Prática mental e treinamento de habilidades manipulativas na esclerose múltipla
25 de março de 2020 atualizado por: Cristina García-Bravo
Prática mental e treinamento de habilidades manipulativas na esclerose múltipla: um estudo piloto
Introdução: A esclerose múltipla (EM) é uma doença desmielinizante do sistema nervoso central que produz disfunções motoras e cognitivas. A EM causa um declínio no desempenho das atividades da vida diária (AVD) devido a deficiências que afetam a função dos membros.
Objetivo: Este estudo piloto procurou determinar se o uso da prática mental (MP) ou o uso combinado de MP e o treinamento de habilidades manipulativas melhorariam as habilidades motoras de manipulação e a satisfação com o tratamento entre pessoas com EM.
Métodos: Os participantes do estudo eram pessoas com EM. Avaliadores cegos realizaram três avaliações para cada paciente (pré-tratamento, pós-tratamento e três meses de acompanhamento). Os pacientes foram divididos em três grupos com alocação alternada: (A) Prática mental, (B) Prática mental + treinamento de habilidades e (C) Grupo controle.
Palavras-chave: atividades de vida diária; destreza manual; prática mental, imagem motora; esclerose múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com EM dos subtipos EMRR e EMSP, sem presença de surtos nos últimos três meses e com idade entre 25 e 60 anos;
- uma pontuação da Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) de ≤7,
- não apresentar sintomas depressivos (medidos pelo Inventário de Depressão de Beck, BDI),
- não apresentar declínio cognitivo, medido pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ou Minimental Status Examination.
- Além disso, deveriam frequentar regularmente tratamentos de fisioterapia e/ou terapia ocupacional de reabilitação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Prática mental
A amostra final, portanto, foi composta por 35 participantes (n=35), que foram divididos em três grupos de tratamento.
A amostra do grupo de prática mental foi n=12.
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Durante cada uma das 12 sessões de tratamento, o paciente foi solicitado a selecionar duas tarefas de uma lista de atividades de MP, graduadas por nível.
Uma vez que a tarefa foi selecionada, os pacientes receberam as instruções visuais ou de áudio específicas e, posteriormente, executaram a tarefa.
A gravação foi visualizada três vezes e as instruções de áudio foram repetidas duas vezes.
Para ouvir as instruções de áudio, os participantes foram solicitados a fechar os olhos para ajudar na concentração.
Após ouvir as gravações, o paciente foi solicitado a realizar novamente a tarefa, praticando o que havia aprendido.
Após a conclusão do processo, o participante preenchia um questionário e pontuava cada tarefa.
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EXPERIMENTAL: Prática mental + treinamento de habilidades
A amostra final, portanto, foi composta por 35 participantes (n=35), que foram divididos em três grupos de tratamento.
A amostra do grupo prática mental + treinamento de habilidades foi n=13.
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Nesta opção, seis sessões de MP foram alternadas com seis sessões de treinamento de habilidades (ST).
O protocolo do MP foi o mesmo do grupo A: selecionar, executar, visualizar, ouvir e pontuar as tarefas selecionadas.
As atividades realizadas no treinamento de habilidades foram baseadas na metodologia de Kamm et al. (2015) protocolo e tarefas bimanuais.
Após a realização de cada tarefa, os pacientes foram deixados em repouso por 1 ou 2 minutos para evitar o aparecimento de fadiga.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
A amostra final, portanto, foi composta por 35 participantes (n=35), que foram divididos em três grupos de tratamento.
A amostra do grupo controle foi n=10.
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O grupo controle recebeu apenas os tratamentos habituais de fisioterapia e terapia ocupacional fornecidos por sua associação.
O tratamento consistiu principalmente na aplicação do conceito Bobath e do método Vojta, dry needling, terapia de indução miofascial, mobilizações passivas, treino da coordenação motora grossa e fina dos membros superiores, treino de resistência e treino de equilíbrio estático e dinâmico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Peg de Nove Buracos (NHPT). Pré-tratamento
Prazo: Avaliações pré-tratamento foram realizadas com cada paciente.
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As pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Avaliações pré-tratamento foram realizadas com cada paciente.
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Teste de caixa e bloco (BBT). Pré-tratamento
Prazo: Avaliações pré-tratamento foram realizadas com cada paciente.
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As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Avaliações pré-tratamento foram realizadas com cada paciente.
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O questionário ABILHAND. Pré-tratamento
Prazo: Avaliações pré-tratamento foram realizadas com cada paciente.
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As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Avaliações pré-tratamento foram realizadas com cada paciente.
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A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM). Pré-tratamento
Prazo: Avaliações pré-tratamento foram realizadas com cada paciente.
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As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Avaliações pré-tratamento foram realizadas com cada paciente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Peg de Nove Buracos (NHPT). Pós tratamento
Prazo: Imediatamente após o tratamento, as avaliações foram realizadas com cada paciente.
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As pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Imediatamente após o tratamento, as avaliações foram realizadas com cada paciente.
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Teste de caixa e bloco (BBT). Pós tratamento
Prazo: Imediatamente após o tratamento, as avaliações foram realizadas com cada paciente.
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As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Imediatamente após o tratamento, as avaliações foram realizadas com cada paciente.
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O questionário ABILHAND. Pós tratamento
Prazo: Imediatamente após o tratamento, as avaliações foram realizadas com cada paciente.
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As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Imediatamente após o tratamento, as avaliações foram realizadas com cada paciente.
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A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM). Pós tratamento
Prazo: Imediatamente após o tratamento, as avaliações foram realizadas com cada paciente.
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As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Imediatamente após o tratamento, as avaliações foram realizadas com cada paciente.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Peg de Nove Buracos (NHPT). Acompanhamento de três meses
Prazo: Avaliações de acompanhamento de três meses foram realizadas com cada paciente.
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As pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Avaliações de acompanhamento de três meses foram realizadas com cada paciente.
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Teste de caixa e bloco (BBT). Acompanhamento de três meses
Prazo: Avaliações de acompanhamento de três meses foram realizadas com cada paciente.
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As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Avaliações de acompanhamento de três meses foram realizadas com cada paciente.
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O questionário ABILHAND. Acompanhamento de três meses
Prazo: Avaliações de acompanhamento de três meses foram realizadas com cada paciente.
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As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Avaliações de acompanhamento de três meses foram realizadas com cada paciente.
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A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM). Acompanhamento de três meses
Prazo: Avaliações de acompanhamento de três meses foram realizadas com cada paciente.
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As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Avaliações de acompanhamento de três meses foram realizadas com cada paciente.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de setembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
27 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 220720153515
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD será enviado por e-mail.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Atualmente
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
cristina.bravo@urjc.es
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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