Nivelrikon juoksemisen ja ruston arviointi (ORCA)
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Michael Hunt, University of British Columbia
Biomekaanisten ja kuvantamistulosten yhdistäminen juoksemisen vaikutukset polvinivelten terveyteen ymmärtävät paremmin
Polven nivelrikko (OA) on heikentävä sairaus, joka vaikuttaa miljooniin kanadalaisiin.
Harjoitus on polven OA:n ydinhoito, ja sitä suosivat kaikki kliiniset ohjeet.
Virkistysjuoksun turvallisuus polven OA:n läsnä ollessa on kuitenkin epäselvää.
Ei ole saatavilla tutkimuksia, jotka antaisivat suoria tietoja, jotka kertoisivat asianmukaisesti juoksijoille ja kliinikoille, pitäisikö juoksemista edistää nivelten terveydelle.
Tutkimuksemme korjaa tätä aukkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
KAIKKI:
- yli 40 vuoden ikäisiä
- vapaa-ajan juoksijat, jotka juoksevat vähintään kahdesti viikossa yhteensä vähintään 10 km ja ovat tehneet niin vähintään 12 kuukauden ajan
- mukava juoksu juoksumatolla 30 minuuttia.
TFOA-ryhmä:
- sinulla on röntgenkuvaus lievästä tai keskivaikeasta tibiofemoraalisesta nivelrikosta (TFOA) Kellgrenin ja Lawrencen OA-luokitusasteikon mukaan (aste ≥ 2)
- ilmoita polvikipu useimpina päivinä edellisten 3 kuukauden aikana (juoksun ja päivittäisten toimintojen aikana).
Kontrolliryhmä:
- ilman TFOA:n radiografisia merkkejä Kellgrenin ja Lawrencen asteikon mukaan (luokka = 0)
- kivuton molemmissa polvissa 12 kuukauden ajan ennen rekrytointia.
Poissulkemiskriteerit:
KAIKKI:
- mikä tahansa traumaattinen polvivamma (murtuma, vakava nyrjähdys, meniskivamma)
- tulehduksellisen niveltulehduksen esiintyminen
- minkä tahansa terveydentilan esiintyminen (muu kuin OA TFOA-ryhmässä), joka vaikuttaa normaaliin liikkumiseen tai estää harjoittamasta kohtalaista tai voimakasta toimintaa, kuten juoksua
- suun kautta otettavien tai injektoitujen kortikosteroidien tai viskoosisumenttien käyttö viimeisten 6 kuukauden aikana
- jommankumman polven leikkaushistoria
- magneettikuvauksen (MRI) yleiset vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juoksun äänenvoimakkuuden lisäys
Osallistujille tarjotaan juoksuohjelma, joka perustuu heidän juoksukilometreihinsä osallistumishetkellä ja jota tuetaan säännöllisillä yhteyksillä opintovalmentajan kanssa.
|
Osallistujat saavat 12 viikon juoksuohjelman, joka lisää juoksuvolyymiaan keskimäärin noin 10 % viikossa ja loukkaantumisten minimoimiseksi suositellun "10 % säännön" mukaisesti.
Tätä tutkimusta varten osallistujat juoksevat käyttämällä tavanomaista tekniikkaansa - eli mitään erityisiä ohjeita juoksemiseen ei anneta; pikemminkin heille yksinkertaisesti neuvotaan "kuinka paljon" juosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon mediaalisen reisiruston T2-relaksaatioajassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
T2-relaksaatio edustaa rustossa olevan veden molekyyliliikkeen aikavakiota, johon kollageenin koostumus vaikuttaa ja joka heijastaa erityisesti solunulkoisen matriisin muutoksia.
Tämä vakio arvioidaan MRI:llä.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon mediaalisen sääriluun ruston T2-relaksaatioajassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
T2-relaksaatio edustaa rustossa olevan veden molekyyliliikkeen aikavakiota, johon kollageenin koostumus vaikuttaa ja joka heijastaa erityisesti solunulkoisen matriisin muutoksia.
Tämä vakio arvioidaan MRI:llä.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon reisiluun lateraalisen ruston T2-relaksaatioajassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
T2-relaksaatio edustaa rustossa olevan veden molekyyliliikkeen aikavakiota, johon kollageenin koostumus vaikuttaa ja joka heijastaa erityisesti solunulkoisen matriisin muutoksia.
Tämä vakio arvioidaan MRI:llä.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon lateraalisen sääriluun ruston T2-relaksaatioajassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
T2-relaksaatio edustaa rustossa olevan veden molekyyliliikkeen aikavakiota, johon kollageenin koostumus vaikuttaa ja joka heijastaa erityisesti solunulkoisen matriisin muutoksia.
Tämä vakio arvioidaan MRI:llä.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon mediaalisen reisiruston T1ρ-relaksaatioajassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
T1ρ antaa osoituksen ruston glykosaminoglykaanipitoisuudesta, joka on arvioitu MRI:llä.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta 12 viikkoon mediaalisen sääriluun ruston T1ρ-relaksaatioajassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
T1ρ antaa osoituksen ruston glykosaminoglykaanipitoisuudesta, joka on arvioitu MRI:llä.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon reisiluun lateraalisen ruston T1ρ-relaksaatioajassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
T1ρ antaa osoituksen ruston glykosaminoglykaanipitoisuudesta, joka on arvioitu MRI:llä.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon lateraalisen sääriluun ruston T1ρ-relaksaatioajassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
T1ρ antaa osoituksen ruston glykosaminoglykaanipitoisuudesta, joka on arvioitu MRI:llä.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon polvinivelen kuormituksessa: polven adduktiomomentin huippu
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Osallistujat juoksevat instrumentoidulla juoksumatolla tavanomaisissa juoksukengissään ja analysoidaan kolmiulotteisella liikeanalyysillä.
Kinemaattiset (nivelkulmat) ja kineettiset (nivelkuormitus) tiedot kerätään synkronisesti käyttämällä nopeita digitaalikameroita ja juoksumattoon upotettuja voimaalustoja.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon polvinivelen kuormituksessa: polven adduktioimpulssi
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Osallistujat juoksevat instrumentoidulla juoksumatolla tavanomaisissa juoksukengissään ja analysoidaan kolmiulotteisella liikeanalyysillä.
Kinemaattiset (nivelkulmat) ja kineettiset (nivelkuormitus) tiedot kerätään synkronisesti käyttämällä nopeita digitaalikameroita ja juoksumattoon upotettuja voimaalustoja.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon polvinivelen kuormituksessa: huippu taivutusmomentti
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Osallistujat juoksevat instrumentoidulla juoksumatolla tavanomaisissa juoksukengissään ja analysoidaan kolmiulotteisella liikeanalyysillä.
Kinemaattiset (nivelkulmat) ja kineettiset (nivelkuormitus) tiedot kerätään synkronisesti käyttämällä nopeita digitaalikameroita ja juoksumattoon upotettuja voimaalustoja.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon polvinivelen kuormituksessa: taivutusmomenttipulssi
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Osallistujat juoksevat instrumentoidulla juoksumatolla tavanomaisissa juoksukengissään ja analysoidaan kolmiulotteisella liikeanalyysillä.
Kinemaattiset (nivelkulmat) ja kineettiset (nivelkuormitus) tiedot kerätään synkronisesti käyttämällä nopeita digitaalikameroita ja juoksumattoon upotettuja voimaalustoja.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon polvinivelen kinematiikassa: polven koukistuskulman huippu
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Osallistujat juoksevat instrumentoidulla juoksumatolla tavanomaisissa juoksukengissään ja analysoidaan kolmiulotteisella liikeanalyysillä.
Kinemaattiset (nivelkulmat) ja kineettiset (nivelkuormitus) tiedot kerätään synkronisesti käyttämällä nopeita digitaalikameroita ja juoksumattoon upotettuja voimaalustoja.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon polvinivelen kinematiikassa: polvinivelen kulmaretki
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Osallistujat juoksevat instrumentoidulla juoksumatolla tavanomaisissa juoksukengissään ja analysoidaan kolmiulotteisella liikeanalyysillä.
Kinemaattiset (nivelkulmat) ja kineettiset (nivelkuormitus) tiedot kerätään synkronisesti käyttämällä nopeita digitaalikameroita ja juoksumattoon upotettuja voimaalustoja.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muuta jalkaiskukuvion perustilasta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Osallistujat juoksevat instrumentoidulla juoksumatolla tavanomaisissa juoksukengissään ja analysoidaan kolmiulotteisella liikeanalyysillä.
Kinemaattiset (nivelkulmat) ja kineettiset (nivelkuormitus) tiedot kerätään synkronisesti käyttämällä nopeita digitaalikameroita ja juoksumattoon upotettuja voimaalustoja.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta 12 viikkoon askelnopeudella
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Osallistujat juoksevat instrumentoidulla juoksumatolla tavanomaisissa juoksukengissään ja analysoidaan kolmiulotteisella liikeanalyysillä.
Kinemaattiset (nivelkulmat) ja kineettiset (nivelkuormitus) tiedot kerätään synkronisesti käyttämällä nopeita digitaalikameroita ja juoksumattoon upotettuja voimaalustoja.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon polvioireissa: Polven osteoartriitin tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Validoitu kyselylomake polven nivelrikkoon liittyvistä oireista ja toiminnallisista rajoituksista.
Pistemäärä ilmaistaan prosentteina (0-100), jolloin 0 tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon polvioireissa: Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon, viikoittainen keskiarvo
|
Polvikipu juoksun aikana ja sen jälkeen arvioidaan jokaisen harjoituksen kohdalla.
Pienin arvo on "Ei kipua" ja enimmäisarvo on "Pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Jokaisen harjoitusviikon keskiarvo lasketaan.
|
Perustaso 12 viikkoon, viikoittainen keskiarvo
|
|
Muuta perustilasta 12 viikkoon viikoittaisessa juoksumatkassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon, viikoittainen keskiarvo
|
Osallistujat kirjaavat viikoittaisen juoksumatkansa verkkopäiväkirjaan.
|
Perustaso 12 viikkoon, viikoittainen keskiarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H19-01806
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .