Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заражение гельминтами во время беременности при регуляции витамина D: исследование HELMVIT (HELMVIT)

16 июня 2023 г. обновлено: Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Оценка влияния материнской гельминтозной инфекции на регуляцию витамина D и на иммунную систему младенца

Цель: изучить, влияет ли заражение гельминтами во время беременности на метаболизм витамина D и реактивность иммунной системы ребенка.

Гипотеза. Заражение гельминтами во время беременности связано с измененными уровнями витамина D и экспрессией рецепторов витамина D в плаценте и измененной иммунной реактивностью у младенцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели. Основная цель предлагаемого исследовательского проекта заключается в изучении влияния гельминтной инфекции в целом и, в частности, инфекции S. haematobium во время беременности на метаболизм витамина D и связанных с ним факторов, а также влияние материнской инфекции на развивающуюся иммунную систему младенцев. и здоровье.

Конкретные цели Оценить влияние материнских гельминтозов на витамин D и факторы, связанные с витамином D, в сыворотке беременных женщин и пуповинной крови их детей,

Для оценки влияния гельминтозов на биологию плаценты:

Определить уровни экспрессии VDR и воспалительных генов. Изучить гистологически срок беременности и другие функциональные аспекты плаценты. line Чтобы оценить, влияют ли гельминтозы на периферическую иммунную систему младенца, путем анализа состава, реактивности и определения происхождения мононуклеарных клеток пуповинной крови плода (CBMC) в отношении материнского и эмбрионального иммунитета и статуса витамина D.

Текущие цели исследования В настоящем исследовании исследователи изучают, модулируется ли и каким образом витамин D и связанные с ним сигналы гельминтной инфекцией, и как гельминтная инфекция может таким образом формировать развивающуюся иммунную систему новорожденного путем анализа CBMC.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ayola A Adegnika, MD, PhD
  • Номер телефона: +24177406464
  • Электронная почта: aadegnika@cermel.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Josiane Y HONKPEHEDJI, MD
  • Номер телефона: +24174584616
  • Электронная почта: josiane.h@cermel.org

Места учебы

  • Габон
    • Moyen Ogooué
      • Lambaréné, Moyen Ogooué, Габон, BP 242
        • Josiane Y Honkpehedji

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевой группой являются беременные женщины, приходящие в женские консультации (ANC) для рутинных посещений или для получения медицинской помощи в акушерском отделении больницы Альберта Швейцера (ASH), а также в больнице общего профиля им. Жоржа Равири (GRGH), расположенных в Ламбарене. К участию в исследовании будут приглашены беременные женщины из районов, эндемичных по шистосомозу и передающимся через почву гельминтам.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины, посещающие дородовой уход из районов Ламбарене и Фугаму
  • Беременные женщины, которые дали письменное информированное согласие на исследование для себя и своего будущего ребенка и живого младенца.

Критерий исключения:

  • Известные хронические инфекции и заболевания (например, сахарный диабет, ВИЧ, гепатит В и С, анемия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гельминт отрицательный
Беременные женщины, не инфицированные какими-либо гельминтами
Диагностический тест: Микроскопия (Като Кац, копрокультура, Харада Мори, MIF), количественная ПЦР,
Передающиеся через почву гельминтозы являются одними из самых распространенных инфекций во всем мире и поражают самые бедные и обездоленные сообщества. Они передаются яйцами, присутствующими в фекалиях человека, которые, в свою очередь, загрязняют почву в районах с плохими санитарными условиями.
S. haematobium положительный
Беременные женщины, инфицированные только Schistosoma hematobium
Диагностический тест: Микроскопия (фильтрация мочи), тест UCAA, количественная ПЦР,
Шистосомоз представляет собой острую и хроническую паразитарную болезнь, вызываемую кровяными сосальщиками (червями-трематодами) рода Schistosoma. Шистосомоз распространен в тропических и субтропических районах, особенно в бедных общинах, не имеющих доступа к безопасной питьевой воде и надлежащей санитарии.
геогельминты положительные
беременные, инфицированные только геогельминтами
Диагностический тест: Микроскопия (Като Кац, копрокультура, Харада Мори, MIF), количественная ПЦР,
Передающиеся через почву гельминтозы являются одними из самых распространенных инфекций во всем мире и поражают самые бедные и обездоленные сообщества. Они передаются яйцами, присутствующими в фекалиях человека, которые, в свою очередь, загрязняют почву в районах с плохими санитарными условиями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между шистосомой и гельминтной инфекцией и уровнями витамина D.
Временное ограничение: 48 месяцев
Schistosoma hematobium при беременности связана с метаболизмом витамина D
48 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между шистосомной инфекцией и задержкой внутриутробного развития (ЗВУР) (определяемой как масса тела при рождении ниже 10-го процентиля массы тела при рождении), мертворождением и преждевременными родами.
Временное ограничение: 48 месяцев
Заражение Schistosoma hematobium во время беременности связано с массой тела при рождении ребенка
48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Соавторы

University Hospital Tuebingen
Technical University of Munich

Следователи

  • Главный следователь: Ayola A ADEGNIKA, MD, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
  • Учебный стул: Meral Esen, MD, University Hospital Tuebingen
  • Директор по исследованиям: Clarissa DaCosta, MD, Technical University of Munich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PROT N°038/2018/SG/CNE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться