Helminth-infektion under graviditet på vitamin D-regulering: HELMVIT-undersøgelse (HELMVIT)
Vurdering af virkningen af maternal helminth-infektion på vitamin D-regulering og på spædbarnets immunsystem
Formål: At undersøge om helminthinfektion under graviditet ændrer D-vitaminstofskiftet og reaktiviteten af barnets immunsystem
Hypotese: Helminthinfektion under graviditet er forbundet med ændrede vitamin D-niveauer og vitamin D-receptorekspression i moderkagen og modificeret immunreaktivitet hos spædbarnet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål Det primære formål med det foreslåede forskningsprojekt er at undersøge virkningen af helminth-infektion generelt og især af infektion med S. haematobium under graviditet på vitamin D-metabolisme og dets relaterede faktorer samt indvirkningen af maternel infektion på spædbørn, der udvikler immunsystem og sundhed.
Specifikke mål At vurdere virkningen af infektioner i moders helminths på D-vitamin og D-vitamin-relaterede faktorer i serum fra gravide kvinder og navlestrengsblod fra deres spædbørn,
For at vurdere effekten af helminth-infektion på placentabiologi:
Bestem ekspressionsniveauer af VDR og inflammatoriske gener. Undersøg histologisk gestationsalderen og andre funktionelle aspekter af placenta Bestem indflydelsen af helminth-drevet inflammation og helminth-antigener på placentavæv ved at etablere et (co-)kultursystem ved hjælp af primære placentaceller og en placentacelle linje At vurdere om helminthinfektioner påvirker spædbarnets perifere immunsystem ved at analysere sammensætning, reaktivitet og afstamningsbestemmelse af føtale navlestrengsblod mononukleære celler (CBMC'er) i forhold til moderens og føtale immunforsvar og D-vitaminstatus.
Nuværende undersøgelse med fokus på mål I denne undersøgelse undersøger efterforskerne, om og hvordan D-vitamin og dets relaterede signaler moduleres af helminthinfektion, og hvordan helminthinfektion derved kunne forme det udviklende immunsystem hos den nyfødte ved at analysere CBMC'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayola A Adegnika, MD, PhD
- Telefonnummer: +24177406464
- E-mail: aadegnika@cermel.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Josiane Y HONKPEHEDJI, MD
- Telefonnummer: +24174584616
- E-mail: josiane.h@cermel.org
Studiesteder
-
-
Moyen Ogooué
-
Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabon, BP 242
- Josiane Y Honkpehedji
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der går i svangerskabspleje fra Lambaréné- og Fougamou-områderne
- Gravide kvinder, der har givet skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen for sig selv og for hendes ufødte barn og levende spædbarn.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt for kroniske infektioner og sygdomme (f. diabetes, hiv, hepatitis B og C, anæmi).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Helminth negativ
Gravide kvinder fri for enhver helminth-infektion
|
Jordoverførte helminth-infektioner er blandt de mest almindelige infektioner på verdensplan og rammer de fattigste og dårligst stillede samfund.
De overføres af æg, der findes i menneskelig fæces, som igen forurener jorden i områder, hvor sanitet er dårligt.
|
|
S. hæmatobium positiv
Gravide kvinder inficeret med Schistosoma hematobium alene
|
Schistosomiasis er en akut og kronisk parasitsygdom forårsaget af blodsukker (trematodorme) af slægten Schistosoma. Schistosomiasis er udbredt i tropiske og subtropiske områder, især i fattige samfund uden adgang til rent drikkevand og tilstrækkelige sanitære forhold.
|
|
geohelminths positive
gravide kvinder smittet med geohelminter alene
|
Jordoverførte helminth-infektioner er blandt de mest almindelige infektioner på verdensplan og rammer de fattigste og dårligst stillede samfund.
De overføres af æg, der findes i menneskelig fæces, som igen forurener jorden i områder, hvor sanitet er dårligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem Schistosoma og helminth-infektion og D-vitaminniveauer.
Tidsramme: 48 måneder
|
Schistosoma hæmatobium under graviditet er forbundet med D-vitamin metabolisme
|
48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem Schistosoma-infektion og intrauterin vækstrestriktion (IUGR) (defineret som fødselsvægt under 10. fødselsvægtpercentil), dødfødsel og for tidlig fødsel.
Tidsramme: 48 måneder
|
Schistosoma hæmatobium-infektion under graviditet er forbundet med et født barn
|
48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayola A ADEGNIKA, MD, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
- Studiestol: Meral Esen, MD, University Hospital Tuebingen
- Studieleder: Clarissa DaCosta, MD, Technical University of Munich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PROT N°038/2018/SG/CNE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-vitamin mangel
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyAfsluttetD-vitamin status | D-vitamin koncentrationDet Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet
-
Rajavithi HospitalQueen Sirikit National Institute of Child HealthAfsluttet
-
Universidade de Passo FundoUkendt
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Afsluttet
-
Mike O'Callaghan Military HospitalTrukket tilbageD-vitaminForenede Stater
-
University of CopenhagenAfsluttet
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustAfsluttet