Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyka mentalna i trening umiejętności manipulacyjnych w stwardnieniu rozsianym

25 marca 2020 zaktualizowane przez: Cristina García-Bravo

Umysłowa praktyka i Manipulacyjny Trening Umiejętności w stwardnieniu rozsianym: badanie pilotażowe

Wprowadzenie: Stwardnienie rozsiane (SM) jest chorobą demielinizacyjną ośrodkowego układu nerwowego, która powoduje dysfunkcje ruchowe i poznawcze. Stwardnienie rozsiane powoduje spadek zdolności do wykonywania codziennych czynności (ADL) z powodu upośledzenia funkcji kończyn.

Cel: To badanie pilotażowe miało na celu ustalenie, czy zastosowanie praktyki umysłowej (MP) lub połączenie stosowania MP i treningu umiejętności manipulacyjnych poprawiłoby zdolności motoryczne manipulacji i zadowolenie z leczenia wśród osób ze stwardnieniem rozsianym.

Metody: Uczestnikami badania były osoby ze stwardnieniem rozsianym. Zaślepieni oceniający przeprowadzili trzy oceny dla każdego pacjenta (przed leczeniem, po leczeniu i po trzech miesiącach obserwacji). Pacjentów podzielono na trzy grupy o alternatywnej alokacji: (A) Praktyka mentalna, (B) Praktyka mentalna + trening umiejętności oraz (C) Grupa kontrolna.

Słowa kluczowe: czynności życia codziennego; sprawność manualna; praktyka umysłowa, obraz motoryczny; stwardnienie rozsiane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z rozpoznaniem SM o podtypach RRMS i SPMS, bez zaostrzeń w ciągu ostatnich trzech miesięcy, w wieku od 25 do 60 lat;
  • wynik w rozszerzonej skali niepełnosprawności (EDSS) ≤7,
  • brak objawów depresyjnych (mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka, BDI),
  • nie wykazujący pogorszenia funkcji poznawczych, mierzonego za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) lub Minimental Status Examination.
  • Ponadto musieli regularnie uczęszczać na zabiegi fizjoterapeutyczne i/lub rehabilitacyjne terapii zajęciowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Praktyka mentalna
Ostateczna próba składała się zatem z 35 uczestników (n=35), których podzielono na trzy grupy terapeutyczne. Próba grupy z praktyką umysłową wynosiła n=12.
Inny: Praktyka mentalna
Podczas każdej z 12 sesji terapeutycznych pacjent był proszony o wybranie dwóch zadań z listy czynności MP, uszeregowanych według poziomu. Po wybraniu zadania pacjenci otrzymywali określone instrukcje wizualne lub dźwiękowe, a następnie wykonywali zadanie. Nagranie obejrzano trzy razy, a instrukcje dźwiękowe powtórzono dwukrotnie. Aby wysłuchać instrukcji audio, uczestnicy zostali poproszeni o zamknięcie oczu, aby wspomóc koncentrację. Po wysłuchaniu nagrań pacjentka została poproszona o ponowne wykonanie zadania, ćwicząc zdobytą wiedzę. Po zakończeniu procesu uczestnik wypełniał kwestionariusz i oceniał każde zadanie.
EKSPERYMENTALNY: Trening mentalny + trening umiejętności
Ostateczna próba składała się zatem z 35 uczestników (n=35), których podzielono na trzy grupy terapeutyczne. Próba grupy praktyka umysłowa + trening umiejętności wynosiła n=13.
Inny: Trening mentalny + trening umiejętności
W tej opcji sześć sesji MP przeplatało się z sześcioma sesjami treningu umiejętności (ST). Protokół MP był taki sam jak w grupie A: wybór, wykonanie, wizualizacja, odsłuchanie i punktacja wybranych zadań. Czynności wykonywane w ramach treningu umiejętności oparto na opracowaniu Kamma i in. (2015) protokół i zadania bimanualne. Po wykonaniu każdego zadania pacjenci mogli odpocząć przez 1 lub 2 minuty, aby uniknąć pojawienia się zmęczenia.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Ostateczna próba składała się zatem z 35 uczestników (n=35), których podzielono na trzy grupy terapeutyczne. Próba grupy kontrolnej wynosiła n=10.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała jedynie zwykłe zabiegi fizjoterapeutyczne i terapii zajęciowej zapewniane przez ich stowarzyszenie. Leczenie składało się głównie z zastosowania koncepcji Bobath i metody Vojty, suchego igłowania, terapii indukcji mięśniowo-powięziowej, mobilizacji biernych, treningu dużej i małej koordynacji ruchowej kończyn górnych, treningu oporowego oraz treningu równowagi statycznej i dynamicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test dziewięciu kołków (NHPT). Obróbka wstępna
Ramy czasowe: U każdego pacjenta przeprowadzono ocenę przed leczeniem.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
U każdego pacjenta przeprowadzono ocenę przed leczeniem.
Test pudełka i bloku (BBT). Obróbka wstępna
Ramy czasowe: U każdego pacjenta przeprowadzono ocenę przed leczeniem.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
U każdego pacjenta przeprowadzono ocenę przed leczeniem.
Kwestionariusz ABILHAND. Obróbka wstępna
Ramy czasowe: U każdego pacjenta przeprowadzono ocenę przed leczeniem.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
U każdego pacjenta przeprowadzono ocenę przed leczeniem.
Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej (COPM). Obróbka wstępna
Ramy czasowe: U każdego pacjenta przeprowadzono ocenę przed leczeniem.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
U każdego pacjenta przeprowadzono ocenę przed leczeniem.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test dziewięciu kołków (NHPT). Po leczeniu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu przeprowadzono ocenę każdego pacjenta.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Bezpośrednio po leczeniu przeprowadzono ocenę każdego pacjenta.
Test pudełka i bloku (BBT). Po leczeniu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu przeprowadzono ocenę każdego pacjenta.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Bezpośrednio po leczeniu przeprowadzono ocenę każdego pacjenta.
Kwestionariusz ABILHAND. Po leczeniu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu przeprowadzono ocenę każdego pacjenta.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Bezpośrednio po leczeniu przeprowadzono ocenę każdego pacjenta.
Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej (COPM). Po leczeniu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po leczeniu przeprowadzono ocenę każdego pacjenta.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Bezpośrednio po leczeniu przeprowadzono ocenę każdego pacjenta.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test dziewięciu kołków (NHPT). Trzymiesięczna obserwacja
Ramy czasowe: U każdego pacjenta przeprowadzono trzymiesięczną ocenę kontrolną.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
U każdego pacjenta przeprowadzono trzymiesięczną ocenę kontrolną.
Test pudełka i bloku (BBT). Trzymiesięczna obserwacja
Ramy czasowe: U każdego pacjenta przeprowadzono trzymiesięczną ocenę kontrolną.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
U każdego pacjenta przeprowadzono trzymiesięczną ocenę kontrolną.
Kwestionariusz ABILHAND. Trzymiesięczna obserwacja
Ramy czasowe: U każdego pacjenta przeprowadzono trzymiesięczną ocenę kontrolną.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
U każdego pacjenta przeprowadzono trzymiesięczną ocenę kontrolną.
Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej (COPM). Trzymiesięczna obserwacja
Ramy czasowe: U każdego pacjenta przeprowadzono trzymiesięczną ocenę kontrolną.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
U każdego pacjenta przeprowadzono trzymiesięczną ocenę kontrolną.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cristina García-Bravo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 220720153515

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostanie wysłane pocztą elektroniczną.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Obecnie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

cristina.bravo@urjc.es

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Praktyka mentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj