Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osteoartritida Běh & Posouzení chrupavky (ORCA)

27. listopadu 2023 aktualizováno: Michael Hunt, University of British Columbia

Propojení biomechanických a zobrazovacích výsledků k lepšímu pochopení účinků běhání na zdraví kolenních kloubů

Osteoartróza kolena (OA) je vysilující onemocnění, které postihuje miliony Kanaďanů. Cvičení je základní léčbou OA kolena a je doporučováno všemi klinickými doporučeními. Bezpečnost rekreačního běhu v přítomnosti OA kolena je však nejasná. Nejsou k dispozici žádné studie, které by poskytly přímé údaje, které by vhodně informovaly běžce a lékaře, zda by měl být běh pro zdraví kloubů obhajován. Naše výzkumná studie se bude touto mezerou zabývat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Nábor
        • Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael A Hunt, PT, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-Francois Esculier, PT, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David R Wilson, DPhil
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexander Rauscher, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jack Taunton, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

VŠECHNO:

  • ve věku nad 40 let
  • rekreační běžci, kteří běhají alespoň 2x týdně v celkovém součtu alespoň 10 km a běhají tak po dobu minimálně 12 měsíců
  • pohodlný běh na běžeckém pásu po dobu 30 minut.

Skupina TFOA:

  • vykazují radiografický důkaz mírné nebo středně těžké tibiofemorální osteoartrózy (TFOA) podle klasifikační škály Kellgrena a Lawrence OA (stupeň ≥ 2)
  • hlásit bolest kolena po většinu dní z předchozích 3 měsíců (během běhu a činností každodenního života).

Kontrolní skupina:

  • bez jakýchkoli radiografických známek TFOA podle Kellgrenovy a Lawrenceovy škály (stupeň = 0)
  • bez bolesti v obou kolenou po dobu 12 měsíců před náborem.

Kritéria vyloučení:

VŠECHNO:

  • jakékoli traumatické poranění kolena v anamnéze (zlomenina, těžké podvrtnutí, poranění menisku)
  • přítomnost zánětlivého artritického stavu
  • přítomnost jakéhokoli zdravotního stavu (jiného než OA ve skupině TFOA) ovlivňujícího normální pohyb nebo znemožňujícího zapojit se do aktivit se středním až velkým dopadem, jako je běh
  • užívání jakýchkoli perorálních nebo injekčních kortikosteroidů nebo viskosuplementace v předchozích 6 měsících
  • jakákoliv anamnéza operace kteréhokoli kolena
  • standardní kontraindikace zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zvýšení objemu běhu
Účastníkům bude poskytnut běžecký program založený na jejich běžeckých kilometrech při začlenění a podpořený pravidelnými kontakty se studijním školitelem.
Behaviorální: Zvýšení objemu běhu
Účastníci obdrží 12týdenní běžecký program, který zvýší jejich běžecký objem v průměru přibližně o 10 % týdně a v souladu s „pravidlem 10 %“, které se zasazuje o minimalizaci míry zranění. Pro účely této studie budou účastníci běhat pomocí své obvyklé techniky – tj. nebudou poskytnuty žádné konkrétní pokyny „jak“ běhat; spíše budou jednoduše instruováni, „kolik“ mají běžet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů v relaxačním čase T2 mediální femorální chrupavky
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
T2 relaxace představuje časovou konstantu molekulárního pohybu vody v chrupavce, která je ovlivněna složením kolagenu a specificky odráží změny extracelulární matrix. Tato konstanta je hodnocena pomocí MRI.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů v relaxačním čase T2 mediální tibiální chrupavky
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
T2 relaxace představuje časovou konstantu molekulárního pohybu vody v chrupavce, která je ovlivněna složením kolagenu a specificky odráží změny extracelulární matrix. Tato konstanta je hodnocena pomocí MRI.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů v relaxačním čase T2 laterální femorální chrupavky
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
T2 relaxace představuje časovou konstantu molekulárního pohybu vody v chrupavce, která je ovlivněna složením kolagenu a specificky odráží změny extracelulární matrix. Tato konstanta je hodnocena pomocí MRI.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů v relaxačním čase T2 laterální tibiální chrupavky
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
T2 relaxace představuje časovou konstantu molekulárního pohybu vody v chrupavce, která je ovlivněna složením kolagenu a specificky odráží změny extracelulární matrix. Tato konstanta je hodnocena pomocí MRI.
Výchozí stav, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů v relaxačním čase T1ρ střední femorální chrupavky
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
T1ρ poskytuje indikaci koncentrace glykosaminoglykanu v chrupavce hodnocené pomocí MRI.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů v relaxačním čase T1ρ mediální tibiální chrupavky
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
T1ρ poskytuje indikaci koncentrace glykosaminoglykanu v chrupavce hodnocené pomocí MRI.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů v relaxačním čase T1ρ laterální femorální chrupavky
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
T1ρ poskytuje indikaci koncentrace glykosaminoglykanu v chrupavce hodnocené pomocí MRI.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů v relaxačním čase T1ρ laterální tibiální chrupavky
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
T1ρ poskytuje indikaci koncentrace glykosaminoglykanu v chrupavce hodnocené pomocí MRI.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna zátěže kolenního kloubu z výchozí hodnoty na 12 týdnů: vrcholový moment addukce kolena
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Účastníci budou běhat na přístrojovém běžeckém pásu ve svých obvyklých běžeckých botách, zatímco budou analyzováni pomocí trojrozměrné analýzy pohybu. Kinematická (úhel kloubu) a kinetická data (zatížení kloubu) budou shromažďována synchronně pomocí vysokorychlostních digitálních kamer a silových platforem zabudovaných na běžícím pásu.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna zátěže kolenního kloubu z výchozí hodnoty na 12 týdnů: impuls addukčního momentu kolena
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Účastníci budou běhat na přístrojovém běžeckém pásu ve svých obvyklých běžeckých botách, zatímco budou analyzováni pomocí trojrozměrné analýzy pohybu. Kinematická (úhel kloubu) a kinetická data (zatížení kloubu) budou shromažďována synchronně pomocí vysokorychlostních digitálních kamer a silových platforem zabudovaných na běžícím pásu.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna zátěže kolenního kloubu z výchozí hodnoty na 12 týdnů: maximální flekční moment
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Účastníci budou běhat na přístrojovém běžeckém pásu ve svých obvyklých běžeckých botách, zatímco budou analyzováni pomocí trojrozměrné analýzy pohybu. Kinematická (úhel kloubu) a kinetická data (zatížení kloubu) budou shromažďována synchronně pomocí vysokorychlostních digitálních kamer a silových platforem zabudovaných na běžícím pásu.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna zatížení kolenního kloubu z výchozí hodnoty na 12 týdnů: impuls flekčního momentu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Účastníci budou běhat na přístrojovém běžeckém pásu ve svých obvyklých běžeckých botách, zatímco budou analyzováni pomocí trojrozměrné analýzy pohybu. Kinematická (úhel kloubu) a kinetická data (zatížení kloubu) budou shromažďována synchronně pomocí vysokorychlostních digitálních kamer a silových platforem zabudovaných na běžícím pásu.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů v kinematice kolenního kloubu: maximální úhel flexe kolene
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Účastníci budou běhat na přístrojovém běžeckém pásu ve svých obvyklých běžeckých botách, zatímco budou analyzováni pomocí trojrozměrné analýzy pohybu. Kinematická (úhel kloubu) a kinetická data (zatížení kloubu) budou shromažďována synchronně pomocí vysokorychlostních digitálních kamer a silových platforem zabudovaných na běžícím pásu.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů v kinematice kolenního kloubu: vychýlení úhlu kolenního kloubu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Účastníci budou běhat na přístrojovém běžeckém pásu ve svých obvyklých běžeckých botách, zatímco budou analyzováni pomocí trojrozměrné analýzy pohybu. Kinematická (úhel kloubu) a kinetická data (zatížení kloubu) budou shromažďována synchronně pomocí vysokorychlostních digitálních kamer a silových platforem zabudovaných na běžícím pásu.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna vzoru úderu nohou ze základní linie na 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Účastníci budou běhat na přístrojovém běžeckém pásu ve svých obvyklých běžeckých botách, zatímco budou analyzováni pomocí trojrozměrné analýzy pohybu. Kinematická (úhel kloubu) a kinetická data (zatížení kloubu) budou shromažďována synchronně pomocí vysokorychlostních digitálních kamer a silových platforem zabudovaných na běžícím pásu.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna krokové rychlosti ze základního na 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Účastníci budou běhat na přístrojovém běžeckém pásu ve svých obvyklých běžeckých botách, zatímco budou analyzováni pomocí trojrozměrné analýzy pohybu. Kinematická (úhel kloubu) a kinetická data (zatížení kloubu) budou shromažďována synchronně pomocí vysokorychlostních digitálních kamer a silových platforem zabudovaných na běžícím pásu.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů u příznaků kolene: Výsledkové skóre osteoartrózy kolena (KOOS)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Validovaný dotazník o symptomech a funkčních omezeních souvisejících s osteoartrózou kolena. Skóre je vyjádřeno v procentech (0-100), přičemž 0 představuje extrémní problémy s kolenem a 100 představuje žádné problémy s kolenem.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů u symptomů kolene: Vizuální analogová škála
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů, v průměru týdně
Bolest kolen během a po běhu bude hodnocena pro každý trénink. Minimální hodnota je „No Pain“ a maximální hodnota je „Worst Pain Imaginable“. Každý týden školení bude zprůměrován.
Výchozí stav do 12 týdnů, v průměru týdně
Změna z výchozího stavu na 12 týdnů v týdenní běžecké vzdálenosti
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů, v průměru týdně
Účastníci budou zaznamenávat svou týdenní uběhnutou vzdálenost pomocí online deníku.
Výchozí stav do 12 týdnů, v průměru týdně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H19-01806

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvýšení objemu běhu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit