Artros Löpning & Broskbedömning (ORCA)
24 mars 2025 uppdaterad av: Michael Hunt, University of British Columbia
Koppla samman biomekaniska och avbildningsresultat för att bättre förstå effekterna av löpning på knäledens hälsa
Knäartros (OA) är en försvagande sjukdom som drabbar miljontals kanadensare.
Träning är en central behandling för artros i knä, och förespråkas av alla kliniska riktlinjer.
Säkerheten för fritidslöpning i närvaro av knä-OA är dock oklart.
Det finns inga tillgängliga studier för att tillhandahålla direkta data för att på lämpligt sätt informera löpare och läkare om löpning bör förespråkas för ledhälsa.
Vår forskningsstudie kommer att ta itu med denna lucka.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ALLT:
- äldre än 40 år
- fritidslöpare som springer minst två gånger i veckan i totalt minst 10 km och har gjort det i minst 12 månader
- bekväm att springa på ett löpband i 30 minuter.
TFOA Group:
- uppvisa radiografiska bevis för mild eller måttlig tibiofemoral artros (TFOA) enligt Kellgren och Lawrence OA-klassificeringsskala (grad ≥ 2)
- rapportera knäsmärta de flesta dagar under de senaste 3 månaderna (under löpning och dagliga aktiviteter).
Kontrollgrupp:
- fri från några radiografiska tecken på TFOA enligt Kellgren och Lawrence-skalan (betyg = 0)
- smärtfri i båda knäna under de 12 månaderna före rekryteringen.
Exklusions kriterier:
ALLT:
- någon historia av traumatisk knäskada (fraktur, svår stukning, meniskskada)
- förekomst av ett inflammatoriskt artritiskt tillstånd
- förekomst av något hälsotillstånd (andra än OA i TFOA-gruppen) som påverkar normal rörelse eller utesluter att delta i aktiviteter med måttlig till hög påverkan som löpning
- användning av orala eller injicerade kortikosteroider eller viskosupplement under de senaste 6 månaderna
- någon historia av operation i något knä
- standardkontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRT).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ökning av körvolym
Deltagarna kommer att få ett löpprogram baserat på deras löpsträcka vid inkludering och med stöd av regelbundna kontakter med studietränaren.
|
Deltagarna kommer att få ett 12-veckors löpprogram för att öka sin löpvolym med cirka 10 % per vecka i genomsnitt, och i enlighet med "10%-regeln" som förespråkas för att minimera skadefrekvensen.
För syftet med denna studie kommer deltagarna att springa med sin vanliga teknik - d.v.s. inga specifika instruktioner om hur man springer kommer att tillhandahållas; snarare kommer de helt enkelt att få instruktioner om "hur mycket" de ska köra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje till 12 veckor i T2-avslappningstid för det mediala lårbensbrosket
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
T2-relaxation representerar tidskonstanten för den molekylära rörelsen av vatten i brosk, som påverkas av kollagenets sammansättning och speglar specifikt förändringar i den extracellulära matrisen.
Denna konstant bedöms med MRT.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Ändring från baslinje till 12 veckor i T2-avslappningstid för det mediala tibiala brosket
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
T2-relaxation representerar tidskonstanten för den molekylära rörelsen av vatten i brosk, som påverkas av kollagenets sammansättning och speglar specifikt förändringar i den extracellulära matrisen.
Denna konstant bedöms med MRT.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Ändring från baslinje till 12 veckor i T2-avslappningstid för det laterala lårbensbrosket
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
T2-relaxation representerar tidskonstanten för den molekylära rörelsen av vatten i brosk, som påverkas av kollagenets sammansättning och speglar specifikt förändringar i den extracellulära matrisen.
Denna konstant bedöms med MRT.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Ändring från baslinje till 12 veckor i T2-avslappningstid för det laterala tibialbrosket
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
T2-relaxation representerar tidskonstanten för den molekylära rörelsen av vatten i brosk, som påverkas av kollagenets sammansättning och speglar specifikt förändringar i den extracellulära matrisen.
Denna konstant bedöms med MRT.
|
Baslinje, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från Baseline till 12 veckor i T1ρ avslappningstid för det mediala lårbensbrosket
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
T1ρ ger en indikation på glykosaminoglykankoncentrationen i brosk bedömd med MRT.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Ändring från baslinje till 12 veckor i T1ρ avslappningstid för det mediala tibiala brosket
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
T1ρ ger en indikation på glykosaminoglykankoncentrationen i brosk bedömd med MRT.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Ändring från baslinje till 12 veckor i T1ρ-avslappningstid för det laterala lårbensbrosket
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
T1ρ ger en indikation på glykosaminoglykankoncentrationen i brosk bedömd med MRT.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Ändring från Baseline till 12 veckor i T1ρ-avslappningstid för det laterala tibialbrosket
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
T1ρ ger en indikation på glykosaminoglykankoncentrationen i brosk bedömd med MRT.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Ändring från Baseline till 12 veckor i knäledsbelastning: topp knäadduktionsmoment
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Deltagarna kommer att springa på ett instrumenterat löpband i sina vanliga löparskor medan de analyseras med hjälp av tredimensionell rörelseanalys.
Kinematisk (ledvinkel) och kinetisk (ledbelastning) data kommer att samlas in synkront med hjälp av höghastighetsdigitalkameror och löpbandsinbäddade kraftplattformar.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Ändring från Baseline till 12 veckor i knäledsbelastning: knäadduktionsmomentimpuls
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Deltagarna kommer att springa på ett instrumenterat löpband i sina vanliga löparskor medan de analyseras med hjälp av tredimensionell rörelseanalys.
Kinematisk (ledvinkel) och kinetisk (ledbelastning) data kommer att samlas in synkront med hjälp av höghastighetsdigitalkameror och löpbandsinbäddade kraftplattformar.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Ändring från Baseline till 12 veckor i knäledsbelastning: maximalt flexionsmoment
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Deltagarna kommer att springa på ett instrumenterat löpband i sina vanliga löparskor medan de analyseras med hjälp av tredimensionell rörelseanalys.
Kinematisk (ledvinkel) och kinetisk (ledbelastning) data kommer att samlas in synkront med hjälp av höghastighetsdigitalkameror och löpbandsinbäddade kraftplattformar.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Ändring från Baseline till 12 veckor i knäledsbelastning: böjningsmomentimpuls
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Deltagarna kommer att springa på ett instrumenterat löpband i sina vanliga löparskor medan de analyseras med hjälp av tredimensionell rörelseanalys.
Kinematisk (ledvinkel) och kinetisk (ledbelastning) data kommer att samlas in synkront med hjälp av höghastighetsdigitalkameror och löpbandsinbäddade kraftplattformar.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Ändring från baslinje till 12 veckor i knäledskinematik: maximal knäflexionsvinkel
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Deltagarna kommer att springa på ett instrumenterat löpband i sina vanliga löparskor medan de analyseras med hjälp av tredimensionell rörelseanalys.
Kinematisk (ledvinkel) och kinetisk (ledbelastning) data kommer att samlas in synkront med hjälp av höghastighetsdigitalkameror och löpbandsinbäddade kraftplattformar.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Ändring från baslinje till 12 veckor i knäledskinematik: knäledsvinkelexkursion
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Deltagarna kommer att springa på ett instrumenterat löpband i sina vanliga löparskor medan de analyseras med hjälp av tredimensionell rörelseanalys.
Kinematisk (ledvinkel) och kinetisk (ledbelastning) data kommer att samlas in synkront med hjälp av höghastighetsdigitalkameror och löpbandsinbäddade kraftplattformar.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Ändra från Baseline till 12 veckor i fotstötsmönster
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Deltagarna kommer att springa på ett instrumenterat löpband i sina vanliga löparskor medan de analyseras med hjälp av tredimensionell rörelseanalys.
Kinematisk (ledvinkel) och kinetisk (ledbelastning) data kommer att samlas in synkront med hjälp av höghastighetsdigitalkameror och löpbandsinbäddade kraftplattformar.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Ändra från Baseline till 12 veckor i stegfrekvens
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Deltagarna kommer att springa på ett instrumenterat löpband i sina vanliga löparskor medan de analyseras med hjälp av tredimensionell rörelseanalys.
Kinematisk (ledvinkel) och kinetisk (ledbelastning) data kommer att samlas in synkront med hjälp av höghastighetsdigitalkameror och löpbandsinbäddade kraftplattformar.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Ändring från baslinje till 12 veckor i knäsymptom: Resultatresultat för knäartros (KOOS)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Validerat frågeformulär om symtom och funktionella begränsningar relaterade till knäartros.
Poängen uttrycks i procent (0-100), där 0 representerar extrema knäproblem och 100 representerar inga knäproblem.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Ändring från Baseline till 12 veckor i knäsymptom: Visual Analog Scale
Tidsram: Baslinje till 12 veckor, i genomsnitt varje vecka
|
Knäsmärta under och efter löpning kommer att bedömas för varje träning.
Minsta värdet är "Ingen smärta" och maxvärdet är "Värsta smärta man kan tänka sig".
Varje träningsvecka beräknas i genomsnitt.
|
Baslinje till 12 veckor, i genomsnitt varje vecka
|
|
Ändra från Baseline till 12 veckor i veckovis löpdistans
Tidsram: Baslinje till 12 veckor, i genomsnitt varje vecka
|
Deltagarna kommer att registrera sin löpsträcka per vecka med hjälp av en onlinedagbok.
|
Baslinje till 12 veckor, i genomsnitt varje vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
4 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2020
Första postat (Faktisk)
27 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H19-01806
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .