Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sildenafil Citrate og Intrapartum Foster Distress

24. august 2022 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Effekten af ​​sildenafilcitrat til at reducere antallet af kejsersnit for intrapartum føtal nød under induktion af fødsel

Induktion af fødsel (IOL) udføres for 20% af graviditeterne for forskellige moder- og føtale indikationer, og næsten 20% af veerne ender i kejsersnit. De mest almindelige årsager er mislykket induktion og intrapartum fosterbesvær. På trods af betydelige fremskridt inden for metoder til IOL og intrapartum føtal overvågning, er det ikke påvist, at indgreb reducerer udviklingen af ​​intrapartum føtal nød

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

410

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypten, 002
        • Ahmed Abbas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Singleton graviditet.
  2. Gravid ≥ 37 ugers graviditet.
  3. Foster med langsgående løgn og vertex præsentation.
  4. Sundt foster med EFW>2500 gm
  5. Intakte membraner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med tidligere kejsersnit eller livmoderoperation.
  2. Førfødselsblødning.
  3. Cephalopelvic disproportion.
  4. Kategori II eller III ikke-stresstest.
  5. Medicinsk sygdom som hypertension, hjerte-, nyre- og leverlidelser
  6. Intrauterin fosterdød.
  7. Fostervækstbegrænsning.
  8. Fostre med store medfødte misdannelser.
  9. Kvinder, der tager antihypertensiv medicin, alfa-adrenerge blokerende midler, calciumkanalblokkere (verapamil), nitrater, medicin til behandling af pulmonal arteriel hypertension og andre phosphodiesterase type 5-hæmmere.
  10. Kvinder med en kontraindikation for sildenafilbehandling såsom overfølsomhed over for sildenafil.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
50 mg oral sildenafilcitrat tablet
Medicin: Sildenafil 50 mg
50 mg oral Sildenafil tablet
Placebo komparator: placebo gruppe
placebotabletter af samme form, farve og størrelse som sildenafilcitrattabletter
Medicin: Placebo oral tablet
placebotabletter af samme form, farve og størrelse som Sildenafil-tabletter fremstillet i Farmaceutisk Institut, Det Farmaceutiske Fakultet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​kejsersnit for intrapartum føtal nød
Tidsramme: 24 timer
Fosteret vil blive anset for at være bekymret, hvis ildevarslende føtale hjertefrekvensændringer førte til kejsersnit var til stede
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SC-IPFD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Føtal nød

Kliniske forsøg med Sildenafil 50 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner