A szildenafil-citrát és az intrapartum magzati szorongás
2022. augusztus 24. frissítette: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
A szildenafil-citrát hatékonysága a császármetszések gyakoriságának csökkentésében a szülésen belüli magzati szorongás esetén a szülés indukciója során
A szülésindukálást (IOL) a terhességek 20%-ában végzik különböző anyai és magzati indikációk miatt, és a szülésindukciók közel 20%-a császármetszéssel végződik.
A leggyakoribb okok a sikertelen indukció és az intrapartum magzati szorongás.
Az IOL és az intrapartum magzati monitorozás módszereinek jelentős fejlődése ellenére nem bizonyított, hogy olyan beavatkozások csökkentenék az intrapartum magzati distressz kialakulását
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
410
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egyiptom, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhesség.
- Terhes ≥ 37 hetes terhesség.
- Magzat hosszanti hazugsággal és vertex bemutatással.
- Egészséges magzat EFW>2500 gm mellett
- Ép membránok.
Kizárási kritériumok:
- Korábban császármetszésen vagy méhműtéten átesett betegek.
- Szülés előtti vérzés.
- Cephalopelvic aránytalanság.
- II. vagy III. kategóriás nem stresszteszt.
- Orvosi betegségek, mint magas vérnyomás, szív-, vese- és májbetegségek
- Méhen belüli magzati halál.
- A magzati növekedés korlátozása.
- Magzatok súlyos veleszületett fejlődési rendellenességekkel.
- Bármilyen vérnyomáscsökkentő gyógyszert, alfa-adrenerg blokkolókat, kalciumcsatorna-blokkolókat (verapamil), nitrátokat, pulmonális artériás hipertónia kezelésére használt gyógyszereket és egyéb 5-ös típusú foszfodiészteráz-gátlókat szedő nők.
- Nők, akiknél a szildenafil-kezelés ellenjavallt, mint például a szildenafil iránti túlérzékenység.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tanulócsoport
50 mg-os orális szildenafil-citrát tabletta
|
50 mg-os orális szildenafil tabletta
|
|
Placebo Comparator: placebo csoport
a szildenafil-citrát tablettákkal azonos alakú, színű és méretű placebo tabletta
|
a Gyógyszerészeti Kar Gyógyszerészeti Tanszékén gyártott Sildenafil tablettákkal azonos alakú, színű és méretű placebo tabletta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A császármetszés aránya az intrapartum magzati distressz miatt
Időkeret: 24 óra
|
A magzat szorongatottnak minősül, ha baljós magzati pulzusváltozások császármetszéshez vezettek
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SC-IPFD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .