枸橼酸西地那非与产时胎儿窘迫
2022年8月24日 更新者：Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University
枸橼酸西地那非降低引产期间产时胎儿窘迫剖宫产率的疗效
引产 (IOL) 是针对各种母体和胎儿适应症的 20% 妊娠进行的，近 20% 的引产最终以剖腹产告终。
最常见的原因是引产失败和产时胎儿窘迫。
尽管 IOL 和产时胎儿监测方法取得了重大进展，但没有任何干预措施被证明可以减少产时胎儿窘迫的发展
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
410
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo
-
Assiut、Cairo、埃及、002
- Ahmed Abbas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠。
- 妊娠≥37周。
- 胎儿纵卧和头先露。
- EFW>2500 gm 的健康胎儿
- 完整的膜。
排除标准：
- 既往剖宫产或子宫手术的患者。
- 产前出血。
- 头盆不称。
- II类或III类非压力测试。
- 高血压、心脏、肾脏和肝脏疾病等内科疾病
- 胎儿宫内死亡。
- 胎儿生长受限。
- 具有重大先天性畸形的胎儿。
- 服用任何抗高血压药物、α-肾上腺素能阻滞剂、钙通道阻滞剂（维拉帕米）、硝酸盐、用于治疗肺动脉高压的药物和其他 5 型磷酸二酯酶抑制剂的女性。
- 对西地那非治疗有禁忌症的女性，例如对西地那非过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
50 毫克口服枸橼酸西地那非片剂
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50 毫克口服西地那非片剂
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安慰剂比较：安慰剂组
与枸橼酸西地那非片形状、颜色和大小相同的安慰剂片
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与西地那非片剂形状、颜色和大小相同的安慰剂片剂，由药学院制药系生产
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产时胎儿窘迫剖宫产率
大体时间：24小时
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如果存在导致剖宫产的不祥胎心率变化，则胎儿将被认为是痛苦的
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月26日
首次发布 (实际的)
2020年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月24日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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