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다발성 경화증의 정신 실습 및 조작 기술 훈련

2020년 3월 25일 업데이트: Cristina García-Bravo

다발성 경화증의 정신 실습 및 조작 기술 훈련: 파일럿 연구

소개: 다발성 경화증(MS)은 중추 신경계의 탈수초성 질환으로 운동 및 인지 기능 장애를 모두 일으킵니다. MS는 사지 기능에 영향을 미치는 손상으로 인해 일상 생활 활동(ADL)의 성능 저하를 유발합니다.

목표: 이 파일럿 연구는 정신 연습(MP)의 사용 또는 MP와 조작 기술 훈련의 결합이 MS 환자의 조작 운동 기술 및 치료 만족도를 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하고자 했습니다.

방법: 연구 참여자는 다발성 경화증 환자였습니다. 맹검 평가자는 각 환자에 대해 세 가지 평가를 수행했습니다(치료 전, 치료 후 및 3개월 추적 조사). 환자들은 (A) 정신 연습, (B) 정신 연습 + 기술 훈련 및 (C) 통제 그룹의 세 그룹으로 번갈아 할당되었습니다.

키워드: 일상생활 활동; 손재주; 정신 연습, 운동 이미지; 다발성 경화증.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25세에서 60세 사이이고 지난 3개월 동안 재발 없이 RRMS 및 SPMS 아형의 MS로 진단된 환자;
  • 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 ≤7,
  • 우울 증상을 나타내지 않음(Beck Depression Inventory, BDI를 사용하여 측정),
  • MoCA(Montreal Cognitive Assessment) 또는 Minimental Status Examination을 사용하여 측정한 인지 저하를 나타내지 않음.
  • 또한 정기적으로 물리 치료 및/또는 작업 치료 재활 치료를 받아야 했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정신 연습
따라서 최종 샘플은 35명의 참가자(n=35)로 구성되었으며 이들은 3개의 치료 그룹으로 나뉘었습니다. 정신수련집단의 표본은 n=12였다.
다른: 정신 연습
12회의 각 치료 세션 동안 환자는 수준별로 등급이 매겨진 MP 활동 목록에서 두 가지 작업을 선택하도록 요청받았습니다. 작업이 선택되면 환자는 특정 시각적 또는 오디오 지침을 받은 후 작업을 수행했습니다. 녹음을 세 번 보았고 오디오 지침을 두 번 반복했습니다. 오디오 지침을 듣기 위해 참여자들은 집중을 돕기 위해 눈을 감으라고 요청했습니다. 녹음을 들은 후, 환자는 배운 것을 연습하면서 다시 한 번 과제를 수행하도록 요청받았다. 프로세스가 완료된 후 참가자는 설문지를 작성하고 각 작업에 점수를 매겼습니다.
실험적: 정신 연습 + 기술 훈련
따라서 최종 샘플은 35명의 참가자(n=35)로 구성되었으며 이들은 3개의 치료 그룹으로 나뉘었습니다. 정신실천 + 기술훈련 집단의 표본은 n=13이었다.
다른: 정신 연습 + 기술 훈련
이 옵션에서는 6개의 MP 세션이 6개의 기술 교육(ST) 세션과 번갈아 가며 진행되었습니다. MP 프로토콜은 그룹 A에서와 동일했습니다: 선택한 작업을 선택하고, 수행하고, 시각화하고, 듣고, 점수를 매겼습니다. 기술 훈련에서 수행된 활동은 Kamm et al. (2015) 프로토콜 및 양손 작업. 각 작업 수행 후 환자는 피로를 피하기 위해 1~2분 동안 휴식을 취했습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
따라서 최종 샘플은 35명의 참가자(n=35)로 구성되었으며 이들은 3개의 치료 그룹으로 나뉘었습니다. 대조군의 샘플은 n=10이었다.
다른: 대조군
통제 그룹은 협회에서 제공하는 일반적인 물리 치료 및 작업 치료 치료만 받았습니다. 치료는 주로 Bobath 개념과 Vojta 방법의 적용, 건식 침술, 근막 유도 요법, 수동 동원, 상지의 총 운동 협응 훈련, 저항 훈련 및 정적 및 동적 균형 훈련으로 구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나인 홀 페그 테스트(NHPT). 전처리
기간: 전처리 평가는 각 환자에 대해 수행되었습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
전처리 평가는 각 환자에 대해 수행되었습니다.
상자 및 블록 테스트(BBT). 전처리
기간: 전처리 평가는 각 환자에 대해 수행되었습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
전처리 평가는 각 환자에 대해 수행되었습니다.
ABILHAND 설문지. 전처리
기간: 전처리 평가는 각 환자에 대해 수행되었습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
전처리 평가는 각 환자에 대해 수행되었습니다.
캐나다 직업 성과 측정(COPM). 전처리
기간: 전처리 평가는 각 환자에 대해 수행되었습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
전처리 평가는 각 환자에 대해 수행되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나인 홀 페그 테스트(NHPT). 후 처리
기간: 치료 직후 각 환자에 대해 평가가 수행되었습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
치료 직후 각 환자에 대해 평가가 수행되었습니다.
상자 및 블록 테스트(BBT). 후 처리
기간: 치료 직후 각 환자에 대해 평가가 수행되었습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
치료 직후 각 환자에 대해 평가가 수행되었습니다.
ABILHAND 설문지. 후 처리
기간: 치료 직후 각 환자에 대해 평가가 수행되었습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
치료 직후 각 환자에 대해 평가가 수행되었습니다.
캐나다 직업 성과 측정(COPM). 후 처리
기간: 치료 직후 각 환자에 대해 평가가 수행되었습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
치료 직후 각 환자에 대해 평가가 수행되었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나인 홀 페그 테스트(NHPT). 3개월 추적
기간: 각 환자에 대해 3개월 추적 평가가 수행되었습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
각 환자에 대해 3개월 추적 평가가 수행되었습니다.
상자 및 블록 테스트(BBT). 3개월 추적
기간: 각 환자에 대해 3개월 추적 평가가 수행되었습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
각 환자에 대해 3개월 추적 평가가 수행되었습니다.
ABILHAND 설문지. 3개월 추적
기간: 각 환자에 대해 3개월 추적 평가가 수행되었습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
각 환자에 대해 3개월 추적 평가가 수행되었습니다.
캐나다 직업 성과 측정(COPM). 3개월 추적
기간: 각 환자에 대해 3개월 추적 평가가 수행되었습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
각 환자에 대해 3개월 추적 평가가 수행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cristina García-Bravo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 220720153515

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD는 이메일로 전송됩니다.

IPD 공유 기간

현재

IPD 공유 액세스 기준

cristina.bravo@urjc.es

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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