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임신 중 비타민 D 조절에 대한 연충 감염: HELMVIT 연구 (HELMVIT)

2023년 6월 16일 업데이트: Centre de Recherche Médicale de Lambaréné

산모의 연충 감염이 유아의 비타민 D 조절 및 면역 체계에 미치는 영향 평가

목적: 임신 중 연충 감염이 태아의 비타민 D 대사 및 반응성을 변화시키는지 알아보고자 하였다.

가설: 임신 중 연충 감염은 태반에서 변경된 비타민 D 수치 및 비타민 D 수용체 발현과 영아에서 변경된 면역 반응과 관련이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목적 제안된 연구 프로젝트의 주요 목적은 일반적으로 연충 감염, 특히 임신 중 S. haematobium 감염이 비타민 D 대사 및 관련 요인에 미치는 영향과 산모 감염이 면역 체계를 발달시키는 유아에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 그리고 건강.

특정 목표 임산부의 혈청 및 유아의 제대혈에서 비타민 D 및 비타민 D 관련 인자에 대한 모계 연충 감염의 영향을 평가하기 위해,

태반 생물학에 대한 기생충 감염의 영향을 평가하려면:

VDR 및 염증 유전자의 발현 수준 결정 태반의 재태 연령 및 기타 기능적 측면을 조직학적으로 조사 1차 태반 세포와 태반 세포를 사용하여 (공)배양 시스템을 구축하여 태반 조직에 대한 기생충 유발 염증 및 기생충 항원의 영향 결정 선충 감염이 모체 및 태아 면역 및 비타민 D 상태와 관련하여 태아 제대혈 단핵 세포(CBMC)의 구성, 반응성 및 계통 결정을 분석하여 영아의 말초 면역 체계에 영향을 미치는지 평가합니다.

현재 연구 초점 목표 현재 연구에서 조사관은 비타민 D와 관련 신호가 연충 감염에 의해 조절되는지 여부와 그 방법, 그리고 연충 감염이 CBMC를 분석하여 신생아의 발달하는 면역 체계를 형성할 수 있는 방법을 탐구합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Moyen Ogooué
      • Lambaréné, Moyen Ogooué, 가봉, BP 242
        • Josiane Y Honkpehedji

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대상 모집단은 다음과 같은 지역에 위치한 Albert Schweitzer 병원(ASH)과 Georges Rawiri 종합 병원(GRGH)의 산부인과에서 진료를 받거나 정기적인 방문을 위해 산전 클리닉(ANC)에 오는 임산부입니다. 랑바레네. Schistosomiasis 및 토양 전염성 기생충이 발병하는 지역 출신의 임산부가 연구에 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • Lambaréné 및 Fougamou 지역에서 산전 관리를 받는 임산부
  • 자신과 태아 및 살아있는 영아를 위한 연구에 대해 서면 동의서를 제공한 임산부.

제외 기준:

  • 만성 감염 및 질병(예: 당뇨병, HIV, B형 및 C형 간염, 빈혈).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기생충 네거티브
기생충 감염이 없는 임산부
토양 전파 연충 감염은 전 세계적으로 가장 흔한 감염 중 하나이며 가장 가난하고 가장 박탈된 지역 사회에 영향을 미칩니다. 그들은 위생이 열악한 지역의 토양을 오염시키는 인간 배설물에 있는 알에 의해 전염됩니다.
S. 헤마토비움 양성
Schistosoma hematobium 단독으로 감염된 임산부
주혈흡충증은 주혈흡충 속의 흡충(흡충충)에 의해 발생하는 급성 및 만성 기생충 질환입니다. 주혈흡충증은 열대 및 아열대 지역, 특히 안전한 식수와 적절한 위생 시설에 접근할 수 없는 가난한 지역 사회에서 만연합니다.
geohelminths 양성
geohelminths에 단독으로 감염된 임산부
토양 전파 연충 감염은 전 세계적으로 가장 흔한 감염 중 하나이며 가장 가난하고 가장 박탈된 지역 사회에 영향을 미칩니다. 그들은 위생이 열악한 지역의 토양을 오염시키는 인간 배설물에 있는 알에 의해 전염됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Schistosoma와 기생충 감염과 비타민 D 수치 사이의 연관성.
기간: 48개월
임신 중 Schistosoma hematobium은 비타민 D 대사와 관련이 있습니다.
48개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Schistosoma 감염과 자궁 내 성장 제한(IUGR)(출생 체중이 10번째 출생 체중 백분위수 미만으로 정의됨), 사산 및 조산 사이의 연관성.
기간: 48개월
임신 중 Schistosoma hematobium 감염은 출생시 체중으로 태어난 아이와 관련이 있습니다.
48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ayola A ADEGNIKA, MD, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
  • 연구 의자: Meral Esen, MD, University Hospital Tuebingen
  • 연구 책임자: Clarissa DaCosta, MD, Technical University of Munich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PROT N°038/2018/SG/CNE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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