Mentális gyakorlat és manipulációs készségek képzése szklerózis multiplexben
2020. március 25. frissítette: Cristina García-Bravo
Mentális gyakorlat és manipulációs készségek képzése szklerózis multiplexben: kísérleti tanulmány
Bevezetés: A sclerosis multiplex (MS) a központi idegrendszer demyelinizáló betegsége, amely motoros és kognitív diszfunkciókat is okoz. Az SM a mindennapi tevékenységek teljesítményének (ADL) csökkenését okozza a végtagfunkciókat befolyásoló károsodások miatt.
Cél: Ez a kísérleti tanulmány azt kívánta meghatározni, hogy a mentális gyakorlat (MP) vagy az MP együttes alkalmazása és a manipulatív készségek képzése javítja-e az SM-ben szenvedők manipulációs motoros készségeit és a kezeléssel való elégedettséget.
Módszerek: A vizsgálat résztvevői SM-ben szenvedők voltak. A vak értékelők három értékelést végeztek minden egyes betegnél (előkezelés, utókezelés és három hónapos utánkövetés). A betegeket három csoportra osztották váltakozó elosztással: (A) Mentális gyakorlat, (B) Mentális gyakorlat + készségek képzése és (C) Kontroll csoport.
Kulcsszavak: a mindennapi élet tevékenységei; kézügyesség; mentális gyakorlat, motoros kép; sclerosis multiplex.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az RRMS és SPMS altípusú SM-vel diagnosztizált, az elmúlt három hónapban fellángolások nélkül, 25 és 60 év közötti betegek;
- az Expanded Disability Status Scale (EDSS) pontszáma ≤7,
- nem mutat depressziós tüneteket (a Beck Depression Inventory, BDI segítségével mérve),
- nem mutat kognitív hanyatlást, a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vagy a Minimental Status Examination segítségével mérve.
- Emellett rendszeresen részt kellett venniük fizikoterápiás és/vagy munkaterápiás rehabilitációs kezeléseken.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Mentális gyakorlat
A végső minta tehát 35 résztvevőből állt (n=35), akiket három kezelési csoportra osztottak.
A mentális gyakorlati csoport mintája n=12 volt.
|
A 12 kezelési ülés mindegyike során a pácienst arra kérték, hogy válasszon ki két feladatot az MP-tevékenységek listájából, szintek szerint osztályozva.
A feladat kiválasztása után a páciensek megkapták a konkrét vizuális vagy hangos utasításokat, majd elvégezték a feladatot.
A felvételt háromszor nézték meg, a hangutasításokat pedig kétszer ismételték meg.
A hangos utasítások meghallgatásához a résztvevőket arra kérték, hogy csukják be a szemüket, hogy segítsék a koncentrációt.
A felvételek meghallgatása után a pácienst felkérték, hogy a tanultak gyakorlásával még egyszer végezze el a feladatot.
A folyamat befejezése után a résztvevő kitöltött egy kérdőívet, és minden feladatot pontozott.
|
|
KÍSÉRLETI: Mentális gyakorlat + ügyességi tréning
A végső minta tehát 35 résztvevőből állt (n=35), akiket három kezelési csoportra osztottak.
A mentális gyakorlat + készségfejlesztő csoport mintája n=13 volt.
|
Ebben az opcióban hat MP-ülést váltottak fel hat készségképzéssel (ST).
Az MP protokoll megegyezett az A csoportéval: a kiválasztott feladatok kiválasztása, végrehajtása, vizualizálása, meghallgatása és pontozása.
A készségképzésben végzett tevékenységek a Kamm et al. (2015) protokoll és bimanuális feladatok.
Az egyes feladatok elvégzése után a betegeket 1-2 percig pihentették, hogy elkerüljék a fáradtság megjelenését.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A végső minta tehát 35 résztvevőből állt (n=35), akiket három kezelési csoportra osztottak.
A kontrollcsoport mintája n=10 volt.
|
A kontrollcsoport csak a szövetségük által biztosított szokásos fizikoterápiás és munkaterápiás kezelésekben részesült.
A kezelés elsősorban a Bobath-koncepció és a Vojta-módszer alkalmazásából, száraz tűszúrásból, myofascial indukciós terápiából, passzív mobilizációkból, a felső végtagok nagy- és finommotorikus koordinációjának edzéséből, ellenállástréningből, valamint statikus és dinamikus egyensúly edzésből állt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kilenclyukú rögzítési teszt (NHPT). Előkezelés
Időkeret: A kezelés előtti értékelést minden betegnél elvégezték.
|
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
A kezelés előtti értékelést minden betegnél elvégezték.
|
|
Box and Block Test (BBT). Előkezelés
Időkeret: A kezelés előtti értékelést minden betegnél elvégezték.
|
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
A kezelés előtti értékelést minden betegnél elvégezték.
|
|
Az ABILHAND kérdőív. Előkezelés
Időkeret: A kezelés előtti értékelést minden betegnél elvégezték.
|
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
A kezelés előtti értékelést minden betegnél elvégezték.
|
|
A Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Előkezelés
Időkeret: A kezelés előtti értékelést minden betegnél elvégezték.
|
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
A kezelés előtti értékelést minden betegnél elvégezték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kilenclyukú rögzítési teszt (NHPT). Utókezelés
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után minden betegnél értékelést végeztek.
|
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Közvetlenül a kezelés után minden betegnél értékelést végeztek.
|
|
Box and Block Test (BBT). Utókezelés
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után minden betegnél értékelést végeztek.
|
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Közvetlenül a kezelés után minden betegnél értékelést végeztek.
|
|
Az ABILHAND kérdőív. Utókezelés
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után minden betegnél értékelést végeztek.
|
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Közvetlenül a kezelés után minden betegnél értékelést végeztek.
|
|
A Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Utókezelés
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után minden betegnél értékelést végeztek.
|
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Közvetlenül a kezelés után minden betegnél értékelést végeztek.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kilenclyukú rögzítési teszt (NHPT). Három hónapos követés
Időkeret: Minden egyes betegnél három hónapos követési értékelést végeztünk.
|
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Minden egyes betegnél három hónapos követési értékelést végeztünk.
|
|
Box and Block Test (BBT). Három hónapos követés
Időkeret: Minden egyes betegnél három hónapos követési értékelést végeztünk.
|
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Minden egyes betegnél három hónapos követési értékelést végeztünk.
|
|
Az ABILHAND kérdőív. Három hónapos követés
Időkeret: Minden egyes betegnél három hónapos követési értékelést végeztünk.
|
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Minden egyes betegnél három hónapos követési értékelést végeztünk.
|
|
A Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Három hónapos követés
Időkeret: Minden egyes betegnél három hónapos követési értékelést végeztünk.
|
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Minden egyes betegnél három hónapos követési értékelést végeztünk.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 220720153515
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD-t e-mailben küldjük el.
IPD megosztási időkeret
Jelenleg
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
cristina.bravo@urjc.es
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .