多发性硬化症的心理实践和操作技能训练
2020年3月25日 更新者：Cristina García-Bravo
多发性硬化症的心理实践和操作技能训练：一项试点研究
简介：多发性硬化症 (MS) 是一种中枢神经系统脱髓鞘疾病，会导致运动和认知功能障碍。 由于影响肢体功能的损伤，MS 导致日常生活活动 (ADL) 的表现下降。
目的：本试点研究旨在确定使用心理练习 (MP) 或结合使用 MP 和操作技能训练是否会提高 MS 患者的操作运动技能和治疗满意度。
方法：研究参与者是 MS 患者。 盲法评估人员对每位患者进行了三项评估（治疗前、治疗后和三个月随访）。 患者被分为交替分配的三组：(A) 心理练习，(B) 心理练习 + 技能训练和 (C) 对照组。
关键词：日常生活活动；手工灵巧度;心理练习，运动形象；多发性硬化症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有 RRMS 和 SPMS 亚型 MS，在过去三个月内没有发作且年龄在 25 至 60 岁之间的患者；
- 扩展残疾状况量表 (EDSS) 分数≤7，
- 没有表现出抑郁症状（使用贝克抑郁量表 BDI 测量），
- 未出现认知能力下降，使用蒙特利尔认知评估 (MoCA) 或简易心理状态检查进行测量。
- 此外，他们必须定期参加物理治疗和/或职业治疗康复治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心理练习
因此，最终样本由 35 名参与者 (n=35) 组成，他们被分为三个治疗组。
心理练习组样本为n=12。
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在 12 个治疗疗程中的每一个疗程中，患者都被要求从 MP 活动列表中选择两项任务，按级别分级。
一旦选择了任务，患者就会收到特定的视觉或音频指令，然后执行任务。
录音被观看了三遍，音频指令被重复了两次。
为了收听音频说明，要求参与者闭上眼睛以帮助集中注意力。
听完录音后，要求患者再次完成任务，练习所学内容。
该过程完成后，参与者完成问卷并对每项任务进行评分。
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实验性的：心智修炼+技能训练
因此，最终样本由 35 名参与者 (n=35) 组成，他们被分为三个治疗组。
心理练习+技能训练组样本n=13。
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在此选项中，六节 MP 与六节技能培训 (ST) 交替进行。
MP 协议与 A 组相同：选择、执行、可视化、聆听和评分所选任务。
技能培训中进行的活动基于 Kamm 等人。 (2015) 协议和双手任务。
完成每项任务后，让患者休息 1 或 2 分钟，以避免出现疲劳。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
因此，最终样本由 35 名参与者 (n=35) 组成，他们被分为三个治疗组。
对照组样本为n=10。
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对照组仅接受其协会提供的常规物理治疗和职业治疗。
治疗主要包括Bobath概念和Vojta方法的应用、干针法、肌筋膜诱导疗法、被动动员、上肢粗大和精细运动协调训练、阻力训练和静态和动态平衡训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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九孔钉测试 (NHPT)。前处理
大体时间：对每位患者进行治疗前评估。
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分数越高意味着结果越差。
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对每位患者进行治疗前评估。
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盒和块测试 (BBT)。前处理
大体时间：对每位患者进行治疗前评估。
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更高的分数意味着更好的结果。
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对每位患者进行治疗前评估。
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ABILHAND 问卷。前处理
大体时间：对每位患者进行治疗前评估。
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更高的分数意味着更好的结果。
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对每位患者进行治疗前评估。
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)。前处理
大体时间：对每位患者进行治疗前评估。
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更高的分数意味着更好的结果。
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对每位患者进行治疗前评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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九孔钉测试 (NHPT)。后处理
大体时间：治疗后立即对每位患者进行评估。
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分数越高意味着结果越差。
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治疗后立即对每位患者进行评估。
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盒和块测试 (BBT)。后处理
大体时间：治疗后立即对每位患者进行评估。
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更高的分数意味着更好的结果。
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治疗后立即对每位患者进行评估。
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ABILHAND 问卷。后处理
大体时间：治疗后立即对每位患者进行评估。
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更高的分数意味着更好的结果。
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治疗后立即对每位患者进行评估。
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)。后处理
大体时间：治疗后立即对每位患者进行评估。
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更高的分数意味着更好的结果。
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治疗后立即对每位患者进行评估。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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九孔钉测试 (NHPT)。三个月随访
大体时间：对每位患者进行为期三个月的随访评估。
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分数越高意味着结果越差。
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对每位患者进行为期三个月的随访评估。
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盒和块测试 (BBT)。三个月随访
大体时间：对每位患者进行为期三个月的随访评估。
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更高的分数意味着更好的结果。
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对每位患者进行为期三个月的随访评估。
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ABILHAND 问卷。三个月随访
大体时间：对每位患者进行为期三个月的随访评估。
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更高的分数意味着更好的结果。
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对每位患者进行为期三个月的随访评估。
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)。三个月随访
大体时间：对每位患者进行为期三个月的随访评估。
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更高的分数意味着更好的结果。
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对每位患者进行为期三个月的随访评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月15日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月25日
首次发布 (实际的)
2020年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月25日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 220720153515
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD 将通过电子邮件发送。
IPD 共享时间框架
现在
IPD 共享访问标准
cristina.bravo@urjc.es
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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