- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04324853
임신 중 비타민 D 조절에 대한 연충 감염: HELMVIT 연구 (HELMVIT)
산모의 연충 감염이 유아의 비타민 D 조절 및 면역 체계에 미치는 영향 평가
목적: 임신 중 연충 감염이 태아의 비타민 D 대사 및 반응성을 변화시키는지 알아보고자 하였다.
가설: 임신 중 연충 감염은 태반에서 변경된 비타민 D 수치 및 비타민 D 수용체 발현과 영아에서 변경된 면역 반응과 관련이 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
목적 제안된 연구 프로젝트의 주요 목적은 일반적으로 연충 감염, 특히 임신 중 S. haematobium 감염이 비타민 D 대사 및 관련 요인에 미치는 영향과 산모 감염이 면역 체계를 발달시키는 유아에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 그리고 건강.
특정 목표 임산부의 혈청 및 유아의 제대혈에서 비타민 D 및 비타민 D 관련 인자에 대한 모계 연충 감염의 영향을 평가하기 위해,
태반 생물학에 대한 기생충 감염의 영향을 평가하려면:
VDR 및 염증 유전자의 발현 수준 결정 태반의 재태 연령 및 기타 기능적 측면을 조직학적으로 조사 1차 태반 세포와 태반 세포를 사용하여 (공)배양 시스템을 구축하여 태반 조직에 대한 기생충 유발 염증 및 기생충 항원의 영향 결정 선충 감염이 모체 및 태아 면역 및 비타민 D 상태와 관련하여 태아 제대혈 단핵 세포(CBMC)의 구성, 반응성 및 계통 결정을 분석하여 영아의 말초 면역 체계에 영향을 미치는지 평가합니다.
현재 연구 초점 목표 현재 연구에서 조사관은 비타민 D와 관련 신호가 연충 감염에 의해 조절되는지 여부와 그 방법, 그리고 연충 감염이 CBMC를 분석하여 신생아의 발달하는 면역 체계를 형성할 수 있는 방법을 탐구합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Moyen Ogooué
-
Lambaréné, Moyen Ogooué, 가봉, BP 242
- Josiane Y Honkpehedji
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Lambaréné 및 Fougamou 지역에서 산전 관리를 받는 임산부
- 자신과 태아 및 살아있는 영아를 위한 연구에 대해 서면 동의서를 제공한 임산부.
제외 기준:
- 만성 감염 및 질병(예: 당뇨병, HIV, B형 및 C형 간염, 빈혈).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기생충 네거티브
기생충 감염이 없는 임산부
|
토양 전파 연충 감염은 전 세계적으로 가장 흔한 감염 중 하나이며 가장 가난하고 가장 박탈된 지역 사회에 영향을 미칩니다.
그들은 위생이 열악한 지역의 토양을 오염시키는 인간 배설물에 있는 알에 의해 전염됩니다.
|
|
S. 헤마토비움 양성
Schistosoma hematobium 단독으로 감염된 임산부
|
주혈흡충증은 주혈흡충 속의 흡충(흡충충)에 의해 발생하는 급성 및 만성 기생충 질환입니다. 주혈흡충증은 열대 및 아열대 지역, 특히 안전한 식수와 적절한 위생 시설에 접근할 수 없는 가난한 지역 사회에서 만연합니다.
|
|
geohelminths 양성
geohelminths에 단독으로 감염된 임산부
|
토양 전파 연충 감염은 전 세계적으로 가장 흔한 감염 중 하나이며 가장 가난하고 가장 박탈된 지역 사회에 영향을 미칩니다.
그들은 위생이 열악한 지역의 토양을 오염시키는 인간 배설물에 있는 알에 의해 전염됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Schistosoma와 기생충 감염과 비타민 D 수치 사이의 연관성.
기간: 48개월
|
임신 중 Schistosoma hematobium은 비타민 D 대사와 관련이 있습니다.
|
48개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Schistosoma 감염과 자궁 내 성장 제한(IUGR)(출생 체중이 10번째 출생 체중 백분위수 미만으로 정의됨), 사산 및 조산 사이의 연관성.
기간: 48개월
|
임신 중 Schistosoma hematobium 감염은 출생시 체중으로 태어난 아이와 관련이 있습니다.
|
48개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayola A ADEGNIKA, MD, PhD, Centre de Recherche Médicale de Lambaréné
- 연구 의자: Meral Esen, MD, University Hospital Tuebingen
- 연구 책임자: Clarissa DaCosta, MD, Technical University of Munich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비타민 D 결핍에 대한 임상 시험
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy Bacon; Sofina Foods Europe 그리고 다른 협력자들초대로 등록
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health Agency완전한
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition...완전한
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...모병비타민 D 결핍/부족 | 비타민 D 25-하이드록실라제 결핍폴란드
-
University of Eastern Finland완전한비타민 D 수용체 표적 유전자 발현 | 혈청 25(OH)D 농도핀란드
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.완전한비타민 D 수용체 표적 유전자 발현 | 혈청 25(OH)D 농도핀란드
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical Trials완전한