Умственная практика и обучение манипулятивным навыкам при рассеянном склерозе
25 марта 2020 г. обновлено: Cristina García-Bravo
Умственная практика и обучение манипулятивным навыкам при рассеянном склерозе: пилотное исследование
Введение: Рассеянный склероз (РС) — демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы, вызывающее как двигательные, так и когнитивные дисфункции. РС вызывает снижение показателей повседневной жизнедеятельности (ADL) из-за нарушений, влияющих на функцию конечностей.
Цель: это пилотное исследование стремилось определить, улучшит ли использование умственной практики (МП) или комбинированное использование МП и обучение манипулятивным навыкам двигательные навыки манипулирования и удовлетворенность лечением у людей с РС.
Методы: участниками исследования были люди с РС. Слепые оценщики выполнили три оценки для каждого пациента (до лечения, после лечения и через три месяца наблюдения). Пациенты были разделены на три группы с поочередным распределением: (А) Умственная практика, (Б) Умственная практика + тренировка навыков и (С) Контрольная группа.
Ключевые слова: повседневная деятельность; ловкость рук; умственная практика, двигательный образ; рассеянный склероз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом РС подтипов РРРС и ВПРС, без наличия обострений в течение последних трех месяцев, в возрасте от 25 до 60 лет;
- оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) ≤7,
- отсутствие депрессивных симптомов (измерено с помощью шкалы депрессии Бека, BDI),
- отсутствие снижения когнитивных функций, измеренное с помощью Монреальской когнитивной оценки (MoCA) или исследования минимального психического статуса.
- Кроме того, они должны были регулярно посещать физиотерапевтические и/или реабилитационные курсы трудотерапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Умственная практика
Таким образом, окончательная выборка состояла из 35 участников (n=35), которые были разделены на три лечебные группы.
Выборка группы умственной практики составила n=12.
|
Во время каждого из 12 лечебных сеансов пациенту предлагалось выбрать две задачи из списка действий МП, ранжированных по уровню.
После того, как задача была выбрана, пациенты получали конкретные визуальные или звуковые инструкции и впоследствии выполняли задачу.
Запись просматривалась три раза, а звуковые инструкции повторялись два раза.
Чтобы прослушать аудиоинструкции, участников попросили закрыть глаза, чтобы помочь сосредоточиться.
После прослушивания записей пациенту предлагалось еще раз выполнить задание, отрабатывая изученное.
После того, как процесс был завершен, участник заполнил анкету и оценил каждое задание.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ментальная практика + тренировка навыков
Таким образом, окончательная выборка состояла из 35 участников (n=35), которые были разделены на три лечебные группы.
Выборка группы умственная практика + тренировка навыков составила n=13.
|
В этом варианте шесть занятий МП чередовались с шестью занятиями отработки навыков (ОТ).
Протокол МП был таким же, как и в группе А: выбор, выполнение, визуализация, прослушивание и оценка выбранных заданий.
Действия, выполняемые при обучении навыкам, были основаны на методике Kamm et al. (2015) протокол и бимануальные задачи.
После выполнения каждого задания больным давали отдохнуть 1–2 мин во избежание появления утомления.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Таким образом, окончательная выборка состояла из 35 участников (n=35), которые были разделены на три лечебные группы.
Выборка контрольной группы составила n=10.
|
Контрольная группа получала только обычную физиотерапию и трудотерапию, предоставляемую их ассоциацией.
Лечение в основном состояло из применения концепции Бобата и метода Войта, сухого иглоукалывания, миофасциальной индукционной терапии, пассивной мобилизации, тренировки грубой и мелкой моторной координации верхних конечностей, тренировки с отягощениями и тренировки статического и динамического баланса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест с девятью отверстиями (NHPT). Предварительная обработка
Временное ограничение: Предварительные оценки были проведены с каждым пациентом.
|
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Предварительные оценки были проведены с каждым пациентом.
|
|
Коробочный и блочный тест (BBT). Предварительная обработка
Временное ограничение: Предварительные оценки были проведены с каждым пациентом.
|
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Предварительные оценки были проведены с каждым пациентом.
|
|
Анкета ABILHAND. Предварительная обработка
Временное ограничение: Предварительные оценки были проведены с каждым пациентом.
|
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Предварительные оценки были проведены с каждым пациентом.
|
|
Канадская профессиональная мера производительности (COPM). Предварительная обработка
Временное ограничение: Предварительные оценки были проведены с каждым пациентом.
|
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Предварительные оценки были проведены с каждым пациентом.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест с девятью отверстиями (NHPT). Лечение после
Временное ограничение: Немедленно после лечения оценки были проведены с каждым пациентом.
|
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Немедленно после лечения оценки были проведены с каждым пациентом.
|
|
Коробочный и блочный тест (BBT). Лечение после
Временное ограничение: Немедленно после лечения оценки были проведены с каждым пациентом.
|
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Немедленно после лечения оценки были проведены с каждым пациентом.
|
|
Анкета ABILHAND. Лечение после
Временное ограничение: Немедленно после лечения оценки были проведены с каждым пациентом.
|
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Немедленно после лечения оценки были проведены с каждым пациентом.
|
|
Канадская профессиональная мера производительности (COPM). Лечение после
Временное ограничение: Немедленно после лечения оценки были проведены с каждым пациентом.
|
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Немедленно после лечения оценки были проведены с каждым пациентом.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест с девятью отверстиями (NHPT). Трехмесячное наблюдение
Временное ограничение: Последующие трехмесячные оценки проводились с каждым пациентом.
|
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Последующие трехмесячные оценки проводились с каждым пациентом.
|
|
Коробочный и блочный тест (BBT). Трехмесячное наблюдение
Временное ограничение: Последующие трехмесячные оценки проводились с каждым пациентом.
|
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Последующие трехмесячные оценки проводились с каждым пациентом.
|
|
Анкета ABILHAND. Трехмесячное наблюдение
Временное ограничение: Последующие трехмесячные оценки проводились с каждым пациентом.
|
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Последующие трехмесячные оценки проводились с каждым пациентом.
|
|
Канадская профессиональная мера производительности (COPM). Трехмесячное наблюдение
Временное ограничение: Последующие трехмесячные оценки проводились с каждым пациентом.
|
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Последующие трехмесячные оценки проводились с каждым пациентом.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 сентября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 220720153515
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет отправлен по электронной почте.
Сроки обмена IPD
В настоящий момент
Критерии совместного доступа к IPD
cristina.bravo@urjc.es
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .