クエン酸シルデナフィルと分娩中の胎児の苦痛
2022年8月24日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
分娩誘発中の分娩中の胎児の苦痛のための帝王切開率を低下させるクエン酸シルデナフィルの有効性
分娩誘発 (IOL) は、妊娠の 20% でさまざまな母体および胎児の適応症のために行われ、分娩誘発のほぼ 20% が帝王切開になります。
最も一般的な原因は、誘発の失敗と分娩中の胎児仮死です。
IOL および分娩中の胎児モニタリングの方法が大幅に進歩したにもかかわらず、分娩中の胎児の苦痛の発生を軽減することが証明された介入はありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
410
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Cairo
-
Assiut、Cairo、エジプト、002
- Ahmed Abbas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- シングルトン妊娠。
- 妊娠37週以上の妊婦。
- 縦方向のうそと頂点の提示を伴う胎児。
- EFW>2500 gm の健康な胎児
- 無傷の膜。
除外基準:
- -以前に帝王切開または子宮手術を受けた患者。
- 分娩前出血。
- 頭蓋骨盤不均衡。
- カテゴリ II または III のノンストレス テスト。
- 高血圧、心疾患、腎疾患、肝疾患などの内科疾患
- 子宮内胎児死亡。
- 胎児の成長制限。
- 重大な先天奇形のある胎児。
- -降圧薬、アルファアドレナリン遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬（ベラパミル）、硝酸塩、肺動脈高血圧症の治療に使用される薬、およびその他のホスホジエステラーゼ5型阻害薬を服用している女性。
- シルデナフィルに対する過敏症など、シルデナフィル治療に禁忌のある女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
経口クエン酸シルデナフィル錠50mg
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経口シルデナフィル錠50mg
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
クエン酸シルデナフィル錠と同じ形、色、大きさのプラセボ錠
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薬学部薬学科で製造されたシルデナフィル錠と同じ形状、色、大きさのプラセボ錠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分娩中の胎児仮死による帝王切開率
時間枠：24時間
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帝王切開につながる不吉な胎児心拍数の変化が存在する場合、胎児は苦痛を感じていると見なされます
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月26日
最初の投稿 (実際)
2020年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月24日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SC-IPFD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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