Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mentales Üben und Training manipulativer Fähigkeiten bei Multipler Sklerose

25. März 2020 aktualisiert von: Cristina García-Bravo

Mentale Praxis und Training manipulativer Fähigkeiten bei Multipler Sklerose: eine Pilotstudie

Einleitung: Multiple Sklerose (MS) ist eine demyelinisierende Erkrankung des zentralen Nervensystems, die sowohl motorische als auch kognitive Dysfunktionen hervorruft. MS verursacht eine Abnahme der Leistungsfähigkeit der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) aufgrund von Beeinträchtigungen, die die Funktion der Gliedmaßen beeinträchtigen.

Ziel: Diese Pilotstudie versuchte festzustellen, ob der Einsatz von Mental Practice (MP) oder der kombinierte Einsatz von MP und das Training manipulativer Fähigkeiten die motorischen Manipulationsfähigkeiten und die Behandlungszufriedenheit bei Menschen mit MS verbessern würde.

Methoden: Die Studienteilnehmer waren Menschen mit MS. Verblindete Gutachter führten drei Bewertungen für jeden Patienten durch (vor der Behandlung, nach der Behandlung und bei einer dreimonatigen Nachuntersuchung). Die Patienten wurden in drei Gruppen mit abwechselnder Zuordnung eingeteilt: (A) Mentales Üben, (B) Mentales Üben + Fertigkeitstraining und (C) Kontrollgruppe.

Schlüsselwörter: Aktivitäten des täglichen Lebens; manuelle Geschicklichkeit; mentale Übung, motorisches Bild; Multiple Sklerose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen MS der RRMS- und SPMS-Subtypen diagnostiziert wurde, ohne Auftreten von Schüben in den letzten drei Monaten und im Alter zwischen 25 und 60 Jahren;
  • ein EDSS-Score (Expanded Disability Status Scale) von ≤7,
  • keine depressiven Symptome aufweisen (gemessen mit dem Beck Depression Inventory, BDI),
  • kein kognitiver Rückgang, gemessen mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) oder der Minimental Status Examination.
  • Darüber hinaus mussten sie regelmäßig an physiotherapeutischen und/oder ergotherapeutischen Rehabilitationsbehandlungen teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mentale Praxis
Die endgültige Stichprobe umfasste daher 35 Teilnehmer (n=35), die in drei Behandlungsgruppen eingeteilt wurden. Die Stichprobe der mentalen Übungsgruppe war n=12.
Sonstiges: Mentale Praxis
Während jeder der 12 Behandlungssitzungen wurde der Patient gebeten, aus einer Liste von MP-Aktivitäten, abgestuft nach Niveau, zwei Aufgaben auszuwählen. Sobald die Aufgabe ausgewählt war, erhielten die Patienten die spezifischen visuellen oder akustischen Anweisungen und führten anschließend die Aufgabe aus. Die Aufzeichnung wurde dreimal angesehen und die Audioanweisungen wurden zweimal wiederholt. Um die Audioanweisungen zu hören, wurden die Teilnehmer aufgefordert, ihre Augen zu schließen, um die Konzentration zu unterstützen. Nach dem Anhören der Aufzeichnungen wurde der Patient gebeten, die Aufgabe noch einmal auszuführen und das Gelernte zu üben. Nach Abschluss des Prozesses füllte der Teilnehmer einen Fragebogen aus und bewertete jede Aufgabe.
EXPERIMENTAL: Mentales Üben + Geschicklichkeitstraining
Die endgültige Stichprobe umfasste daher 35 Teilnehmer (n=35), die in drei Behandlungsgruppen eingeteilt wurden. Die Stichprobe der Gruppe Mentales Üben + Fertigkeitstraining war n=13.
Sonstiges: Mentales Üben + Geschicklichkeitstraining
Bei dieser Option wurden sechs MP-Sitzungen mit sechs Skills-Training-Sitzungen (ST) abgewechselt. Das MP-Protokoll war dasselbe wie in Gruppe A: Auswählen, Ausführen, Visualisieren, Anhören und Bewerten der ausgewählten Aufgaben. Die im Skills-Training durchgeführten Aktivitäten orientierten sich an der von Kamm et al. (2015) Protokoll und bimanuelle Aufgaben. Nach der Ausführung jeder Aufgabe durften sich die Patienten 1 oder 2 Minuten ausruhen, um das Auftreten von Müdigkeit zu vermeiden.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die endgültige Stichprobe umfasste daher 35 Teilnehmer (n=35), die in drei Behandlungsgruppen eingeteilt wurden. Die Stichprobe der Kontrollgruppe war n=10.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt nur ihre üblichen physiotherapeutischen und ergotherapeutischen Behandlungen, die von ihrem Verband bereitgestellt wurden. Die Behandlung bestand hauptsächlich aus der Anwendung des Bobath-Konzepts und der Vojta-Methode, Dry Needling, myofaszialer Induktionstherapie, passiven Mobilisationen, Training der grob- und feinmotorischen Koordination der oberen Extremitäten, Widerstandstraining sowie statischem und dynamischem Gleichgewichtstraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neun-Loch-Peg-Test (NHPT). Vorbehandlung
Zeitfenster: Bei jedem Patienten wurden Vorbehandlungsbewertungen durchgeführt.
Die höheren Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Bei jedem Patienten wurden Vorbehandlungsbewertungen durchgeführt.
Box- und Blocktest (BBT). Vorbehandlung
Zeitfenster: Bei jedem Patienten wurden Vorbehandlungsbewertungen durchgeführt.
Die höheren Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Bei jedem Patienten wurden Vorbehandlungsbewertungen durchgeführt.
Der ABILHAND-Fragebogen. Vorbehandlung
Zeitfenster: Bei jedem Patienten wurden Vorbehandlungsbewertungen durchgeführt.
Die höheren Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Bei jedem Patienten wurden Vorbehandlungsbewertungen durchgeführt.
Das kanadische Berufsleistungsmaß (COPM). Vorbehandlung
Zeitfenster: Bei jedem Patienten wurden Vorbehandlungsbewertungen durchgeführt.
Die höheren Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Bei jedem Patienten wurden Vorbehandlungsbewertungen durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neun-Loch-Peg-Test (NHPT). Nachbehandlung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung wurden bei jedem Patienten Beurteilungen durchgeführt.
Die höheren Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Unmittelbar nach der Behandlung wurden bei jedem Patienten Beurteilungen durchgeführt.
Box- und Blocktest (BBT). Nachbehandlung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung wurden bei jedem Patienten Beurteilungen durchgeführt.
Die höheren Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Unmittelbar nach der Behandlung wurden bei jedem Patienten Beurteilungen durchgeführt.
Der ABILHAND-Fragebogen. Nachbehandlung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung wurden bei jedem Patienten Beurteilungen durchgeführt.
Die höheren Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Unmittelbar nach der Behandlung wurden bei jedem Patienten Beurteilungen durchgeführt.
Das kanadische Berufsleistungsmaß (COPM). Nachbehandlung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung wurden bei jedem Patienten Beurteilungen durchgeführt.
Die höheren Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Unmittelbar nach der Behandlung wurden bei jedem Patienten Beurteilungen durchgeführt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neun-Loch-Peg-Test (NHPT). Drei-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei jedem Patienten wurden dreimonatige Nachsorgeuntersuchungen durchgeführt.
Die höheren Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Bei jedem Patienten wurden dreimonatige Nachsorgeuntersuchungen durchgeführt.
Box- und Blocktest (BBT). Drei-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei jedem Patienten wurden dreimonatige Nachsorgeuntersuchungen durchgeführt.
Die höheren Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Bei jedem Patienten wurden dreimonatige Nachsorgeuntersuchungen durchgeführt.
Der ABILHAND-Fragebogen. Drei-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei jedem Patienten wurden dreimonatige Nachsorgeuntersuchungen durchgeführt.
Die höheren Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Bei jedem Patienten wurden dreimonatige Nachsorgeuntersuchungen durchgeführt.
Das kanadische Berufsleistungsmaß (COPM). Drei-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Bei jedem Patienten wurden dreimonatige Nachsorgeuntersuchungen durchgeführt.
Die höheren Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Bei jedem Patienten wurden dreimonatige Nachsorgeuntersuchungen durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cristina García-Bravo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. September 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 220720153515

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die IPD wird per E-Mail versendet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Derzeit

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

cristina.bravo@urjc.es

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mentale Praxis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren