Infecção helmíntica durante a gravidez na regulação da vitamina D: Estudo HELMVIT (HELMVIT)
Avaliação do efeito da infecção materna por helmintos na regulação da vitamina D e no sistema imunológico do bebê
Objetivo: Examinar se a infecção por helmintos durante a gravidez altera o metabolismo da vitamina D e a reatividade do sistema imunológico da criança
Hipótese: A infecção por helmintos durante a gravidez está associada a níveis alterados de vitamina D e expressão do receptor de vitamina D na placenta e reatividade imunológica modificada no bebê.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos O objetivo principal do projeto de pesquisa proposto é estudar o impacto da infecção por helmintos em geral e particularmente da infecção por S. haematobium durante a gravidez no metabolismo da vitamina D e seus fatores relacionados, bem como o impacto da infecção materna em bebês em desenvolvimento do sistema imunológico e saúde.
Objetivos Específicos Avaliar o efeito das infecções maternas por helmintos sobre a vitamina D e fatores relacionados à vitamina D no soro de mulheres grávidas e no sangue do cordão umbilical de seus bebês,
Para avaliar o efeito da infecção helmíntica na biologia placentária:
Determinar os níveis de expressão de VDR e genes inflamatórios Investigar histologicamente a idade gestacional e outros aspectos funcionais da placenta Determinar a influência da inflamação causada por helmintos e antígenos de helmintos no tecido placentário estabelecendo um sistema de (co)cultura usando células primárias da placenta e uma célula da placenta line Avaliar se as infecções por helmintos influenciam o sistema imunológico periférico do bebê, analisando a composição, reatividade e determinação da linhagem das células mononucleares do sangue do cordão umbilical (CBMCs) em relação ao estado imunológico materno e fetal e à vitamina D.
Objetivos do estudo atual No presente estudo, os investigadores exploram se e como a vitamina D e seus sinais relacionados são modulados pela infecção por helmintos e como a infecção por helmintos pode moldar o desenvolvimento do sistema imunológico do recém-nascido por meio da análise de CBMCs.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Moyen Ogooué
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Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabão, BP 242
- Josiane Y Honkpehedji
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas em atendimento pré-natal nas áreas de Lambaréné e Fougamou
- Mulheres grávidas que deram consentimento informado por escrito para o estudo para si e para seu filho ainda não nascido e bebê vivo.
Critério de exclusão:
- Conhecido de infecções e doenças crônicas (por exemplo, diabetes, HIV, Hepatite B e C, anemia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Helminto negativo
Grávidas livres de qualquer infecção por helmintos
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As infecções por helmintos transmitidos pelo solo estão entre as infecções mais comuns em todo o mundo e afetam as comunidades mais pobres e carentes.
Eles são transmitidos por ovos presentes nas fezes humanas que, por sua vez, contaminam o solo em áreas onde o saneamento é precário.
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S. haematobium positivo
Grávidas infectadas apenas com Schistosoma hematobium
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A esquistossomose é uma doença parasitária aguda e crônica causada por vermes sanguíneos (vermes trematódeos) do gênero Schistosoma. A esquistossomose é prevalente em áreas tropicais e subtropicais, especialmente em comunidades pobres sem acesso a água potável e saneamento adequado.
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geohelmintos positivo
mulheres grávidas infectadas apenas com geohelmintos
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As infecções por helmintos transmitidos pelo solo estão entre as infecções mais comuns em todo o mundo e afetam as comunidades mais pobres e carentes.
Eles são transmitidos por ovos presentes nas fezes humanas que, por sua vez, contaminam o solo em áreas onde o saneamento é precário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre Schistosoma e infecção helmíntica e níveis de vitamina D.
Prazo: 48 meses
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Schistosoma hematobium na gravidez está associado ao metabolismo da vitamina D
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48 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre infecção por Schistosoma e restrição de crescimento intrauterino (RCIU) (definida como peso ao nascer abaixo do 10º percentil de peso ao nascer), natimorto e parto prematuro.
Prazo: 48 meses
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A infecção por Schistosoma hematobium durante a gravidez está associada ao peso ao nascer da criança
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayola A ADEGNIKA, MD, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
- Cadeira de estudo: Meral Esen, MD, University Hospital Tuebingen
- Diretor de estudo: Clarissa DaCosta, MD, Technical University of Munich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROT N°038/2018/SG/CNE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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