Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sildenafiilisitraatti ja synnytyksen sisäinen sikiön vaiva

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Sildenafiilisitraatin teho vähentää keisarileikkauksen määrää synnytyksensisäisen sikiön ahdistuksen yhteydessä synnytyksen käynnistämisen aikana

Synnytyksen induktio (IOL) tehdään 20 %:lla raskauksista eri äidin ja sikiön oireiden vuoksi ja lähes 20 % synnytyksen induktioista päätyy keisarileikkaukseen. Yleisimmät syyt ovat epäonnistunut induktio ja synnytyksen sisäinen sikiön ahdistus. Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista IOL:n ja synnytyksen sisäisen sikiön seurannan menetelmissä, minkään interventioiden ei ole osoitettu vähentävän synnytyksensisäisen sikiön ahdistuksen kehittymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

410

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypti, 002
        • Ahmed Abbas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yksittäinen raskaus.
  2. Raskaana ≥ 37 raskausviikkoa.
  3. Sikiö pitkittäisvalheella ja kärjellä.
  4. Terve sikiö, jonka EFW> 2500 gm
  5. Ehjät kalvot.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on aiemmin tehty keisarileikkaus tai kohdun leikkaus.
  2. Synnytystä edeltävä verenvuoto.
  3. Pää-altaan epäsuhta.
  4. Luokan II tai III ei-stressitesti.
  5. Lääketieteellinen sairaus, kuten verenpainetauti, sydän-, munuais- ja maksahäiriöt
  6. Kohdunsisäinen sikiön kuolema.
  7. Sikiön kasvun rajoitus.
  8. Sikiöt, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia.
  9. Naiset, jotka käyttävät mitä tahansa verenpainelääkitystä, alfa-adrenergisiä salpaajia, kalsiumkanavan salpaajia (verapamiili), nitraatteja, keuhkoverenpainetaudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä ja muita tyypin 5 fosfodiesteraasin estäjiä.
  10. Naiset, joilla on sildenafiilihoidon vasta-aihe, kuten yliherkkyys sildenafiilille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskeluryhmä
50 mg oraalinen sildenafiilisitraattitabletti
Lääke: Sildenafiili 50 mg
50 mg suun kautta otettava sildenafiilitabletti
Placebo Comparator: lumeryhmä
lumetabletit, jotka ovat samanmuotoisia, -värisiä ja -kokoisia kuin sildenafiilisitraattitabletit
Lääke: Plasebo oraalinen tabletti
plasebotabletit, jotka ovat samanmuotoisia, -värisiä ja -kokoisia kuin Sildenafiili-tabletit, jotka on valmistettu Farmasian tiedekunnan lääketieteen laitoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarinleikkauksen määrä synnytyksensisäisen sikiön vaivan vuoksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sikiön katsotaan olevan ahdistunut, jos sikiön sykemuutokset johtivat keisarinleikkaukseen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SC-IPFD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa