Mielenterveys- ja manipulointitaitojen koulutus multippeliskleroosissa
keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Cristina García-Bravo
Mielenharjoittelun ja manipulointitaitojen koulutus multippeliskleroosissa: pilottitutkimus
Johdanto: Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston demyelinisoiva sairaus, joka aiheuttaa sekä motorisia että kognitiivisia toimintahäiriöitä. MS-tauti aiheuttaa päivittäisten toimintojen (ADL) suorituskyvyn heikkenemistä raajojen toimintaan vaikuttavien häiriöiden vuoksi.
Tavoite: Tällä pilottitutkimuksella pyrittiin selvittämään, parantaisiko henkisen harjoittelun (MP) käyttö vai MP:n ja manipulointitaitojen harjoittelun yhteiskäyttö MS-tautia sairastavien ihmisten manipulointimotorisia taitoja ja hoitotyytyväisyyttä.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistuivat MS-tautia sairastavat ihmiset. Sokkoutuneet arvioijat suorittivat kolme arviointia kullekin potilaalle (ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seurantajakson jälkeen). Potilaat jaettiin kolmeen eri ryhmään: (A) henkinen harjoittelu, (B) henkinen harjoittelu + taitojen koulutus ja (C) kontrolliryhmä.
Avainsanat: päivittäisen elämän toiminnot; käden näppäryyttä; henkinen harjoittelu, motorinen kuva; multippeliskleroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25–60-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu RRMS- ja SPMS-alatyyppien MS-tauti, ilman pahenemisvaiheita viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- laajennetun vammaisuuden asteikon (EDSS) pistemäärä ≤7,
- joilla ei ole masennusoireita (mitattu käyttämällä Beck Depression Inventory, BDI),
- ei esitä kognitiivista heikkenemistä, mitattuna Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA) tai Minimental Status Examinationilla.
- Lisäksi heidän piti käydä säännöllisesti fysioterapiassa ja/tai toimintaterapiassa kuntoutushoidoissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Henkinen harjoitus
Lopullinen näyte koostui siis 35 osallistujasta (n=35), jotka jaettiin kolmeen hoitoryhmään.
Mielenharjoitusryhmän otos oli n=12.
|
Jokaisen 12 hoitokerran aikana potilasta pyydettiin valitsemaan kaksi tehtävää MP-toimintojen luettelosta tason mukaan luokiteltuna.
Kun tehtävä oli valittu, potilaat saivat erityiset visuaaliset tai ääniohjeet ja suorittivat tehtävän.
Tallenne katsottiin kolme kertaa ja ääniohjeet toistettiin kaksi kertaa.
Ääniohjeiden kuuntelemiseksi osallistujia pyydettiin sulkemaan silmänsä keskittymisen helpottamiseksi.
Tallenteiden kuuntelun jälkeen potilasta pyydettiin suorittamaan tehtävä vielä kerran harjoittelemalla oppimaansa.
Prosessin päätyttyä osallistuja täytti kyselylomakkeen ja pisteytti jokaisen tehtävän.
|
|
KOKEELLISTA: Henkinen harjoittelu + taitoharjoittelu
Lopullinen näyte koostui siis 35 osallistujasta (n=35), jotka jaettiin kolmeen hoitoryhmään.
Mielenharjoittelu + taitojen harjoitteluryhmän otos oli n=13.
|
Tässä vaihtoehdossa kuusi MP-istuntoa vaihdettiin kuuden taitoharjoittelun (ST) kanssa.
MP-protokolla oli sama kuin ryhmässä A: valittujen tehtävien valinta, suorittaminen, visualisointi, kuuntelu ja pisteytys.
Taitokoulutuksessa suoritetut toiminnot perustuivat Kamm et al. (2015) protokolla- ja bimanuaaliset tehtävät.
Kunkin tehtävän suorittamisen jälkeen potilaiden annettiin levätä 1 tai 2 minuuttia väsymyksen ilmaantumisen välttämiseksi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Lopullinen näyte koostui siis 35 osallistujasta (n=35), jotka jaettiin kolmeen hoitoryhmään.
Kontrolliryhmän näyte oli n=10.
|
Kontrolliryhmä sai vain tavanomaista fysioterapiaa ja toimintaterapiahoitoja, jotka heidän yhdistyksensä oli tarjonnut.
Hoito koostui pääosin Bobath-konseptin ja Vojta-menetelmän soveltamisesta, kuivaneulauksesta, myofaskiaalista induktioterapiasta, passiivisista mobilisaatioista, yläraajojen karkea- ja hienomotorisen koordinaation harjoittelusta, vastusharjoituksista sekä staattisen ja dynaamisen tasapainoharjoituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nine Hole Peg Test (NHPT). Esikäsittely
Aikaikkuna: Jokaiselle potilaalle tehtiin hoitoa edeltävät arvioinnit.
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Jokaiselle potilaalle tehtiin hoitoa edeltävät arvioinnit.
|
|
Box and Block Test (BBT). Esikäsittely
Aikaikkuna: Jokaiselle potilaalle tehtiin hoitoa edeltävät arvioinnit.
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Jokaiselle potilaalle tehtiin hoitoa edeltävät arvioinnit.
|
|
ABILHAND-kysely. Esikäsittely
Aikaikkuna: Jokaiselle potilaalle tehtiin hoitoa edeltävät arvioinnit.
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Jokaiselle potilaalle tehtiin hoitoa edeltävät arvioinnit.
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Esikäsittely
Aikaikkuna: Jokaiselle potilaalle tehtiin hoitoa edeltävät arvioinnit.
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Jokaiselle potilaalle tehtiin hoitoa edeltävät arvioinnit.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nine Hole Peg Test (NHPT). Jälkihoito
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen jokaiselle potilaalle tehtiin arvioinnit.
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Välittömästi hoidon jälkeen jokaiselle potilaalle tehtiin arvioinnit.
|
|
Box and Block Test (BBT). Jälkihoito
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen jokaiselle potilaalle tehtiin arvioinnit.
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi hoidon jälkeen jokaiselle potilaalle tehtiin arvioinnit.
|
|
ABILHAND-kysely. Jälkihoito
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen jokaiselle potilaalle tehtiin arvioinnit.
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi hoidon jälkeen jokaiselle potilaalle tehtiin arvioinnit.
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Jälkihoito
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen jokaiselle potilaalle tehtiin arvioinnit.
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi hoidon jälkeen jokaiselle potilaalle tehtiin arvioinnit.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nine Hole Peg Test (NHPT). Kolmen kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Jokaiselle potilaalle tehtiin kolmen kuukauden seuranta-arvioinnit.
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Jokaiselle potilaalle tehtiin kolmen kuukauden seuranta-arvioinnit.
|
|
Box and Block Test (BBT). Kolmen kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Jokaiselle potilaalle tehtiin kolmen kuukauden seuranta-arvioinnit.
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Jokaiselle potilaalle tehtiin kolmen kuukauden seuranta-arvioinnit.
|
|
ABILHAND-kysely. Kolmen kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Jokaiselle potilaalle tehtiin kolmen kuukauden seuranta-arvioinnit.
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Jokaiselle potilaalle tehtiin kolmen kuukauden seuranta-arvioinnit.
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Kolmen kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Jokaiselle potilaalle tehtiin kolmen kuukauden seuranta-arvioinnit.
|
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Jokaiselle potilaalle tehtiin kolmen kuukauden seuranta-arvioinnit.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 220720153515
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD lähetetään sähköpostitse.
IPD-jaon aikakehys
Nykyisessä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
cristina.bravo@urjc.es
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .