Pratique mentale et formation aux compétences de manipulation dans la sclérose en plaques
25 mars 2020 mis à jour par: Cristina García-Bravo
Pratique mentale et formation aux compétences de manipulation dans la sclérose en plaques : une étude pilote
Introduction : La sclérose en plaques (SEP) est une maladie démyélinisante du système nerveux central qui engendre à la fois des dysfonctionnements moteurs et cognitifs. La SEP entraîne une baisse de la performance des activités de la vie quotidienne (AVQ) en raison de déficiences affectant la fonction des membres.
Objectif : Cette étude pilote visait à déterminer si l'utilisation de la pratique mentale (MP) ou l'utilisation combinée de la MP et de l'entraînement des compétences de manipulation améliorerait les habiletés motrices de manipulation et la satisfaction du traitement chez les personnes atteintes de SEP.
Méthodes : Les participants à l'étude étaient des personnes atteintes de SEP. Les évaluateurs en aveugle ont effectué trois évaluations pour chaque patient (avant le traitement, après le traitement et lors d'un suivi de trois mois). Les patients ont été divisés en trois groupes avec une répartition alternative : (A) Pratique mentale, (B) Pratique mentale + entraînement aux compétences et (C) Groupe témoin.
Mots clés : activités de la vie quotidienne ; dextérité manuelle; pratique mentale, image motrice; sclérose en plaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients diagnostiqués avec une SEP des sous-types RRMS et SPMS, sans présence de poussées au cours des trois derniers mois et âgés de 25 à 60 ans ;
- un score EDSS (Expanded Disability Status Scale) ≤7,
- ne présentant pas de symptômes dépressifs (mesurés à l'aide du Beck Depression Inventory, BDI),
- ne présentant pas de déclin cognitif, mesuré à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ou du Minimental Status Examination.
- De plus, ils devaient suivre régulièrement des traitements de réadaptation en physiothérapie et/ou en ergothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Pratique mentale
L'échantillon final comprenait donc 35 participants (n = 35), qui ont été répartis en trois groupes de traitement.
L'échantillon du groupe de pratique mentale était n = 12.
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Au cours de chacune des 12 séances de traitement, le patient devait sélectionner deux tâches dans une liste d'activités MP, classées par niveau.
Une fois la tâche sélectionnée, les patients recevaient les instructions visuelles ou audio spécifiques et exécutaient ensuite la tâche.
L'enregistrement a été visionné trois fois et les instructions audio ont été répétées deux fois.
Pour écouter les instructions audio, les participants ont été invités à fermer les yeux afin d'aider à la concentration.
Après avoir écouté les enregistrements, le patient a été invité à effectuer à nouveau la tâche, en mettant en pratique ce qui avait été appris.
Une fois le processus terminé, le participant remplissait un questionnaire et notait chaque tâche.
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EXPÉRIMENTAL: Pratique mentale + entraînement aux compétences
L'échantillon final comprenait donc 35 participants (n = 35), qui ont été répartis en trois groupes de traitement.
L'échantillon du groupe de pratique mentale + entraînement aux compétences était n = 13.
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Dans cette option, six sessions de MP étaient alternées avec six sessions de formation qualifiante (ST).
Le protocole MP était le même que dans le groupe A : sélectionner, exécuter, visualiser, écouter et noter les tâches sélectionnées.
Les activités réalisées dans le cadre de la formation professionnelle étaient basées sur Kamm et al. (2015) protocole et tâches bimanuelles.
Après l'exécution de chaque tâche, les patients étaient autorisés à se reposer pendant 1 ou 2 minutes pour éviter l'apparition de fatigue.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
L'échantillon final comprenait donc 35 participants (n = 35), qui ont été répartis en trois groupes de traitement.
L'échantillon du groupe de contrôle était n = 10.
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Le groupe témoin n'a reçu que ses soins habituels de kinésithérapie et d'ergothérapie prodigués par son association.
Le traitement consistait principalement en l'application du concept Bobath et de la méthode Vojta, de l'aiguilletage sec, de la thérapie d'induction myofasciale, des mobilisations passives, de l'entraînement de la coordination motrice globale et fine des membres supérieurs, de l'entraînement en résistance et de l'entraînement à l'équilibre statique et dynamique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de cheville à neuf trous (NHPT). Prétraitement
Délai: Des évaluations pré-thérapeutiques ont été réalisées avec chaque patient.
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Les scores les plus élevés signifient un moins bon résultat.
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Des évaluations pré-thérapeutiques ont été réalisées avec chaque patient.
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Test de boîte et de bloc (BBT). Prétraitement
Délai: Des évaluations pré-thérapeutiques ont été réalisées avec chaque patient.
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Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Des évaluations pré-thérapeutiques ont été réalisées avec chaque patient.
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Le questionnaire ABILHAND. Prétraitement
Délai: Des évaluations pré-thérapeutiques ont été réalisées avec chaque patient.
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Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Des évaluations pré-thérapeutiques ont été réalisées avec chaque patient.
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La mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC). Prétraitement
Délai: Des évaluations pré-thérapeutiques ont été réalisées avec chaque patient.
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Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Des évaluations pré-thérapeutiques ont été réalisées avec chaque patient.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de cheville à neuf trous (NHPT). Après traitement
Délai: Immédiatement après le traitement, des évaluations ont été effectuées avec chaque patient.
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Les scores les plus élevés signifient un moins bon résultat.
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Immédiatement après le traitement, des évaluations ont été effectuées avec chaque patient.
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Test de boîte et de bloc (BBT). Après traitement
Délai: Immédiatement après le traitement, des évaluations ont été effectuées avec chaque patient.
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Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Immédiatement après le traitement, des évaluations ont été effectuées avec chaque patient.
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Le questionnaire ABILHAND. Après traitement
Délai: Immédiatement après le traitement, des évaluations ont été effectuées avec chaque patient.
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Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Immédiatement après le traitement, des évaluations ont été effectuées avec chaque patient.
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La mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC). Après traitement
Délai: Immédiatement après le traitement, des évaluations ont été effectuées avec chaque patient.
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Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Immédiatement après le traitement, des évaluations ont été effectuées avec chaque patient.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de cheville à neuf trous (NHPT). Suivi de trois mois
Délai: Des évaluations de suivi à trois mois ont été réalisées avec chaque patient.
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Les scores les plus élevés signifient un moins bon résultat.
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Des évaluations de suivi à trois mois ont été réalisées avec chaque patient.
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Test de boîte et de bloc (BBT). Suivi de trois mois
Délai: Des évaluations de suivi à trois mois ont été réalisées avec chaque patient.
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Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Des évaluations de suivi à trois mois ont été réalisées avec chaque patient.
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Le questionnaire ABILHAND. Suivi de trois mois
Délai: Des évaluations de suivi à trois mois ont été réalisées avec chaque patient.
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Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Des évaluations de suivi à trois mois ont été réalisées avec chaque patient.
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|
La mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC). Suivi de trois mois
Délai: Des évaluations de suivi à trois mois ont été réalisées avec chaque patient.
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Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Des évaluations de suivi à trois mois ont été réalisées avec chaque patient.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 septembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Première publication (RÉEL)
27 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 220720153515
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD sera envoyé par e-mail.
Délai de partage IPD
Maintenant
Critères d'accès au partage IPD
cristina.bravo@urjc.es
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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