Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sildenafil citrát a intrapartální fetální tíseň

24. srpna 2022 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Účinnost sildenafil citrátu ke snížení frekvence císařského řezu u intrapartálních fetálních potíží během indukce porodu

Indukce porodu (IOL) se provádí u 20 % těhotenství pro různé mateřské a fetální indikace a téměř 20 % indukce porodu končí císařským řezem. Nejčastějšími příčinami jsou neúspěšná indukce a intrapartální fetální tíseň. Navzdory významnému pokroku v metodách IOL a intrapartálním monitorování plodu nebyly prokázány žádné intervence, které by snížily rozvoj intrapartálního fetálního distresu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

410

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypt, 002
        • Ahmed Abbas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Singleton těhotenství.
  2. Těhotné ≥ 37 týdnů těhotenství.
  3. Plod s prezentací podélné polohy a vrcholu.
  4. Zdravý plod s EFW>2500 gm
  5. Neporušené membrány.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacientky s předchozím porodem císařským řezem nebo operací dělohy.
  2. Předporodní krvácení.
  3. Cefalopelvická disproporce.
  4. Nezátěžový test kategorie II nebo III.
  5. Lékařská onemocnění jako hypertenze, srdeční, ledvinové a jaterní poruchy
  6. Intrauterinní smrt plodu.
  7. Omezení růstu plodu.
  8. Plody s velkými vrozenými vývojovými vadami.
  9. Ženy užívající jakékoli léky na hypertenzi, alfa-adrenergní blokátory, blokátory kalciových kanálů (verapamil), nitráty, léky používané k léčbě plicní arteriální hypertenze a další inhibitory fosfodiesterázy typu 5.
  10. Ženy s kontraindikací k léčbě sildenafilem, jako je přecitlivělost na sildenafil.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
50 mg perorální tableta sildenafil citrátu
Lék: Sildenafil 50 mg
50 mg perorální tableta sildenafilu
Komparátor placeba: placebo skupina
placebo tablety stejného tvaru, barvy a velikosti jako tablety sildenafil citrátu
Lék: Placebo perorální tableta
placebo tablety stejného tvaru, barvy a velikosti jako tablety Sildenafil vyráběné na Ústavu léčiv Farmaceutické fakulty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra císařského řezu pro intrapartální fetální tíseň
Časové okno: 24 hodin
Plod bude považován za postižený, pokud byly přítomny zlověstné změny srdeční frekvence plodu, které vedly k císařskému řezu
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SC-IPFD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fetální úzkost

Klinické studie na Sildenafil 50 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit