骨关节炎跑步和软骨评估 (ORCA)
2025年3月24日 更新者：Michael Hunt、University of British Columbia
将生物力学和影像结果联系起来，更好地了解跑步对膝关节健康的影响
膝骨关节炎 (OA) 是一种影响数百万加拿大人的衰弱性疾病。
运动是膝关节骨关节炎的核心治疗方法，也是所有临床指南所提倡的。
然而，存在膝关节骨关节炎的情况下休闲跑步的安全性尚不清楚。
目前还没有研究可以提供直接数据来适当告知跑步者和临床医生是否应该提倡跑步以促进关节健康。
我们的研究将解决这一差距。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
全部：
- 年龄大于40岁
- 每周至少跑步两次、总里程至少 10 公里、且跑步时间至少 12 个月的休闲跑步者
- 在跑步机上舒适地跑30分钟。
三氟亚集团：
- 根据 Kellgren 和 Lawrence OA 分类量表（等级 ≥ 2），表现出轻度或中度胫股骨关节炎 (TFOA) 的放射学证据
- 报告过去 3 个月的大部分时间（跑步和日常生活活动期间）膝盖疼痛。
控制组：
- 根据 Kellgren 和 Lawrence 量表，不含任何 TFOA 射线照相迹象（等级 = 0）
- 招募前 12 个月内双膝无疼痛。
排除标准：
全部：
- 任何膝关节外伤史（骨折、严重扭伤、半月板损伤）
- 存在炎症性关节炎状况
- 存在任何影响正常运动的健康状况（TFOA 组中的 OA 除外）或妨碍进行中度至高强度活动，例如跑步
- 过去 6 个月内使用过任何口服或注射皮质类固醇或粘稠补充剂
- 任一膝盖有手术史
- 磁共振成像 (MRI) 的标准禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：跑步量增加
参与者将根据其跑步里程获得跑步计划，并通过与研究培训师的定期联系获得支持。
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参与者将接受为期12周的跑步计划，平均每周增加约10%的跑步量，并按照提倡的“10%规则”最大限度地减少受伤率。
出于本研究的目的，参与者将使用他们习惯的技术进行跑步——即不会提供有关“如何”跑步的具体说明；相反，他们只会被告知要跑“多少”。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股内侧软骨 T2 松弛时间从基线更改为 12 周
大体时间：基线，12 周
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T2弛豫代表软骨中水分子运动的时间常数，受胶原蛋白组成的影响，具体反映细胞外基质的变化。
使用 MRI 评估该常数。
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基线，12 周
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胫骨内侧软骨 T2 松弛时间从基线更改为 12 周
大体时间：基线，12 周
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T2弛豫代表软骨中水分子运动的时间常数，受胶原蛋白组成的影响，具体反映细胞外基质的变化。
使用 MRI 评估该常数。
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基线，12 周
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股外侧软骨 T2 松弛时间从基线到 12 周的变化
大体时间：基线，12 周
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T2弛豫代表软骨中水分子运动的时间常数，受胶原蛋白组成的影响，具体反映细胞外基质的变化。
使用 MRI 评估该常数。
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基线，12 周
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胫骨外侧软骨 T2 松弛时间从基线更改为 12 周
大体时间：基线，12 周
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T2弛豫代表软骨中水分子运动的时间常数，受胶原蛋白组成的影响，具体反映细胞外基质的变化。
使用 MRI 评估该常数。
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基线，12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股内侧软骨 T1ρ 松弛时间从基线变化到 12 周
大体时间：基线，12 周
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T1ρ 提供了使用 MRI 评估的软骨中糖胺聚糖浓度的指示。
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基线，12 周
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胫骨内侧软骨 T1ρ 松弛时间从基线更改为 12 周
大体时间：基线，12 周
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T1ρ 提供了使用 MRI 评估的软骨中糖胺聚糖浓度的指示。
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基线，12 周
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股外侧软骨 T1ρ 松弛时间从基线到 12 周的变化
大体时间：基线，12 周
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T1ρ 提供了使用 MRI 评估的软骨中糖胺聚糖浓度的指示。
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基线，12 周
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胫骨外侧软骨 T1ρ 松弛时间从基线到 12 周的变化
大体时间：基线，12 周
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T1ρ 提供了使用 MRI 评估的软骨中糖胺聚糖浓度的指示。
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基线，12 周
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膝关节负荷从基线到 12 周的变化：膝关节内收峰值时刻
大体时间：基线，12 周
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参与者将穿着习惯的跑鞋在仪器跑步机上跑步，同时使用三维运动分析进行分析。
将使用高速数码相机和跑步机嵌入式力平台同步收集运动学（关节角度）和动力学（关节载荷）数据。
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基线，12 周
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膝关节负荷从基线到 12 周的变化：膝内收力矩脉冲
大体时间：基线，12 周
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参与者将穿着习惯的跑鞋在仪器跑步机上跑步，同时使用三维运动分析进行分析。
将使用高速数码相机和跑步机嵌入式力平台同步收集运动学（关节角度）和动力学（关节载荷）数据。
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基线，12 周
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膝关节负荷从基线到 12 周的变化：峰值屈曲力矩
大体时间：基线，12 周
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参与者将穿着习惯的跑鞋在仪器跑步机上跑步，同时使用三维运动分析进行分析。
将使用高速数码相机和跑步机嵌入式力平台同步收集运动学（关节角度）和动力学（关节载荷）数据。
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基线，12 周
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膝关节负荷从基线到 12 周的变化：屈曲力矩脉冲
大体时间：基线，12 周
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参与者将穿着习惯的跑鞋在仪器跑步机上跑步，同时使用三维运动分析进行分析。
将使用高速数码相机和跑步机嵌入式力平台同步收集运动学（关节角度）和动力学（关节载荷）数据。
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基线，12 周
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膝关节运动学从基线到 12 周的变化：膝关节最大屈曲角度
大体时间：基线，12 周
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参与者将穿着习惯的跑鞋在仪器跑步机上跑步，同时使用三维运动分析进行分析。
将使用高速数码相机和跑步机嵌入式力平台同步收集运动学（关节角度）和动力学（关节载荷）数据。
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基线，12 周
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膝关节运动学从基线到 12 周的变化：膝关节角度偏移
大体时间：基线，12 周
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参与者将穿着习惯的跑鞋在仪器跑步机上跑步，同时使用三维运动分析进行分析。
将使用高速数码相机和跑步机嵌入式力平台同步收集运动学（关节角度）和动力学（关节载荷）数据。
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基线，12 周
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足部触地模式从基线更改为 12 周
大体时间：基线，12 周
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参与者将穿着习惯的跑鞋在仪器跑步机上跑步，同时使用三维运动分析进行分析。
将使用高速数码相机和跑步机嵌入式力平台同步收集运动学（关节角度）和动力学（关节载荷）数据。
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基线，12 周
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从基线更改为 12 周步进率
大体时间：基线，12 周
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参与者将穿着习惯的跑鞋在仪器跑步机上跑步，同时使用三维运动分析进行分析。
将使用高速数码相机和跑步机嵌入式力平台同步收集运动学（关节角度）和动力学（关节载荷）数据。
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基线，12 周
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膝关节症状从基线到 12 周的变化：膝骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：基线，12 周
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关于膝骨关节炎相关症状和功能限制的经过验证的调查问卷。
分数以百分比（0-100）表示，0代表膝盖有严重问题，100代表膝盖没有问题。
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基线，12 周
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膝盖症状从基线到 12 周的变化：视觉模拟量表
大体时间：基线至 12 周，平均每周
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每次训练都会评估跑步期间和跑步后的膝盖疼痛。
最小值为“无疼痛”，最大值为“可想象的最严重疼痛”。
每周的训练将被平均。
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基线至 12 周，平均每周
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每周跑步距离从基线更改为 12 周
大体时间：基线至 12 周，平均每周
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参与者将使用在线日记记录他们每周的跑步距离。
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基线至 12 周，平均每周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael A Hunt, PT, PhD、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月4日
研究完成 (实际的)
2024年10月4日
研究注册日期
首次提交
2020年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月26日
首次发布 (实际的)
2020年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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