Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytrynian sildenafilu i śródporodowy niepokój płodu

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Skuteczność cytrynianu syldenafilu w zmniejszaniu częstości cięć cesarskich z powodu śródporodowego zagrożenia płodu podczas indukcji porodu

Indukcję porodu (IOL) wykonuje się w 20% ciąż z różnych wskazań matczynych i płodowych, a prawie 20% indukcji porodu kończy się cięciem cesarskim. Najczęstszymi przyczynami są nieudana indukcja i śródporodowy stan zagrożenia płodu. Pomimo znacznych postępów w metodach IOL i śródporodowego monitorowania płodu, nie udowodniono, aby interwencje ograniczały rozwój śródporodowego zagrożenia płodu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

410

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egipt, 002
        • Ahmed Abbas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ciąża pojedyncza.
  2. Ciąża ≥ 37 tydzień ciąży.
  3. Płód z ułożeniem podłużnym i prezentacją wierzchołka.
  4. Zdrowy płód z EFW>2500 gm
  5. Nienaruszone membrany.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci po wcześniejszym cięciu cesarskim lub operacji macicy.
  2. Krwotok przedporodowy.
  3. Dysproporcja głowowo-miedniczna.
  4. Test bezstresowy kategorii II lub III.
  5. Choroby medyczne, takie jak nadciśnienie, choroby serca, nerek i wątroby
  6. Wewnątrzmaciczna śmierć płodu.
  7. Ograniczenie wzrostu płodu.
  8. Płody z poważnymi wadami wrodzonymi.
  9. Kobiety przyjmujące jakiekolwiek leki przeciwnadciśnieniowe, leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne, blokery kanału wapniowego (werapamil), azotany, leki stosowane w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego i inne inhibitory fosfodiesterazy typu 5.
  10. Kobiety z przeciwwskazaniami do leczenia syldenafilem, takimi jak nadwrażliwość na syldenafil.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
50 mg doustna tabletka cytrynianu sildenafilu
Lek: Sildenafil 50 mg
Tabletka doustna 50 mg syldenafilu
Komparator placebo: grupa placebo
tabletki placebo o takim samym kształcie, kolorze i rozmiarze jak tabletki cytrynianu sildenafilu
Lek: Tabletka doustna placebo
tabletki placebo o takim samym kształcie, kolorze i wielkości tabletek Sildenafil produkowane w Katedrze Farmaceutycznej Wydziału Farmaceutycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość cięć cesarskich z powodu śródporodowego zagrożenia płodu
Ramy czasowe: 24 godziny
Płód zostanie uznany za zagrożony, jeśli obecne były złowrogie zmiany tętna płodu prowadzące do cięcia cesarskiego
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SC-IPFD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sildenafil 50 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj