실데나필 구연산염 및 분만 중 태아 고통
2022년 8월 24일 업데이트: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
분만 유도 시 분만 중 태아 고통에 대한 제왕절개 비율을 감소시키는 구연산 실데나필의 효능
분만 유도(IOL)는 임신의 20%에서 다양한 산모 및 태아 적응증에 대해 수행되며 분만 유도의 거의 20%가 제왕절개로 끝납니다.
가장 흔한 원인은 분만 유도 실패와 분만 중 태아 고통입니다.
IOL 및 분만 중 태아 모니터링 방법의 상당한 발전에도 불구하고 분만 중 태아 고통의 발달을 감소시키는 개입이 입증되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
410
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo
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Assiut, Cairo, 이집트, 002
- Ahmed Abbas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신.
- 임신 ≥ 임신 37주.
- 종방향 거짓말과 정점 표시가 있는 태아.
- EFW>2500gm의 건강한 태아
- 손상되지 않은 멤브레인.
제외 기준:
- 이전에 제왕절개 또는 자궁 수술을 받은 환자.
- 산전출혈.
- 두골반 불균형.
- 카테고리 II 또는 III 비 스트레스 테스트.
- 고혈압, 심장, 신장 및 간 장애와 같은 내과 질환
- 자궁 내 태아 사망.
- 태아 성장 제한.
- 주요 선천성 기형이 있는 태아.
- 항고혈압제, 알파-아드레날린성 차단제, 칼슘 채널 차단제(베라파밀), 질산염, 폐동맥 고혈압 치료에 사용되는 약물 및 기타 포스포디에스테라제 5형 억제제를 복용하는 여성.
- 실데나필에 대한 과민증과 같은 실데나필 치료에 금기증이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
50 mg 경구용 실데나필 구연산염 정제
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50mg 경구용 실데나필 정제
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위약 비교기: 위약 그룹
실데나필 구연산염 정제와 같은 모양, 색상 및 크기의 위약 정제
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약학부 제약학과에서 제조된 실데나필 정제와 동일한 모양, 색상 및 크기의 위약 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분만 중 태아 조난에 대한 제왕절개 비율
기간: 24 시간
|
제왕절개로 이어진 불길한 태아 심박수 변화가 있는 경우 태아는 괴로워하는 것으로 간주됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SC-IPFD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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실데나필 50mg에 대한 임상 시험
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Zydus Therapeutics Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Legacy Health SystemWashington State University아직 모집하지 않음
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