Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infekcja robaczycą podczas ciąży na regulacji witaminy D: badanie HELMVIT (HELMVIT)

16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Ocena wpływu zakażenia robaczycą u matki na regulację poziomu witaminy D i układ odpornościowy niemowlęcia

Cel: Zbadanie, czy infekcja robakami podczas ciąży zmienia metabolizm witaminy D i reaktywność układu odpornościowego dziecka

Hipoteza: Infekcja robaczycą podczas ciąży jest związana ze zmienionym poziomem witaminy D i ekspresją receptora witaminy D w łożysku oraz zmodyfikowaną reaktywnością immunologiczną u niemowlęcia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele Głównym celem proponowanego projektu badawczego jest zbadanie wpływu zakażenia robaczycami w ogóle, a w szczególności zakażenia S. haematobium w czasie ciąży na metabolizm witaminy D i związane z nim czynniki, a także wpływ zakażenia matki na rozwój układu odpornościowego niemowlęcia i zdrowie.

Cele szczegółowe Ocena wpływu zakażenia matczynymi robakami pasożytniczymi na witaminę D i czynniki związane z witaminą D w surowicy kobiet ciężarnych i krwi pępowinowej ich niemowląt,

Aby ocenić wpływ zakażenia robakami pasożytniczymi na biologię łożyska:

Określić poziomy ekspresji genów VDR i zapalnych Zbadać histologicznie wiek ciążowy i inne funkcjonalne aspekty łożyska Określić wpływ zapalenia wywołanego przez robaki i antygenów robaków na tkankę łożyska poprzez ustanowienie systemu (współ)hodowli przy użyciu pierwotnych komórek łożyska i komórki łożyska line Aby ocenić, czy zakażenia robakami pasożytniczymi wpływają na obwodowy układ odpornościowy niemowlęcia, analizując skład, reaktywność i określanie pochodzenia komórek jednojądrzastych krwi pępowinowej (CBMC) w odniesieniu do odporności matki i płodu oraz poziomu witaminy D.

Główne cele obecnego badania W niniejszym badaniu badacze badają, czy iw jaki sposób witamina D i związane z nią sygnały są modulowane przez infekcję robakami pasożytniczymi oraz w jaki sposób infekcja robakami pasożytniczymi może w ten sposób kształtować rozwijający się układ odpornościowy noworodka, analizując CBMC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Gabon
    • Moyen Ogooué
      • Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabon, BP 242
        • Josiane Y Honkpehedji

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupą docelową są kobiety w ciąży zgłaszające się do poradni prenatalnych (ANC) na rutynowe wizyty lub w celu uzyskania opieki medycznej na oddziale położniczym Szpitala Alberta Schweitzera (ASH) oraz Szpitala Ogólnego im. Lambaréné. Do udziału w badaniu zostaną zaproszone kobiety w ciąży pochodzące z obszarów endemicznych dla schistosomatozy i robaków przenoszonych przez glebę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży objęte opieką przedporodową z obszarów Lambaréné i Fougamou
  • Kobiety w ciąży, które wyraziły pisemną świadomą zgodę na badanie dla siebie i dla swojego nienarodzonego dziecka i żywego niemowlęcia.

Kryteria wyłączenia:

  • Znane z przewlekłych infekcji i chorób (np. cukrzyca, HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C, niedokrwistość).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Helminth negatywny
Kobiety w ciąży wolne od jakiejkolwiek infekcji robakami
Test diagnostyczny: Mikroskopia (Kato Katz, Coproculture, Harada Mori, MIF), qPCR,
Infekcje robakami pasożytniczymi przenoszone przez glebę należą do najczęstszych infekcji na całym świecie i dotykają najuboższych i najbardziej potrzebujących społeczności. Są przenoszone przez jaja obecne w ludzkich odchodach, które z kolei zanieczyszczają glebę na obszarach o złych warunkach sanitarnych.
S. haematobium dodatni
Kobiety w ciąży zakażone wyłącznie Schistosoma hematobium
Test diagnostyczny: Mikroskopia (filtracja moczu), test UCAA, qPCR,
Schistosomatoza jest ostrą i przewlekłą chorobą pasożytniczą wywoływaną przez przywry krwi (przywry) z rodzaju Schistosoma. Schistosomatoza występuje powszechnie na obszarach tropikalnych i subtropikalnych, zwłaszcza w biednych społecznościach pozbawionych dostępu do bezpiecznej wody pitnej i odpowiednich warunków sanitarnych.
geohelminty pozytywne
kobiet w ciąży zarażonych samymi geohelmintami
Test diagnostyczny: Mikroskopia (Kato Katz, Coproculture, Harada Mori, MIF), qPCR,
Infekcje robakami pasożytniczymi przenoszone przez glebę należą do najczęstszych infekcji na całym świecie i dotykają najuboższych i najbardziej potrzebujących społeczności. Są przenoszone przez jaja obecne w ludzkich odchodach, które z kolei zanieczyszczają glebę na obszarach o złych warunkach sanitarnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między Schistosoma i infekcją robakami pasożytniczymi a poziomami witaminy D.
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Schistosoma hematobium w ciąży jest związana z metabolizmem witaminy D
48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między zakażeniem Schistosoma a wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu (IUGR) (zdefiniowanym jako masa urodzeniowa poniżej 10 percentyla masy urodzeniowej), porodem martwego płodu i przedwczesnym porodem.
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Zakażenie Schistosoma hematobium podczas ciąży jest związane z urodzeniem dziecka z masą urodzeniową
48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Współpracownicy

University Hospital Tuebingen
Technical University of Munich

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayola A ADEGNIKA, MD, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
  • Krzesło do nauki: Meral Esen, MD, University Hospital Tuebingen
  • Dyrektor Studium: Clarissa DaCosta, MD, Technical University of Munich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROT N°038/2018/SG/CNE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj