Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helmintin infektio raskauden aikana D-vitamiinin säätelyyn: HELMVIT-tutkimus (HELMVIT)

perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Äidin helminttiinfektion vaikutuksen arviointi D-vitamiinin säätelyyn ja vauvan immuunijärjestelmään

Tarkoitus: Tutkia, muuttaako raskaudenaikainen helminttitulehdus D-vitamiinin aineenvaihduntaa ja lapsen immuunijärjestelmän reaktiivisuutta

Hypoteesi: Raskaudenaikainen helmintti-infektio liittyy muuttuneisiin D-vitamiinitasoihin ja D-vitamiinireseptorin ilmentymiseen istukassa ja muuntuneeseen immuunireaktiivisuuteen lapsella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet Ehdotetun tutkimusprojektin ensisijaisena tavoitteena on tutkia helminttiinfektion yleistä ja erityisesti raskaudenaikaisen S. haematobium -tartunnan vaikutusta D-vitamiinin aineenvaihduntaan ja siihen liittyviin tekijöihin sekä äidin infektion vaikutusta immuunijärjestelmää kehittäviin pikkulapsiin. ja terveyttä.

Erityistavoitteet Arvioida äidin helmintiinfektioiden vaikutusta D-vitamiiniin ja D-vitamiiniin liittyviin tekijöihin raskaana olevien naisten seerumissa ja heidän vauvojen napanuoraveressä,

Arvioidaksesi helminttiinfektion vaikutusta istukan biologiaan:

Määritä VDR- ja tulehdusgeenien ilmentymistasot. Tutki histologisesti raskauden ikää ja muita istukan toiminnallisia näkökohtia. Selvitä helmintin aiheuttaman tulehduksen ja helminttiantigeenien vaikutus istukan kudokseen perustamalla (yhteis)viljelyjärjestelmä käyttämällä primaarisia istukan soluja ja istukan soluja line Arvioida, vaikuttavatko helmintti-infektiot lapsen perifeeriseen immuunijärjestelmään analysoimalla sikiön napanuoraveren mononukleaaristen solujen (CBMC) koostumusta, reaktiivisuutta ja sukulinjan määritystä suhteessa äidin ja sikiön immuunijärjestelmään ja D-vitamiinin tilaan.

Tämänhetkisen tutkimuksen painopisteet Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät CBMC:itä analysoimalla, moduloivatko ja miten D-vitamiinia ja siihen liittyviä signaaleja helminttiinfektio ja miten loimatulehdus voisi siten muokata vastasyntyneen kehittyvää immuunijärjestelmää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Gabon
    • Moyen Ogooué
      • Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabon, BP 242
        • Josiane Y Honkpehedji

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohderyhmänä ovat raskaana olevat naiset, jotka tulevat synnytystä edeltäville klinikoille (ANC) rutiinikäynneille tai sairaanhoitoon Albert Schweitzerin sairaalan (ASH) synnytysosastolle sekä Georges Rawirin yleissairaalaan (GRGH), jotka molemmat sijaitsevat Lambaréné. Tutkimukseen kutsutaan raskaana olevat naiset, jotka ovat kotoisin skistosomiaasin ja maaperän välityksellä leviävien helmintien endeemisiltä alueilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat synnytyshoitoon Lambaréné- ja Fougamou-alueilta
  • Raskaana olevat naiset, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen itselleen sekä syntymättömälle lapselleen ja elävälle lapselleen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu kroonisista infektioista ja sairauksista (esim. diabetes, HIV, B- ja C-hepatiitti, anemia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Helmintti negatiivinen
Raskaana olevat naiset, joilla ei ole helmintien infektioita
Diagnostinen testi: Mikroskooppi (Kato Katz, Coproculture, Harada Mori, MIF), qPCR,
Maaperän välityksellä leviävät helminttiinfektiot ovat maailmanlaajuisesti yleisimpiä infektioita ja vaikuttavat köyhimpiin ja vähävaraisimpiin yhteisöihin. Ne tarttuvat ihmisten ulosteissa olevien munien välityksellä, mikä puolestaan ​​saastuttaa maaperän alueilla, joilla sanitaatio on huono.
S. hematobium positiivinen
Raskaana olevat naiset, joilla on pelkkä Schistosoma hematobium -infektio
Diagnostinen testi: Mikroskoopia (virtsan suodatus), UCAA-testi, qPCR,
Skistosomiaasi on akuutti ja krooninen loistauti, jonka aiheuttavat Schistosoma-suvun verihiutaleet (trematode-madot). Skistosomiaasi on yleistä trooppisilla ja subtrooppisilla alueilla, erityisesti köyhillä yhteisöillä, joilla ei ole turvallista juomavettä ja riittävää sanitaatiota.
geohelmintit positiiviset
raskaana olevat naiset, jotka ovat saaneet pelkän geohelmintin tartunnan
Diagnostinen testi: Mikroskooppi (Kato Katz, Coproculture, Harada Mori, MIF), qPCR,
Maaperän välityksellä leviävät helminttiinfektiot ovat maailmanlaajuisesti yleisimpiä infektioita ja vaikuttavat köyhimpiin ja vähävaraisimpiin yhteisöihin. Ne tarttuvat ihmisten ulosteissa olevien munien välityksellä, mikä puolestaan ​​saastuttaa maaperän alueilla, joilla sanitaatio on huono.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Schistosoman ja helminttiinfektion sekä D-vitamiinitasojen välinen yhteys.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Schistosoma hematobium raskauden aikana liittyy D-vitamiinin aineenvaihduntaan
48 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Schistosoma-infektion ja kohdunsisäisen kasvun rajoituksen (IUGR) välinen yhteys (määritelty syntymäpainoksi alle 10. syntymäpainoprosenttipisteen), kuolleena syntymän ja ennenaikaisen synnytyksen välillä.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
Schistosoma hematobium -infektio raskauden aikana liittyy syntymäpainoiseen lapseen
48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

Yhteistyökumppanit

University Hospital Tuebingen
Technical University of Munich

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayola A ADEGNIKA, MD, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
  • Opintojen puheenjohtaja: Meral Esen, MD, University Hospital Tuebingen
  • Opintojohtaja: Clarissa DaCosta, MD, Technical University of Munich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROT N°038/2018/SG/CNE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa