Sildenafil Citrate och Intrapartum Fetal Distress
24 augusti 2022 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Effekten av sildenafilcitrat för att minska frekvensen av kejsarsnitt för intrapartum fosterbesvär under induktion av förlossning
Induktion av förlossning (IOL) görs för 20% av graviditeterna för olika mödra- och fosterindikationer och nästan 20% av förlossningen hamnar i kejsarsnitt.
De vanligaste orsakerna är misslyckad induktion och fosterbesvär inom förlossningen.
Trots betydande framsteg i metoder för IOL och intrapartum fosterövervakning, har inga ingrepp visat sig minska utvecklingen av intrapartum fosterbesvär
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
410
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypten, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singel graviditet.
- Gravid ≥ 37 veckors graviditet.
- Foster med longitudinell lögn och vertexpresentation.
- Friskt foster med EFW>2500 gm
- Intakta hinnor.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare kejsarsnitt eller livmoderkirurgi.
- Blödning före förlossningen.
- Cefalopelvic disproportion.
- Kategori II eller III icke-stresstest.
- Medicinsk sjukdom som högt blodtryck, hjärt-, njur- och leversjukdomar
- Intrauterin fosterdöd.
- Fostertillväxtbegränsning.
- Foster med stora medfödda missbildningar.
- Kvinnor som tar antihypertensiva mediciner, alfa-adrenerga blockerare, kalciumkanalblockerare (verapamil), nitrater, mediciner som används för att behandla pulmonell arteriell hypertoni och andra fosfodiesteras typ 5-hämmare.
- Kvinnor med en kontraindikation mot sildenafilbehandling såsom överkänslighet mot sildenafil.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiegrupp
50 mg oral sildenafilcitrat tablett
|
50 mg oral Sildenafil tablett
|
|
Placebo-jämförare: placebogruppen
placebotabletter med samma form, färg och storlek som sildenafilcitrattabletter
|
placebotabletter med samma form, färg och storlek som Sildenafil-tabletter som tillverkas vid Farmaceutiska institutionen, Farmaceutiska fakulteten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av kejsarsnitt för fosterbesvär intrapartum
Tidsram: 24 timmar
|
Foster kommer att anses vara besvärat om olycksbådande fostrets hjärtfrekvensförändringar ledde till kejsarsnitt var närvarande
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2020
Första postat (Faktisk)
27 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SC-IPFD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .