Mental praksis og manipulasjonsferdighetstrening i multippel sklerose
25. mars 2020 oppdatert av: Cristina García-Bravo
Mental praksis og manipulerende ferdigheterstrening i multippel sklerose: en pilotstudie
Introduksjon: Multippel sklerose (MS) er en demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet som gir både motoriske og kognitive dysfunksjoner. MS forårsaker en nedgang i ytelsen til daglige aktiviteter (ADL) på grunn av svekkelser som påvirker lemmerfunksjonen.
Mål: Denne pilotstudien forsøkte å finne ut om bruk av mental praksis (MP) eller kombinert bruk av MP og trening av manipulerende ferdigheter ville forbedre manipulasjonsmotorikken og behandlingstilfredsheten blant personer med MS.
Metoder: Studiedeltakerne var personer med MS. Blindede evaluatorer utførte tre vurderinger for hver pasient (forbehandling, etterbehandling og ved en tre måneders oppfølging). Pasientene ble delt inn i tre grupper med alternativ tildeling: (A) Mental praksis, (B) Mental praksis + ferdighetstrening og (C) Kontrollgruppe.
Nøkkelord: aktiviteter i dagliglivet; fingerferdighet; mental praksis, motorisk bilde; multippel sklerose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med MS av subtypene RRMS og SPMS, uten tilstedeværelse av oppblussing i løpet av de siste tre månedene og i alderen 25 til 60 år;
- en utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS) poengsum på ≤7,
- ikke viser depressive symptomer (målt ved hjelp av Beck Depression Inventory, BDI),
- ikke viser kognitiv nedgang, målt ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) eller Minimental Status Examination.
- I tillegg måtte de regelmessig gå på fysioterapi og/eller ergoterapeutiske rehabiliteringsbehandlinger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Mental praksis
Det endelige utvalget bestod derfor av 35 deltakere (n=35), som ble delt inn i tre behandlingsgrupper.
Utvalget av mental praksisgruppe var n=12.
|
I løpet av hver av de 12 behandlingsøktene ble pasienten bedt om å velge to oppgaver fra en liste over MP-aktiviteter, gradert etter nivå.
Når oppgaven ble valgt, mottok pasientene de spesifikke visuelle eller lydinstruksjonene og utførte deretter oppgaven.
Opptaket ble sett tre ganger og lydinstruksjonene ble gjentatt to ganger.
For å lytte til lydinstruksjonene ble deltakerne bedt om å lukke øynene for å hjelpe til med konsentrasjonen.
Etter å ha lyttet til opptakene ble pasienten bedt om å utføre oppgaven en gang til, og øve på det som var lært.
Etter at prosessen var fullført, fylte deltakeren ut et spørreskjema og scoret hver oppgave.
|
|
EKSPERIMENTELL: Mental trening + ferdighetstrening
Det endelige utvalget bestod derfor av 35 deltakere (n=35), som ble delt inn i tre behandlingsgrupper.
Utvalget av mental praksis + ferdighetstrening gruppe var n=13.
|
I dette alternativet ble seks økter med MP vekslet med seks økter med ferdighetstrening (ST).
MP-protokollen var den samme som i gruppe A: velge, utføre, visualisere, lytte til og skåre de valgte oppgavene.
Aktivitetene som ble utført i ferdighetstreningen var basert på Kamm et al. (2015) protokoll og bimanuelle oppgaver.
Etter utførelse av hver oppgave fikk pasientene hvile i 1 eller 2 minutter for å unngå tilsynekomsten av tretthet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Det endelige utvalget bestod derfor av 35 deltakere (n=35), som ble delt inn i tre behandlingsgrupper.
Utvalget av kontrollgruppen var n=10.
|
Kontrollgruppen mottok kun sin vanlige fysio- og ergoterapibehandlinger gitt av deres forening.
Behandlingen bestod i hovedsak av anvendelse av Bobath-konseptet og Vojta-metoden, dry needling, myofascial induksjonsterapi, passive mobiliseringer, trening av grov- og finmotorisk koordinasjon av de øvre lemmer, styrketrening og statisk og dynamisk balansetrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-hulls pinnetest (NHPT). Forbehandling
Tidsramme: Forbehandlingsvurderinger ble utført med hver pasient.
|
De høyere skårene betyr et dårligere resultat.
|
Forbehandlingsvurderinger ble utført med hver pasient.
|
|
Box and Block Test (BBT). Forbehandling
Tidsramme: Forbehandlingsvurderinger ble utført med hver pasient.
|
Jo høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Forbehandlingsvurderinger ble utført med hver pasient.
|
|
ABILHAND spørreskjemaet. Forbehandling
Tidsramme: Forbehandlingsvurderinger ble utført med hver pasient.
|
Jo høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Forbehandlingsvurderinger ble utført med hver pasient.
|
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Forbehandling
Tidsramme: Forbehandlingsvurderinger ble utført med hver pasient.
|
Jo høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Forbehandlingsvurderinger ble utført med hver pasient.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-hulls pinnetest (NHPT). Etterbehandling
Tidsramme: Umiddelbart etter behandlingen ble det utført vurderinger med hver pasient.
|
De høyere skårene betyr et dårligere resultat.
|
Umiddelbart etter behandlingen ble det utført vurderinger med hver pasient.
|
|
Box and Block Test (BBT). Etterbehandling
Tidsramme: Umiddelbart etter behandlingen ble det utført vurderinger med hver pasient.
|
Jo høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Umiddelbart etter behandlingen ble det utført vurderinger med hver pasient.
|
|
ABILHAND spørreskjemaet. Etterbehandling
Tidsramme: Umiddelbart etter behandlingen ble det utført vurderinger med hver pasient.
|
Jo høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Umiddelbart etter behandlingen ble det utført vurderinger med hver pasient.
|
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Etterbehandling
Tidsramme: Umiddelbart etter behandlingen ble det utført vurderinger med hver pasient.
|
Jo høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Umiddelbart etter behandlingen ble det utført vurderinger med hver pasient.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ni-hulls pinnetest (NHPT). Tre måneders oppfølging
Tidsramme: Tre måneders oppfølgingsvurderinger ble utført med hver pasient.
|
De høyere skårene betyr et dårligere resultat.
|
Tre måneders oppfølgingsvurderinger ble utført med hver pasient.
|
|
Box and Block Test (BBT). Tre måneders oppfølging
Tidsramme: Tre måneders oppfølgingsvurderinger ble utført med hver pasient.
|
Jo høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Tre måneders oppfølgingsvurderinger ble utført med hver pasient.
|
|
ABILHAND spørreskjemaet. Tre måneders oppfølging
Tidsramme: Tre måneders oppfølgingsvurderinger ble utført med hver pasient.
|
Jo høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Tre måneders oppfølgingsvurderinger ble utført med hver pasient.
|
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Tre måneders oppfølging
Tidsramme: Tre måneders oppfølgingsvurderinger ble utført med hver pasient.
|
Jo høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Tre måneders oppfølgingsvurderinger ble utført med hver pasient.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. september 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 220720153515
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli sendt på e-post.
IPD-delingstidsramme
Akkurat nå
Tilgangskriterier for IPD-deling
cristina.bravo@urjc.es
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .