Силденафила цитрат и дистресс плода во время родов
24 августа 2022 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Эффективность силденафила цитрата для снижения частоты кесарева сечения при интранатальном дистрессе плода во время индукции родов
Индукция родов (ИОЛ) проводится в 20% беременностей по различным показаниям для матери и плода, и почти 20% индукций родов заканчиваются кесаревым сечением.
Наиболее распространенными причинами являются неудачная индукция и дистресс плода во время родов.
Несмотря на значительный прогресс в методах ИОЛ и интранатального мониторинга плода, нет доказанных вмешательств, уменьшающих развитие интранатального дистресса плода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
410
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Египет, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность.
- Беременность ≥ 37 недель гестации.
- Плод с продольным расположением и верхушечным предлежанием.
- Здоровый плод с EFW>2500 г
- Неповрежденные мембраны.
Критерий исключения:
- Пациентки с предшествующим кесаревым сечением или операцией на матке.
- Дородовое кровотечение.
- Цефалотазовая диспропорция.
- Нестрессовые испытания категории II или III.
- Медицинские заболевания, такие как гипертония, сердечные, почечные и печеночные расстройства
- Внутриутробная гибель плода.
- Ограничение роста плода.
- Плоды с большими врожденными пороками развития.
- Женщины, принимающие какие-либо антигипертензивные препараты, альфа-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов (верапамил), нитраты, препараты для лечения легочной артериальной гипертензии и другие ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа.
- Женщины с противопоказаниями к лечению силденафилом, такими как повышенная чувствительность к силденафилу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
Таблетка силденафила цитрата 50 мг перорально
|
Таблетка силденафила 50 мг перорально
|
|
Плацебо Компаратор: группа плацебо
таблетки плацебо той же формы, цвета и размера, что и таблетки силденафила цитрата
|
таблетки плацебо той же формы, цвета и размера, что и таблетки силденафила, изготовленные на кафедре фармацевтики фармацевтического факультета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота кесарева сечения при интранатальном дистрессе плода
Временное ограничение: 24 часа
|
Плод будет считаться дистрессом, если присутствуют зловещие изменения частоты сердечных сокращений плода, приведшие к кесареву сечению.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SC-IPFD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .