Mental träning och manipulativ färdighetsträning i multipel skleros
25 mars 2020 uppdaterad av: Cristina García-Bravo
Mental träning och manipulativ färdighetsträning i multipel skleros: en pilotstudie
Inledning: Multipel skleros (MS) är en demyeliniserande sjukdom i centrala nervsystemet som ger både motoriska och kognitiva dysfunktioner. MS orsakar en försämring av utförandet av dagliga aktiviteter (ADL) på grund av försämringar som påverkar extremiteternas funktion.
Syfte: Denna pilotstudie försökte avgöra om användningen av mental praktik (MP) eller den kombinerade användningen av MP och träning av manipulativa färdigheter skulle förbättra manipulationsmotoriken och behandlingstillfredsställelsen bland personer med MS.
Metoder: Studiedeltagarna var personer med MS. Blindade utvärderare utförde tre bedömningar för varje patient (förbehandling, efterbehandling och efter tre månaders uppföljning). Patienterna delades in i tre grupper med alternativ tilldelning: (A) Mental träning, (B) Mental träning + färdighetsträning och (C) Kontrollgrupp.
Nyckelord: aktiviteter i det dagliga livet; fingerfärdighet; mental träning, motorisk bild; multipel skleros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som diagnostiserats med MS av RRMS- och SPMS-subtyperna, utan närvaro av flare-ups under de senaste tre månaderna och i åldern mellan 25 och 60 år;
- en Expanded Disability Status Scale (EDSS)-poäng på ≤7,
- inte uppvisar depressiva symtom (mätt med Beck Depression Inventory, BDI),
- inte uppvisar kognitiv försämring, mätt med Montreal Cognitive Assessment (MoCA) eller Minimental Status Examination.
- Dessutom var de tvungna att regelbundet gå på sjukgymnastik och/eller arbetsterapeutiska rehabiliteringsbehandlingar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Mental träning
Det slutliga urvalet bestod därför av 35 deltagare (n=35), som delades in i tre behandlingsgrupper.
Urvalet av mental träningsgrupp var n=12.
|
Under var och en av de 12 behandlingstillfällena ombads patienten att välja två uppgifter från en lista över MP-aktiviteter, graderade efter nivå.
När uppgiften väl valts fick patienterna de specifika visuella eller ljudinstruktionerna och utförde sedan uppgiften.
Inspelningen sågs tre gånger och ljudinstruktionerna upprepades två gånger.
För att lyssna på ljudinstruktionerna ombads deltagarna att blunda för att underlätta koncentrationen.
Efter att ha lyssnat på inspelningarna ombads patienten att utföra uppgiften igen och öva på det som hade lärt sig.
Efter att processen var klar fyllde deltagaren i ett frågeformulär och fick poäng för varje uppgift.
|
|
EXPERIMENTELL: Mental träning + färdighetsträning
Det slutliga urvalet bestod därför av 35 deltagare (n=35), som delades in i tre behandlingsgrupper.
Urvalet av mental träning + färdighetsträningsgrupp var n=13.
|
I det här alternativet varvades sex sessioner MP med sex sessioner färdighetsträning (ST).
MP-protokollet var detsamma som i grupp A: välja, utföra, visualisera, lyssna på och poängsätta de valda uppgifterna.
De aktiviteter som genomfördes i kompetensträningen baserades på Kamm et al. (2015) protokoll och bimanuella uppgifter.
Efter utförandet av varje uppgift fick patienterna vila i 1 eller 2 minuter för att undvika uppkomsten av trötthet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Det slutliga urvalet bestod därför av 35 deltagare (n=35), som delades in i tre behandlingsgrupper.
Urvalet från kontrollgruppen var n=10.
|
Kontrollgruppen fick bara sin vanliga sjukgymnastik och arbetsterapeutiska behandlingar från sin förening.
Behandlingen bestod huvudsakligen av tillämpning av Bobath-konceptet och Vojta-metoden, dry needling, myofascial induktionsterapi, passiva mobiliseringar, träning av grov- och finmotorisk koordination av de övre extremiteterna, styrketräning samt statisk och dynamisk balansträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nio håls pinntest (NHPT). Förbehandling
Tidsram: Förbehandlingsbedömningar utfördes med varje patient.
|
De högre poängen innebär ett sämre resultat.
|
Förbehandlingsbedömningar utfördes med varje patient.
|
|
Box and Block Test (BBT). Förbehandling
Tidsram: Förbehandlingsbedömningar utfördes med varje patient.
|
De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
Förbehandlingsbedömningar utfördes med varje patient.
|
|
ABILHAND frågeformuläret. Förbehandling
Tidsram: Förbehandlingsbedömningar utfördes med varje patient.
|
De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
Förbehandlingsbedömningar utfördes med varje patient.
|
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Förbehandling
Tidsram: Förbehandlingsbedömningar utfördes med varje patient.
|
De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
Förbehandlingsbedömningar utfördes med varje patient.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nio håls pinntest (NHPT). Efterbehandling
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen utfördes bedömningar med varje patient.
|
De högre poängen innebär ett sämre resultat.
|
Omedelbart efter behandlingen utfördes bedömningar med varje patient.
|
|
Box and Block Test (BBT). Efterbehandling
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen utfördes bedömningar med varje patient.
|
De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
Omedelbart efter behandlingen utfördes bedömningar med varje patient.
|
|
ABILHAND frågeformuläret. Efterbehandling
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen utfördes bedömningar med varje patient.
|
De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
Omedelbart efter behandlingen utfördes bedömningar med varje patient.
|
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Efterbehandling
Tidsram: Omedelbart efter behandlingen utfördes bedömningar med varje patient.
|
De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
Omedelbart efter behandlingen utfördes bedömningar med varje patient.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nio håls pinntest (NHPT). Tre månaders uppföljning
Tidsram: Tre månaders uppföljningsbedömningar gjordes med varje patient.
|
De högre poängen innebär ett sämre resultat.
|
Tre månaders uppföljningsbedömningar gjordes med varje patient.
|
|
Box and Block Test (BBT). Tre månaders uppföljning
Tidsram: Tre månaders uppföljningsbedömningar gjordes med varje patient.
|
De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
Tre månaders uppföljningsbedömningar gjordes med varje patient.
|
|
ABILHAND frågeformuläret. Tre månaders uppföljning
Tidsram: Tre månaders uppföljningsbedömningar gjordes med varje patient.
|
De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
Tre månaders uppföljningsbedömningar gjordes med varje patient.
|
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Tre månaders uppföljning
Tidsram: Tre månaders uppföljningsbedömningar gjordes med varje patient.
|
De högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
Tre månaders uppföljningsbedömningar gjordes med varje patient.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 september 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
27 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 220720153515
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att skickas via e-post.
Tidsram för IPD-delning
För närvarande
Kriterier för IPD Sharing Access
cristina.bravo@urjc.es
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .