Sildenafil Citrate e Intrapartum Fetal Distress
24 de agosto de 2022 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Eficácia do citrato de sildenafila para reduzir a taxa de cesariana para sofrimento fetal intraparto durante a indução do parto
A indução do parto (IOL) é feita em 20% das gestações por várias indicações maternas e fetais e quase 20% das induções do parto terminam em cesariana.
As causas mais comuns são falha na indução e sofrimento fetal intraparto.
Apesar dos avanços significativos nos métodos de LIO e monitoramento fetal intraparto, nenhuma intervenção provou reduzir o desenvolvimento de sofrimento fetal intraparto
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
410
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egito, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única.
- Grávida ≥ 37 semanas de gestação.
- Feto com posição longitudinal e apresentação do vértice.
- Feto saudável com PFE>2500 gm
- Membranas intactas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com cesariana prévia ou cirurgia uterina.
- Hemorragia anteparto.
- Desproporção cefalopélvica.
- Teste sem esforço de categoria II ou III.
- Doença médica como hipertensão, distúrbios cardíacos, renais e hepáticos
- Morte fetal intrauterina.
- Restrição do crescimento fetal.
- Fetos com grandes malformações congênitas.
- Mulheres que tomam qualquer medicação anti-hipertensiva, agentes bloqueadores alfa-adrenérgicos, bloqueadores dos canais de cálcio (verapamil), nitratos, medicamentos usados para tratar a hipertensão arterial pulmonar e outros inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
- Mulheres com contra-indicação ao tratamento com sildenafil, como hipersensibilidade ao sildenafil.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de Estudos
Comprimido oral de citrato de sildenafila 50 mg
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Sildenafil oral 50 mg comprimido
|
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Comparador de Placebo: grupo placebo
comprimidos placebo da mesma forma, cor e tamanho dos comprimidos de citrato de sildenafil
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comprimidos placebo da mesma forma, cor e tamanho dos comprimidos de Sildenafil fabricados no Departamento de Farmácia da Faculdade de Farmácia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de cesariana por sofrimento fetal intraparto
Prazo: 24 horas
|
O feto será considerado angustiado se houver alterações ameaçadoras da frequência cardíaca fetal que levaram à cesariana
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SC-IPFD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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