変形性関節症のランニングと軟骨の評価 (ORCA)
2025年3月24日 更新者：Michael Hunt、University of British Columbia
ランニングが膝関節の健康に及ぼす影響をより深く理解するために生体力学と画像診断の結果を結びつける
変形性膝関節症 (OA) は、何百万ものカナダ人が罹患している衰弱性疾患です。
運動は膝OAの中心的な治療法であり、すべての臨床ガイドラインで推奨されています。
しかし、膝 OA がある場合のレクリエーションランニングの安全性は不明です。
関節の健康のためにランニングを推奨すべきかどうかをランナーや臨床医に適切に伝えるための直接データを提供する研究は存在しません。
私たちの調査研究は、このギャップに対処するものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
全て：
- 40歳以上の高齢者
- 少なくとも週に2回、合計10km以上をランニングし、少なくとも12か月継続しているレクリエーションランナー
- トレッドミルで30分間快適にランニングできます。
TFOAグループ：
- ケルグレンおよびローレンスOA分類スケールによる軽度または中等度の脛骨大腿骨関節炎（TFOA）のX線写真による証拠を示す（グレード≧2）
- 過去 3 か月のほとんどの日（ランニング中や日常生活活動中）に膝の痛みを報告している。
対照群：
- Kellgren and Lawrence スケールによると、放射線写真上 TFOA の兆候がない (グレード = 0)
- 採用前の12か月間、両膝に痛みがなかった。
除外基準:
全て：
- 外傷性膝損傷の病歴（骨折、重度の捻挫、半月板損傷）
- 炎症性関節炎の状態の存在
- 正常な動作に影響を与える健康状態（TFOAグループのOA以外）の存在、またはランニングなどの中程度から強い衝撃を与える活動への参加を妨げる健康状態の存在
- 過去6か月以内の経口コルチコステロイドまたは注射コルチコステロイドまたは粘液サプリメントの使用
- どちらかの膝に手術歴がある
- 磁気共鳴画像法 (MRI) に対する標準的な禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ランニングボリュームの増加
参加者には、参加時のランニング走行距離に基づいたランニングプログラムが提供され、スタディトレーナーとの定期的な連絡によってサポートされます。
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参加者は、怪我率を最小限に抑えるために提唱されている「10％ルール」に従い、ランニング量を週平均約10％増やす12週間のランニングプログラムを受ける。
この研究の目的のために、参加者は習慣的なテクニックを使用して走ります。つまり、走り方についての具体的な指示は提供されません。むしろ、単に「どのくらい」走るべきかについて指示されるだけです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内側大腿軟骨の T2 弛緩時間のベースラインから 12 週間への変化
時間枠：ベースライン、12週間
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T2 緩和は、軟骨内の水の分子運動の時定数を表し、コラーゲンの組成によって影響を受け、特に細胞外マトリックスの変化を反映します。
この定数は MRI を使用して評価されます。
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ベースライン、12週間
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内側脛骨軟骨の T2 弛緩時間のベースラインから 12 週間への変化
時間枠：ベースライン、12週間
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T2 緩和は、軟骨内の水の分子運動の時定数を表し、コラーゲンの組成によって影響を受け、特に細胞外マトリックスの変化を反映します。
この定数は MRI を使用して評価されます。
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ベースライン、12週間
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外側大腿軟骨の T2 弛緩時間のベースラインから 12 週間への変化
時間枠：ベースライン、12週間
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T2 緩和は、軟骨内の水の分子運動の時定数を表し、コラーゲンの組成によって影響を受け、特に細胞外マトリックスの変化を反映します。
この定数は MRI を使用して評価されます。
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ベースライン、12週間
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外側脛骨軟骨の T2 弛緩時間のベースラインから 12 週間への変化
時間枠：ベースライン、12週間
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T2 緩和は、軟骨内の水の分子運動の時定数を表し、コラーゲンの組成によって影響を受け、特に細胞外マトリックスの変化を反映します。
この定数は MRI を使用して評価されます。
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ベースライン、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内側大腿軟骨の T1ρ 弛緩時間のベースラインから 12 週間への変化
時間枠：ベースライン、12週間
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T1ρ は、MRI を使用して評価された軟骨内のグリコサミノグリカン濃度の指標を提供します。
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ベースライン、12週間
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内側脛骨軟骨の T1ρ 弛緩時間のベースラインから 12 週間への変化
時間枠：ベースライン、12週間
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T1ρ は、MRI を使用して評価された軟骨内のグリコサミノグリカン濃度の指標を提供します。
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ベースライン、12週間
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外側大腿軟骨の T1ρ 弛緩時間のベースラインから 12 週間への変化
時間枠：ベースライン、12週間
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T1ρ は、MRI を使用して評価された軟骨内のグリコサミノグリカン濃度の指標を提供します。
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ベースライン、12週間
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外側脛骨軟骨の T1ρ 弛緩時間のベースラインから 12 週間への変化
時間枠：ベースライン、12週間
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T1ρ は、MRI を使用して評価された軟骨内のグリコサミノグリカン濃度の指標を提供します。
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ベースライン、12週間
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ベースラインから 12 週間の膝関節負荷の変化: ピーク膝内転モーメント
時間枠：ベースライン、12週間
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参加者は、三次元動作分析を使用して分析しながら、普段使用しているランニング シューズを履いて計測器付きトレッドミル上を走ります。
運動学 (関節角度) と運動学 (関節荷重) データは、高速デジタル カメラとトレッドミルに組み込まれたフォース プラットフォームを使用して同期的に収集されます。
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ベースライン、12週間
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膝関節負荷のベースラインから 12 週間への変化: 膝内転モーメント インパルス
時間枠：ベースライン、12週間
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参加者は、三次元動作分析を使用して分析しながら、普段使用しているランニング シューズを履いて計測器付きトレッドミル上を走ります。
運動学 (関節角度) と運動学 (関節荷重) データは、高速デジタル カメラとトレッドミルに組み込まれたフォース プラットフォームを使用して同期的に収集されます。
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ベースライン、12週間
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膝関節負荷のベースラインから 12 週間までの変化: ピーク屈曲モーメント
時間枠：ベースライン、12週間
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参加者は、三次元動作分析を使用して分析しながら、普段使用しているランニング シューズを履いて計測器付きトレッドミル上を走ります。
運動学 (関節角度) と運動学 (関節荷重) データは、高速デジタル カメラとトレッドミルに組み込まれたフォース プラットフォームを使用して同期的に収集されます。
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ベースライン、12週間
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膝関節負荷のベースラインから 12 週間までの変化: 屈曲モーメント インパルス
時間枠：ベースライン、12週間
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参加者は、三次元動作分析を使用して分析しながら、普段使用しているランニング シューズを履いて計測器付きトレッドミル上を走ります。
運動学 (関節角度) と運動学 (関節荷重) データは、高速デジタル カメラとトレッドミルに組み込まれたフォース プラットフォームを使用して同期的に収集されます。
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ベースライン、12週間
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ベースラインから 12 週間後の膝関節運動学の変化: ピーク膝屈曲角度
時間枠：ベースライン、12週間
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参加者は、三次元動作分析を使用して分析しながら、普段使用しているランニング シューズを履いて計測器付きトレッドミル上を走ります。
運動学 (関節角度) と運動学 (関節荷重) データは、高速デジタル カメラとトレッドミルに組み込まれたフォース プラットフォームを使用して同期的に収集されます。
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ベースライン、12週間
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膝関節運動学におけるベースラインから 12 週間への変化: 膝関節角度可動域
時間枠：ベースライン、12週間
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参加者は、三次元動作分析を使用して分析しながら、普段使用しているランニング シューズを履いて計測器付きトレッドミル上を走ります。
運動学 (関節角度) と運動学 (関節荷重) データは、高速デジタル カメラとトレッドミルに組み込まれたフォース プラットフォームを使用して同期的に収集されます。
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ベースライン、12週間
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足の打撃パターンをベースラインから 12 週間に変更
時間枠：ベースライン、12週間
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参加者は、三次元動作分析を使用して分析しながら、普段使用しているランニング シューズを履いて計測器付きトレッドミル上を走ります。
運動学 (関節角度) と運動学 (関節荷重) データは、高速デジタル カメラとトレッドミルに組み込まれたフォース プラットフォームを使用して同期的に収集されます。
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ベースライン、12週間
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ベースラインから 12 週間のステップ レートへの変更
時間枠：ベースライン、12週間
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参加者は、三次元動作分析を使用して分析しながら、普段使用しているランニング シューズを履いて計測器付きトレッドミル上を走ります。
運動学 (関節角度) と運動学 (関節荷重) データは、高速デジタル カメラとトレッドミルに組み込まれたフォース プラットフォームを使用して同期的に収集されます。
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ベースライン、12週間
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ベースラインから 12 週間後の膝症状の変化: 変形性膝関節症アウトカム スコア (KOOS)
時間枠：ベースライン、12週間
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変形性膝関節症に関連する症状と機能制限に関する検証済みのアンケート。
スコアはパーセンテージ (0 ～ 100) で表され、0 は極度の膝の問題を表し、100 は膝の問題がないことを表します。
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ベースライン、12週間
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ベースラインから 12 週間後の膝症状の変化: Visual Analog Scale
時間枠：ベースラインから 12 週間、毎週平均
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ランニング中およびランニング後の膝の痛みをトレーニングごとに評価します。
最小値は「痛みなし」、最大値は「想像できる最悪の痛み」です。
各週のトレーニングは平均化されます。
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ベースラインから 12 週間、毎週平均
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週間ランニング距離をベースラインから 12 週間に変更
時間枠：ベースラインから 12 週間、毎週平均
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参加者はオンライン日記を使用して毎週のランニング距離を記録します。
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ベースラインから 12 週間、毎週平均
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael A Hunt, PT, PhD、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2024年10月4日
研究の完了 (実際)
2024年10月4日
試験登録日
最初に提出
2020年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月26日
最初の投稿 (実際)
2020年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。