Infection aux helminthes pendant la grossesse sur la régulation de la vitamine D : étude HELMVIT (HELMVIT)
Évaluation de l'effet de l'infection maternelle par les helminthes sur la régulation de la vitamine D et sur le système immunitaire du nourrisson
Objectif : Examiner si l'infection par les helminthes pendant la grossesse modifie le métabolisme de la vitamine D et la réactivité du système immunitaire de l'enfant
Hypothèse : L'infection par les helminthes pendant la grossesse est associée à une modification des taux de vitamine D et de l'expression des récepteurs de la vitamine D dans le placenta et à une modification de la réactivité immunitaire chez le nourrisson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs L'objectif principal du projet de recherche proposé est d'étudier l'impact de l'infection par les helminthes en général et en particulier de l'infection par S. haematobium pendant la grossesse sur le métabolisme de la vitamine D et ses facteurs connexes ainsi que l'impact de l'infection maternelle sur le développement du système immunitaire des nourrissons. et la santé.
Objectifs spécifiques Évaluer l'effet des infections maternelles aux helminthes sur la vitamine D et les facteurs liés à la vitamine D dans le sérum des femmes enceintes et le sang de cordon de leurs nourrissons,
Pour évaluer l'effet de l'infection par les helminthes sur la biologie placentaire :
Déterminer les niveaux d'expression des gènes VDR et inflammatoires Étudier histologiquement l'âge gestationnel et d'autres aspects fonctionnels du placenta Déterminer l'influence de l'inflammation induite par les helminthes et des antigènes d'helminthes sur le tissu placentaire en établissant un système de (co-)culture utilisant des cellules placentaires primaires et une cellule placentaire ligne Évaluer si les infections à helminthes influencent le système immunitaire périphérique du nourrisson en analysant la composition, la réactivité et la détermination de la lignée des cellules mononucléaires du sang de cordon fœtal (CBMC) en relation avec le statut immunitaire maternel et fœtal et en vitamine D.
Objectifs actuels de l'étude Dans la présente étude, les chercheurs explorent si et comment la vitamine D et ses signaux associés sont modulés par l'infection par les helminthes et comment l'infection par les helminthes pourrait ainsi façonner le système immunitaire en développement du nouveau-né en analysant les CBMC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moyen Ogooué
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Lambaréné, Moyen Ogooué, Gabon, BP 242
- Josiane Y Honkpehedji
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes en consultation prénatale des zones de Lambaréné et Fougamou
- Femmes enceintes qui ont donné leur consentement éclairé écrit à l'étude pour elle-même et pour son enfant à naître et son nourrisson vivant.
Critère d'exclusion:
- Connu d'infections et de maladies chroniques (par ex. diabète, VIH, hépatite B et C, anémie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Helminthe négatif
Femmes enceintes indemnes d'infection par les helminthes
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Les géohelminthiases sont parmi les infections les plus courantes dans le monde et affectent les communautés les plus pauvres et les plus démunies.
Ils sont transmis par les œufs présents dans les fèces humaines qui à leur tour contaminent le sol dans les zones où l'assainissement est médiocre.
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S. haematobium positif
Femmes enceintes infectées par Schistosoma hematobium seul
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La schistosomiase est une maladie parasitaire aiguë et chronique causée par des douves sanguines (vers trématodes) du genre Schistosoma. La schistosomiase est répandue dans les zones tropicales et subtropicales, en particulier dans les communautés pauvres sans accès à l'eau potable et à un assainissement adéquat.
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géohelminthes positifs
femmes enceintes infectées par les géohelminthes seuls
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Les géohelminthiases sont parmi les infections les plus courantes dans le monde et affectent les communautés les plus pauvres et les plus démunies.
Ils sont transmis par les œufs présents dans les fèces humaines qui à leur tour contaminent le sol dans les zones où l'assainissement est médiocre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre l'infection à Schistosoma et aux helminthes et les niveaux de vitamine D.
Délai: 48 mois
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Schistosoma hematobium pendant la grossesse est associé au métabolisme de la vitamine D
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48 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre l'infection à Schistosoma et le retard de croissance intra-utérin (RCIU) (défini comme un poids à la naissance inférieur au 10e centile du poids à la naissance), la mortinaissance et l'accouchement prématuré.
Délai: 48 mois
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L'infection à Schistosoma hematobium pendant la grossesse est associée à un enfant né de poids à la naissance
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48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayola A ADEGNIKA, MD, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
- Chaise d'étude: Meral Esen, MD, University Hospital Tuebingen
- Directeur d'études: Clarissa DaCosta, MD, Technical University of Munich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROT N°038/2018/SG/CNE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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