Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental praksis og manipulativ færdighedstræning i multipel sklerose

25. marts 2020 opdateret af: Cristina García-Bravo

Mental praksis og manipulativ færdighedstræning i multipel sklerose: en pilotundersøgelse

Introduktion: Multipel sklerose (MS) er en demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet, som giver både motoriske og kognitive dysfunktioner. MS forårsager et fald i udførelsen af ​​daglige aktiviteter (ADL) på grund af svækkelser, der påvirker lemmernes funktion.

Formål: Denne pilotundersøgelse søgte at afgøre, om brugen af ​​mental praksis (MP) eller den kombinerede brug af MP og træning af manipulative færdigheder ville forbedre manipulationsmotorikken og behandlingstilfredsheden blandt mennesker med MS.

Metoder: Deltagerne i undersøgelsen var personer med MS. Blindede evaluatorer udførte tre vurderinger for hver patient (før-behandling, efterbehandling og ved en tre måneders opfølgning). Patienterne blev inddelt i tre grupper med alternativ tildeling: (A) Mental praksis, (B) Mental praksis + færdighedstræning og (C) Kontrolgruppe.

Nøgleord: dagligdags aktiviteter; manuel fingerfærdighed; mental praksis, motorisk billede; multipel sclerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med MS af RRMS- og SPMS-undertyperne uden tilstedeværelse af opblussen i løbet af de seneste tre måneder og i alderen mellem 25 og 60 år;
  • en Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score på ≤7,
  • ikke udviser depressive symptomer (målt ved hjælp af Beck Depression Inventory, BDI),
  • ikke viser kognitiv tilbagegang, målt ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) eller Minimental Status Examination.
  • Derudover skulle de regelmæssigt deltage i fysioterapi og/eller ergoterapeutiske rehabiliteringsbehandlinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mental praksis
Den endelige prøve bestod derfor af 35 deltagere (n=35), som blev opdelt i tre behandlingsgrupper. Udvalget af mental praksisgruppe var n=12.
Andet: Mental praksis
Under hver af de 12 behandlingssessioner blev patienten bedt om at vælge to opgaver fra en liste over MP-aktiviteter, graderet efter niveau. Når opgaven var valgt, modtog patienterne de specifikke visuelle eller lydinstruktioner og udførte efterfølgende opgaven. Optagelsen blev set tre gange, og lydinstruktionerne blev gentaget to gange. For at lytte til lydinstruktionerne blev deltagerne bedt om at lukke øjnene for at hjælpe med koncentrationen. Efter at have lyttet til optagelserne blev patienten bedt om at udføre opgaven igen og øve det lærte. Efter at processen var afsluttet, udfyldte deltageren et spørgeskema og scorede hver opgave.
EKSPERIMENTEL: Mental træning + færdighedstræning
Den endelige prøve bestod derfor af 35 deltagere (n=35), som blev opdelt i tre behandlingsgrupper. Udvalget af mental praksis + færdighedstræningsgruppe var n=13.
Andet: Mental træning + færdighedstræning
I denne mulighed blev seks sessioner MP vekslet med seks sessioner med færdighedstræning (ST). MP-protokollen var den samme som i gruppe A: udvælgelse, udførelse, visualisering, lytning og scoring af de udvalgte opgaver. Aktiviteterne i færdighedstræningen var baseret på Kamm et al. (2015) protokol og bimanuelle opgaver. Efter udførelse af hver opgave fik patienterne lov til at hvile i 1 eller 2 minutter for at undgå forekomsten af ​​træthed.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Den endelige prøve bestod derfor af 35 deltagere (n=35), som blev opdelt i tre behandlingsgrupper. Prøven fra kontrolgruppen var n=10.
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog kun deres sædvanlige fysio- og ergoterapibehandlinger leveret af deres forening. Behandlingen bestod hovedsageligt af anvendelse af Bobath-konceptet og Vojta-metoden, dry needling, myofascial induktionsterapi, passive mobiliseringer, træning af grov- og finmotorisk koordination af de øvre lemmer, styrketræning samt statisk og dynamisk balancetræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers peg-test (NHPT). Forbehandling
Tidsramme: Forbehandlingsvurderinger blev udført med hver patient.
De højere score betyder et dårligere resultat.
Forbehandlingsvurderinger blev udført med hver patient.
Box and Block Test (BBT). Forbehandling
Tidsramme: Forbehandlingsvurderinger blev udført med hver patient.
De højere score betyder et bedre resultat.
Forbehandlingsvurderinger blev udført med hver patient.
ABILHAND-spørgeskemaet. Forbehandling
Tidsramme: Forbehandlingsvurderinger blev udført med hver patient.
De højere score betyder et bedre resultat.
Forbehandlingsvurderinger blev udført med hver patient.
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Forbehandling
Tidsramme: Forbehandlingsvurderinger blev udført med hver patient.
De højere score betyder et bedre resultat.
Forbehandlingsvurderinger blev udført med hver patient.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers peg-test (NHPT). Efterbehandling
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen blev der udført vurderinger med hver patient.
De højere score betyder et dårligere resultat.
Umiddelbart efter behandlingen blev der udført vurderinger med hver patient.
Box and Block Test (BBT). Efterbehandling
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen blev der udført vurderinger med hver patient.
De højere score betyder et bedre resultat.
Umiddelbart efter behandlingen blev der udført vurderinger med hver patient.
ABILHAND-spørgeskemaet. Efterbehandling
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen blev der udført vurderinger med hver patient.
De højere score betyder et bedre resultat.
Umiddelbart efter behandlingen blev der udført vurderinger med hver patient.
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Efterbehandling
Tidsramme: Umiddelbart efter behandlingen blev der udført vurderinger med hver patient.
De højere score betyder et bedre resultat.
Umiddelbart efter behandlingen blev der udført vurderinger med hver patient.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers peg-test (NHPT). Tre måneders opfølgning
Tidsramme: Tre måneders opfølgningsvurderinger blev udført med hver patient.
De højere score betyder et dårligere resultat.
Tre måneders opfølgningsvurderinger blev udført med hver patient.
Box and Block Test (BBT). Tre måneders opfølgning
Tidsramme: Tre måneders opfølgningsvurderinger blev udført med hver patient.
De højere score betyder et bedre resultat.
Tre måneders opfølgningsvurderinger blev udført med hver patient.
ABILHAND-spørgeskemaet. Tre måneders opfølgning
Tidsramme: Tre måneders opfølgningsvurderinger blev udført med hver patient.
De højere score betyder et bedre resultat.
Tre måneders opfølgningsvurderinger blev udført med hver patient.
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM). Tre måneders opfølgning
Tidsramme: Tre måneders opfølgningsvurderinger blev udført med hver patient.
De højere score betyder et bedre resultat.
Tre måneders opfølgningsvurderinger blev udført med hver patient.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cristina García-Bravo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 220720153515

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD'en vil blive sendt via e-mail.

IPD-delingstidsramme

På nuværende tidspunkt

IPD-delingsadgangskriterier

cristina.bravo@urjc.es

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Mental praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner