Helminth-infectie tijdens de zwangerschap op vitamine D-regulatie: HELMvit-onderzoek (HELMVIT)
Beoordeling van het effect van maternale helminth-infectie op vitamine D-regulatie en op het immuunsysteem van het kind
Doel: onderzoeken of helminth-infectie tijdens de zwangerschap het vitamine D-metabolisme en de reactiviteit van het immuunsysteem van het kind verandert
Hypothese: Helminth-infectie tijdens de zwangerschap wordt geassocieerd met veranderde vitamine D-spiegels en vitamine D-receptorexpressie in de placenta en gemodificeerde immuunreactiviteit bij het kind.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen De primaire doelstelling van het voorgestelde onderzoeksproject is het bestuderen van de impact van helminth-infectie in het algemeen en van infectie met S. haematobium tijdens de zwangerschap in het bijzonder op het vitamine D-metabolisme en de gerelateerde factoren, evenals de impact van maternale infectie op zuigelingen die het immuunsysteem ontwikkelen. en gezondheid.
Specifieke doelstellingen Om het effect van maternale worminfecties op vitamine D en vitamine D-gerelateerde factoren in het serum van zwangere vrouwen en navelstrengbloed van hun baby's te beoordelen,
Om het effect van helminth-infectie op de placenta-biologie te beoordelen:
Bepaal expressieniveaus van VDR en ontstekingsgenen Onderzoek histologisch de zwangerschapsduur en andere functionele aspecten van de placenta Bepaal de invloed van helminth-gedreven ontsteking en helminth-antigenen op placentaweefsel door een (co-)kweeksysteem op te zetten met behulp van primaire placentacellen en een placentacel lijn Beoordelen of worminfecties het perifere immuunsysteem van het kind beïnvloeden door analyse van de samenstelling, reactiviteit en afstammingsbepaling van mononucleaire cellen uit het navelstrengbloed (CBMC's) in relatie tot het maternale en foetale immuunsysteem en de vitamine D-status.
Huidige studiefocusdoelstellingen In de huidige studie onderzoeken de onderzoekers of en hoe vitamine D en de gerelateerde signalen worden gemoduleerd door helminth-infectie en hoe helminth-infectie daardoor het zich ontwikkelende immuunsysteem van de pasgeborene kan beïnvloeden door CBMC's te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Moyen Ogooué
-
Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabon, BP 242
- Josiane Y Honkpehedji
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die prenatale zorg bijwonen uit de gebieden Lambaréné en Fougamou
- Zwangere vrouwen die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor het onderzoek voor zichzelf en voor haar ongeboren kind en levende baby.
Uitsluitingscriteria:
- Bekend met chronische infecties en ziekten (bijv. diabetes, hiv, hepatitis B en C, bloedarmoede).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Helminth negatief
Zwangere vrouwen vrij van worminfecties
|
Via de bodem overgedragen worminfecties behoren tot de meest voorkomende infecties wereldwijd en treffen de armste en meest achtergestelde gemeenschappen.
Ze worden overgedragen door eieren in menselijke uitwerpselen die op hun beurt de bodem verontreinigen in gebieden waar de sanitaire voorzieningen slecht zijn.
|
|
S. haematobium positief
Zwangere vrouwen die alleen met Schistosoma hematobium besmet zijn
|
Schistosomiasis is een acute en chronische parasitaire ziekte die wordt veroorzaakt door bloedwormen (trematode wormen) van het geslacht Schistosoma. Schistosomiasis komt veel voor in tropische en subtropische gebieden, vooral in arme gemeenschappen zonder toegang tot veilig drinkwater en adequate sanitaire voorzieningen.
|
|
geohelminten positief
zwangere vrouwen die alleen met geohelminten zijn besmet
|
Via de bodem overgedragen worminfecties behoren tot de meest voorkomende infecties wereldwijd en treffen de armste en meest achtergestelde gemeenschappen.
Ze worden overgedragen door eieren in menselijke uitwerpselen die op hun beurt de bodem verontreinigen in gebieden waar de sanitaire voorzieningen slecht zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen Schistosoma en helminth-infectie en vitamine D-spiegels.
Tijdsspanne: 48 maanden
|
Schistosoma hematobium tijdens de zwangerschap wordt geassocieerd met vitamine D-metabolisme
|
48 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen Schistosoma-infectie en intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) (gedefinieerd als geboortegewicht onder het 10e geboortegewichtpercentiel), doodgeboorte en vroeggeboorte.
Tijdsspanne: 48 maanden
|
Schistosoma hematobium-infectie tijdens de zwangerschap wordt geassocieerd met een geboren kind met het geboortegewicht
|
48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayola A ADEGNIKA, MD, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
- Studie stoel: Meral Esen, MD, University Hospital Tuebingen
- Studie directeur: Clarissa DaCosta, MD, Technical University of Munich
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROT N°038/2018/SG/CNE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .