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Práctica Mental y Entrenamiento de Habilidades Manipulativas en Esclerosis Múltiple

25 de marzo de 2020 actualizado por: Cristina García-Bravo

Práctica mental y entrenamiento de habilidades manipulativas en esclerosis múltiple: un estudio piloto

Introducción: La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad desmielinizante del sistema nervioso central que produce disfunciones tanto motoras como cognitivas. La EM provoca una disminución en el desempeño de las actividades de la vida diaria (AVD) debido a deficiencias que afectan la función de las extremidades.

Objetivo: Este estudio piloto buscó determinar si el uso de la práctica mental (MP) o el uso combinado de MP y el entrenamiento de habilidades manipulativas mejoraría las habilidades motoras de manipulación y la satisfacción con el tratamiento entre las personas con EM.

Métodos: Los participantes del estudio eran personas con EM. Los evaluadores cegados realizaron tres evaluaciones para cada paciente (antes del tratamiento, después del tratamiento y a los tres meses de seguimiento). Los pacientes se dividieron en tres grupos con asignación alternativa: (A) Práctica mental, (B) Práctica mental + entrenamiento de habilidades y (C) Grupo de control.

Palabras clave: actividades de la vida diaria; destreza manual; práctica mental, imagen motora; esclerosis múltiple.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados de EM de los subtipos EMRR y EMSP, sin presencia de brotes en los últimos tres meses y con edades comprendidas entre 25 y 60 años;
  • una puntuación de la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) de ≤7,
  • no presentar síntomas depresivos (medido utilizando el Inventario de Depresión de Beck, BDI),
  • no presentar deterioro cognitivo, medido mediante el Montreal Cognitive Assessment (MoCA) o Minimental Status Examination.
  • Además, debían estar asistiendo regularmente a tratamientos de rehabilitación de fisioterapia y/o terapia ocupacional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Práctica mental
Por lo tanto, la muestra final estuvo compuesta por 35 participantes (n=35), que se dividieron en tres grupos de tratamiento. La muestra del grupo de práctica mental fue n=12.
Otro: Práctica mental
Durante cada una de las 12 sesiones de tratamiento, se le pidió al paciente que seleccionara dos tareas de una lista de actividades MP, clasificadas por nivel. Una vez que se seleccionó la tarea, los pacientes recibieron las instrucciones visuales o de audio específicas y, posteriormente, realizaron la tarea. La grabación se vio tres veces y las instrucciones de audio se repitieron dos veces. Para escuchar las instrucciones de audio, se pidió a los participantes que cerraran los ojos para ayudar a la concentración. Después de escuchar las grabaciones, se le pedía al paciente que volviera a realizar la tarea, practicando lo aprendido. Una vez finalizado el proceso, el participante completó un cuestionario y calificó cada tarea.
EXPERIMENTAL: Práctica mental + entrenamiento de habilidades
Por lo tanto, la muestra final estuvo compuesta por 35 participantes (n=35), que se dividieron en tres grupos de tratamiento. La muestra del grupo de práctica mental + entrenamiento de habilidades fue n=13.
Otro: Práctica mental + entrenamiento de habilidades
En esta opción, se alternaron seis sesiones de MP con seis sesiones de entrenamiento de habilidades (ST). El protocolo MP fue el mismo que en el grupo A: seleccionar, realizar, visualizar, escuchar y puntuar las tareas seleccionadas. Las actividades realizadas en el entrenamiento de habilidades se basaron en Kamm et al. (2015) protocolo y tareas bimanuales. Tras la realización de cada tarea, se dejaba descansar a los pacientes durante 1 o 2 minutos para evitar la aparición de fatiga.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Por lo tanto, la muestra final estuvo compuesta por 35 participantes (n=35), que se dividieron en tres grupos de tratamiento. La muestra del grupo control fue n=10.
Otro: Grupo de control
El grupo control solo recibió los tratamientos habituales de fisioterapia y terapia ocupacional proporcionados por su asociación. El tratamiento consistió principalmente en la aplicación del concepto Bobath y el método Vojta, punción seca, terapia de inducción miofascial, movilizaciones pasivas, entrenamiento de la coordinación motora gruesa y fina de los miembros superiores, entrenamiento de resistencia y entrenamiento del equilibrio estático y dinámico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de clavija de nueve orificios (NHPT). Pretratamiento
Periodo de tiempo: Se realizaron evaluaciones previas al tratamiento con cada paciente.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Se realizaron evaluaciones previas al tratamiento con cada paciente.
Prueba de caja y bloque (BBT). Pretratamiento
Periodo de tiempo: Se realizaron evaluaciones previas al tratamiento con cada paciente.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Se realizaron evaluaciones previas al tratamiento con cada paciente.
El cuestionario ABILHAND. Pretratamiento
Periodo de tiempo: Se realizaron evaluaciones previas al tratamiento con cada paciente.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Se realizaron evaluaciones previas al tratamiento con cada paciente.
La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM). Pretratamiento
Periodo de tiempo: Se realizaron evaluaciones previas al tratamiento con cada paciente.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Se realizaron evaluaciones previas al tratamiento con cada paciente.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de clavija de nueve orificios (NHPT). Postoperatorio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento se realizaron evaluaciones con cada paciente.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Inmediatamente después del tratamiento se realizaron evaluaciones con cada paciente.
Prueba de caja y bloque (BBT). Postoperatorio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento se realizaron evaluaciones con cada paciente.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Inmediatamente después del tratamiento se realizaron evaluaciones con cada paciente.
El cuestionario ABILHAND. Postoperatorio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento se realizaron evaluaciones con cada paciente.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Inmediatamente después del tratamiento se realizaron evaluaciones con cada paciente.
La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM). Postoperatorio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento se realizaron evaluaciones con cada paciente.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Inmediatamente después del tratamiento se realizaron evaluaciones con cada paciente.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de clavija de nueve orificios (NHPT). Seguimiento de tres meses
Periodo de tiempo: Se realizaron evaluaciones de seguimiento de tres meses con cada paciente.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Se realizaron evaluaciones de seguimiento de tres meses con cada paciente.
Prueba de caja y bloque (BBT). Seguimiento de tres meses
Periodo de tiempo: Se realizaron evaluaciones de seguimiento de tres meses con cada paciente.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Se realizaron evaluaciones de seguimiento de tres meses con cada paciente.
El cuestionario ABILHAND. Seguimiento de tres meses
Periodo de tiempo: Se realizaron evaluaciones de seguimiento de tres meses con cada paciente.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Se realizaron evaluaciones de seguimiento de tres meses con cada paciente.
La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM). Seguimiento de tres meses
Periodo de tiempo: Se realizaron evaluaciones de seguimiento de tres meses con cada paciente.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Se realizaron evaluaciones de seguimiento de tres meses con cada paciente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cristina García-Bravo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 220720153515

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El IPD será enviado por correo electrónico.

Marco de tiempo para compartir IPD

Actualmente

Criterios de acceso compartido de IPD

cristina.bravo@urjc.es

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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