Helminth-infektion under graviditeten på vitamin D-reglering: HELMVIT-studie (HELMVIT)
Att bedöma effekten av maternal helminthinfektion på vitamin D-reglering och på barnets immunsystem
Syfte: Att undersöka om helmintinfektion under graviditet förändrar vitamin-D-metabolism och reaktivitet hos barnets immunförsvar
Hypotes: Helminthinfektion under graviditet är associerad med förändrade vitamin D-nivåer och vitamin D-receptoruttryck i moderkakan och modifierad immunreaktivitet hos spädbarnet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte Det primära syftet med det föreslagna forskningsprojektet är att studera effekten av helmintinfektion i allmänhet och i synnerhet av infektion med S. haematobium under graviditet på vitamin D-metabolism och dess relaterade faktorer samt inverkan av moderns infektion på spädbarn som utvecklar immunsystemet och hälsa.
Specifika mål Att bedöma effekten av maternal helmintinfektioner på vitamin D och vitamin-D-relaterade faktorer i serum från gravida kvinnor och navelsträngsblod hos deras spädbarn,
För att bedöma effekten av helminthinfektion på placentabiologi:
Bestäm expressionsnivåer av VDR och inflammatoriska gener Undersök histologiskt graviditetsåldern och andra funktionella aspekter av moderkakan. Bestäm inverkan av helmintdriven inflammation och helmintantigener på placentavävnad genom att etablera ett (sam)kultursystem med primära placentaceller och en placentacell linje Att bedöma om helmintinfektioner påverkar spädbarnets perifera immunsystem genom att analysera sammansättning, reaktivitet och härstamningsbestämning av fostrets mononukleära celler från navelsträngsblod (CBMC) i relation till moderns och fostrets immunförsvar och D-vitaminstatus.
Aktuell studie som fokuserar mål I den aktuella studien undersöker forskarna om och hur vitamin D och dess relaterade signaler moduleras av helmintinfektion och hur helmintinfektion därigenom kan forma det växande immunsystemet hos den nyfödda genom att analysera CBMC.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Moyen Ogooué
-
Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabon, BP 242
- Josiane Y Honkpehedji
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som går på mödravård från Lambaréné- och Fougamou-områdena
- Gravida kvinnor som har gett skriftligt informerat samtycke till studien för sig själv och för hennes ofödda barn och levande spädbarn.
Exklusions kriterier:
- Känd för kroniska infektioner och sjukdomar (t.ex. diabetes, HIV, Hepatit B och C, anemi).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Helminth negativ
Gravida kvinnor fria från någon helmintinfektion
|
Jordöverförda helmintinfektioner är bland de vanligaste infektionerna i världen och drabbar de fattigaste och mest eftersatta samhällena.
De överförs av ägg som finns i mänsklig avföring som i sin tur förorenar marken i områden där saniteten är dålig.
|
|
S. hematobium positiv
Gravida kvinnor infekterade med enbart Schistosoma hematobium
|
Schistosomiasis är en akut och kronisk parasitisk sjukdom som orsakas av blodsvampar (trematodmaskar) av släktet Schistosoma. Schistosomiasis är utbredd i tropiska och subtropiska områden, särskilt i fattiga samhällen utan tillgång till rent dricksvatten och adekvata sanitet.
|
|
geohelminths positiva
gravida kvinnor infekterade med enbart geohelminths
|
Jordöverförda helmintinfektioner är bland de vanligaste infektionerna i världen och drabbar de fattigaste och mest eftersatta samhällena.
De överförs av ägg som finns i mänsklig avföring som i sin tur förorenar marken i områden där saniteten är dålig.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan Schistosoma och helmintinfektion och D-vitaminnivåer.
Tidsram: 48 månader
|
Schistosoma hematobium under graviditet är förknippat med D-vitaminmetabolism
|
48 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan Schistosom-infektion och intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) (definierad som födelsevikt under den 10:e födelseviktspercentilen), dödfödsel och för tidig förlossning.
Tidsram: 48 månader
|
Schistosoma hematobium-infektion under graviditet är associerad med ett barn som fötts i födelsevikt
|
48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ayola A ADEGNIKA, MD, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
- Studiestol: Meral Esen, MD, University Hospital Tuebingen
- Studierektor: Clarissa DaCosta, MD, Technical University of Munich
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PROT N°038/2018/SG/CNE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .