Infección por helmintos durante el embarazo sobre la regulación de la vitamina D: estudio HELMVIT (HELMVIT)
Evaluación del efecto de la infección por helmintos maternos en la regulación de la vitamina D y en el sistema inmunológico del lactante
Propósito: Examinar si la infección por helmintos durante el embarazo altera el metabolismo de la vitamina D y la reactividad del sistema inmunitario del niño.
Hipótesis: La infección por helmintos durante el embarazo se asocia con niveles alterados de vitamina D y expresión del receptor de vitamina D en la placenta y reactividad inmune modificada en el lactante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos El objetivo principal del proyecto de investigación propuesto es estudiar el impacto de la infección por helmintos en general y, en particular, de la infección por S. haematobium durante el embarazo en el metabolismo de la vitamina D y sus factores relacionados, así como el impacto de la infección materna en el desarrollo del sistema inmunitario de los lactantes. y salud.
Objetivos específicos Evaluar el efecto de las infecciones maternas por helmintos sobre la vitamina D y los factores relacionados con la vitamina D en el suero de mujeres embarazadas y en la sangre del cordón umbilical de sus bebés.
Para evaluar el efecto de la infección por helmintos en la biología de la placenta:
Determinar los niveles de expresión de VDR y genes inflamatorios Investigar histológicamente la edad gestacional y otros aspectos funcionales de la placenta Determinar la influencia de la inflamación provocada por helmintos y los antígenos de helmintos en el tejido placentario mediante el establecimiento de un sistema de (co)cultivo utilizando células placentarias primarias y una célula placentaria línea Evaluar si las infecciones por helmintos influyen en el sistema inmunitario periférico del lactante mediante el análisis de la composición, la reactividad y la determinación del linaje de las células mononucleares de la sangre del cordón umbilical fetal (CBMC) en relación con el estado inmunitario y de vitamina D de la madre y el feto.
Objetivos de enfoque del estudio actual En el presente estudio, los investigadores exploran si y cómo la vitamina D y sus señales relacionadas son moduladas por la infección por helmintos y cómo la infección por helmintos podría dar forma al sistema inmunitario en desarrollo del recién nacido mediante el análisis de CBMC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Moyen Ogooué
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Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabón, BP 242
- Josiane Y Honkpehedji
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que asisten a atención prenatal de las áreas de Lambaréné y Fougamou
- Mujeres embarazadas que hayan dado su consentimiento informado por escrito para el estudio para sí mismas y para su hijo por nacer y su bebé vivo.
Criterio de exclusión:
- Conocido de infecciones y enfermedades crónicas (p. diabetes, VIH, Hepatitis B y C, anemia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Helminto negativo
Embarazadas libres de cualquier infección por helmintos
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Las geohelmintiasis se encuentran entre las infecciones más comunes en todo el mundo y afectan a las comunidades más pobres y desfavorecidas.
Se transmiten por los huevos presentes en las heces humanas que, a su vez, contaminan el suelo en áreas donde el saneamiento es deficiente.
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S. haematobium positivo
Mujeres embarazadas infectadas solo con Schistosoma hematobium
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La esquistosomiasis es una enfermedad parasitaria aguda y crónica causada por gusanos trematodos del género Schistosoma. La esquistosomiasis es prevalente en áreas tropicales y subtropicales, especialmente en comunidades pobres sin acceso a agua potable segura y saneamiento adecuado.
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geohelmintos positivo
mujeres embarazadas infectadas solo con geohelmintos
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Las geohelmintiasis se encuentran entre las infecciones más comunes en todo el mundo y afectan a las comunidades más pobres y desfavorecidas.
Se transmiten por los huevos presentes en las heces humanas que, a su vez, contaminan el suelo en áreas donde el saneamiento es deficiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre esquistosoma e infección por helmintos y niveles de vitamina D.
Periodo de tiempo: 48 meses
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Schistosoma hematobium en el embarazo se asocia con el metabolismo de la vitamina D
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48 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la infección por esquistosoma y la restricción del crecimiento intrauterino (RCIU) (definida como peso al nacer por debajo del percentil 10 de peso al nacer), muerte fetal y parto prematuro.
Periodo de tiempo: 48 meses
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La infección por Schistosoma hematobium durante el embarazo se asocia con un niño nacido con peso al nacer
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayola A ADEGNIKA, MD, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
- Silla de estudio: Meral Esen, MD, University Hospital Tuebingen
- Director de estudio: Clarissa DaCosta, MD, Technical University of Munich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROT N°038/2018/SG/CNE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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