多発性硬化症におけるメンタルプラクティスとマニピュレーションスキルトレーニング
2020年3月25日 更新者：Cristina García-Bravo
多発性硬化症におけるメンタルプラクティスとマニピュレーションスキルトレーニング：パイロットスタディ
はじめに: 多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系の脱髄疾患であり、運動機能障害と認知機能障害の両方を引き起こします。 多発性硬化症は、四肢機能に影響を与える障害により、日常生活動作 (ADL) のパフォーマンスの低下を引き起こします。
目的: このパイロット研究では、メンタル プラクティス (MP) の使用、または MP と操作スキルのトレーニングの併用が、MS 患者の操作運動スキルと治療満足度を改善するかどうかを判断しようとしました。
方法: 研究参加者は多発性硬化症の人でした。 盲検化された評価者は、各患者に対して 3 つの評価を行いました (治療前、治療後、および 3 か月のフォローアップ時)。 患者は交互に割り当てられた 3 つのグループに分けられました: (A) メンタル プラクティス、(B) メンタル プラクティス + スキル トレーニング、および (C) コントロール グループ。
キーワード: 日常生活動作;手先の器用さ;メンタルプラクティス、モーターイメージ;多発性硬化症。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- RRMS および SPMS サブタイプの MS と診断され、過去 3 か月間に再発がなく、年齢が 25 ～ 60 歳の患者。
- -7以下の拡張障害ステータススケール（EDSS）スコア、
- 抑うつ症状を呈していない（Beck Depression Inventory、BDIを使用して測定）、
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) または Minimental Status Examination を使用して測定された、認知機能低下を示さない。
- さらに、彼らは定期的に理学療法および/または作業療法のリハビリテーション治療を受けなければなりませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：精神修行
したがって、最終サンプルは 35 人の参加者 (n=35) で構成され、3 つの治療グループに分けられました。
メンタルプラクティスグループのサンプルはn=12でした。
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12回の治療セッションのそれぞれで、患者はMP活動のリストから2つのタスクを選択するように求められ、レベルによって評価されました.
タスクが選択されると、患者は特定の視覚的または音声による指示を受け、その後タスクを実行しました。
録画は 3 回視聴され、音声による指示は 2 回繰り返されました。
音声による指示を聞くために、参加者は集中力を高めるために目を閉じるように求められました。
録音を聞いた後、患者は学んだことを練習しながら、もう一度タスクを実行するように求められました。
プロセスが完了した後、参加者はアンケートに回答し、各タスクを採点しました。
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実験的：メンタルトレーニング＋スキルトレーニング
したがって、最終サンプルは 35 人の参加者 (n=35) で構成され、3 つの治療グループに分けられました。
メンタルトレーニング＋スキルトレーニング群のサンプルはn=13。
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このオプションでは、MP の 6 つのセッションと、スキル トレーニング (ST) の 6 つのセッションが交互に行われました。
MP プロトコルは、グループ A と同じでした: 選択したタスクの選択、実行、視覚化、聞き取り、採点。
スキルトレーニングで実行された活動は、カムらに基づいていました。 (2015) プロトコルと両手タスク。
各タスクの実行後、患者は疲労の出現を避けるために 1 ～ 2 分間休ませてもらいました。
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
したがって、最終サンプルは 35 人の参加者 (n=35) で構成され、3 つの治療グループに分けられました。
対照群のサンプルはn=10であった。
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対照群は、協会が提供する通常の理学療法と作業療法のみを受けました。
治療は主に、ボバースの概念とヴォイタ法の適用、ドライニードリング、筋筋膜導入療法、受動動員、上肢の粗大運動と微細運動の調整のトレーニング、レジスタンストレーニング、静的および動的バランストレーニングで構成されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9 穴ペグ テスト (NHPT)。前処理
時間枠：各患者について治療前の評価を行った。
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スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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各患者について治療前の評価を行った。
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ボックス アンド ブロック テスト (BBT)。前処理
時間枠：各患者について治療前の評価を行った。
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スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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各患者について治療前の評価を行った。
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アビルハンドのアンケート。前処理
時間枠：各患者について治療前の評価を行った。
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スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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各患者について治療前の評価を行った。
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カナダの職業能力測定 (COPM)。前処理
時間枠：各患者について治療前の評価を行った。
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スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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各患者について治療前の評価を行った。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9 穴ペグ テスト (NHPT)。後処理
時間枠：治療直後に各患者の評価を行った。
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スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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治療直後に各患者の評価を行った。
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ボックス アンド ブロック テスト (BBT)。後処理
時間枠：治療直後に各患者の評価を行った。
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スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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治療直後に各患者の評価を行った。
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アビルハンドのアンケート。後処理
時間枠：治療直後に各患者の評価を行った。
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スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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治療直後に各患者の評価を行った。
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カナダの職業能力測定 (COPM)。後処理
時間枠：治療直後に各患者の評価を行った。
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スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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治療直後に各患者の評価を行った。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9 穴ペグ テスト (NHPT)。 3か月のフォローアップ
時間枠：各患者に対して 3 か月のフォローアップ評価を実施しました。
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スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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各患者に対して 3 か月のフォローアップ評価を実施しました。
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ボックス アンド ブロック テスト (BBT)。 3か月のフォローアップ
時間枠：各患者に対して 3 か月のフォローアップ評価を実施しました。
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スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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各患者に対して 3 か月のフォローアップ評価を実施しました。
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アビルハンドのアンケート。 3か月のフォローアップ
時間枠：各患者に対して 3 か月のフォローアップ評価を実施しました。
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スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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各患者に対して 3 か月のフォローアップ評価を実施しました。
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カナダの職業能力測定 (COPM)。 3か月のフォローアップ
時間枠：各患者に対して 3 か月のフォローアップ評価を実施しました。
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スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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各患者に対して 3 か月のフォローアップ評価を実施しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月15日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月25日
最初の投稿 (実際)
2020年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月25日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 220720153515
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD は電子メールで送信されます。
IPD 共有時間枠
現在のところ
IPD 共有アクセス基準
cristina.bravo@urjc.es
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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