Остеоартрит Бег и оценка хряща (ORCA)
24 марта 2025 г. обновлено: Michael Hunt, University of British Columbia
Объединение результатов биомеханики и визуализации для лучшего понимания влияния бега на здоровье коленных суставов
Остеоартрит коленного сустава (ОА) — изнурительное заболевание, от которого страдают миллионы канадцев.
Физические упражнения являются основным методом лечения ОА коленного сустава и рекомендуются всеми клиническими рекомендациями.
Однако безопасность рекреационного бега при ОА коленного сустава неясна.
Не существует исследований, которые могли бы предоставить прямые данные, позволяющие надлежащим образом информировать бегунов и врачей о том, следует ли пропагандировать бег для здоровья суставов.
Наше исследование устранит этот пробел.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
ВСЕ:
- возраст старше 40 лет
- бегуны-любители, которые пробегают не менее двух раз в неделю на общую дистанцию не менее 10 км и делали это в течение как минимум 12 месяцев.
- комфортный бег на беговой дорожке в течение 30 минут.
Группа ТФОА:
- имеют рентгенологические признаки легкого или умеренного тибиофеморального остеоартрита (TFOA) по классификационной шкале ОА Келлгрена и Лоуренса (степень ≥ 2)
- сообщают о боли в коленях большую часть дней в течение предыдущих 3 месяцев (во время бега и повседневной деятельности).
Контрольная группа:
- без каких-либо рентгенологических признаков TFOA по шкале Келлгрена и Лоуренса (оценка = 0)
- отсутствие болей в обоих коленях в течение 12 месяцев до призыва.
Критерий исключения:
ВСЕ:
- любая травматическая травма колена в анамнезе (перелом, тяжелое растяжение связок, повреждение мениска)
- наличие воспалительного артрита
- наличие какого-либо состояния здоровья (кроме ОА в группе TFOA), влияющего на нормальное движение или препятствующего занятиям видами деятельности со средней и высокой нагрузкой, такими как бег
- использование каких-либо пероральных или инъекционных кортикостероидов или вискозиметров в течение предыдущих 6 месяцев.
- любая история операций на любом колене
- стандартные противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Увеличение рабочего объема
Участникам будет предоставлена беговая программа, основанная на их пробеге при включении, и при поддержке регулярных контактов с тренером-исследователем.
|
Участники получат 12-недельную программу бега, позволяющую увеличить беговой объем в среднем примерно на 10% в неделю и в соответствии с «правилом 10%», призванным свести к минимуму уровень травматизма.
Для целей данного исследования участники будут бегать, используя свою привычную технику, т. е. не будет предоставлено никаких конкретных инструкций о том, «как» бегать; скорее, им просто проинструктируют, «сколько» нужно бежать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени релаксации медиального бедренного хряща на Т2 от исходного уровня до 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Релаксация Т2 представляет собой постоянную времени молекулярного движения воды в хряще, на которую влияет состав коллагена и конкретно отражает изменения во внеклеточном матриксе.
Эту константу оценивают с помощью МРТ.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение времени релаксации медиального большеберцового хряща на Т2 от исходного уровня до 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Релаксация Т2 представляет собой постоянную времени молекулярного движения воды в хряще, на которую влияет состав коллагена и конкретно отражает изменения во внеклеточном матриксе.
Эту константу оценивают с помощью МРТ.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение времени релаксации латерального бедренного хряща на Т2 от исходного уровня до 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Релаксация Т2 представляет собой постоянную времени молекулярного движения воды в хряще, на которую влияет состав коллагена и конкретно отражает изменения во внеклеточном матриксе.
Эту константу оценивают с помощью МРТ.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение времени релаксации латерального большеберцового хряща на Т2 от исходного уровня до 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Релаксация Т2 представляет собой постоянную времени молекулярного движения воды в хряще, на которую влияет состав коллагена и конкретно отражает изменения во внеклеточном матриксе.
Эту константу оценивают с помощью МРТ.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени релаксации медиального бедренного хряща T1ρ от исходного уровня до 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
T1ρ указывает на концентрацию гликозаминогликанов в хряще, определяемую с помощью МРТ.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение времени релаксации медиального хряща большеберцовой кости по сравнению с исходным уровнем на 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
T1ρ указывает на концентрацию гликозаминогликанов в хряще, определяемую с помощью МРТ.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение времени релаксации латерального бедренного хряща T1ρ от исходного уровня до 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
T1ρ указывает на концентрацию гликозаминогликанов в хряще, определяемую с помощью МРТ.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение времени релаксации латерального большеберцового хряща T1ρ от исходного уровня до 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
T1ρ указывает на концентрацию гликозаминогликанов в хряще, определяемую с помощью МРТ.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение нагрузки на коленный сустав от исходного уровня до 12 недель: пиковый момент приведения колена
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Участники будут бегать по оборудованной беговой дорожке в своих привычных кроссовках и анализировать их с помощью трехмерного анализа движений.
Кинематические (угол сустава) и кинетические (суставная нагрузка) данные будут собираться синхронно с использованием высокоскоростных цифровых камер и силовых платформ, встроенных в беговую дорожку.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение нагрузки на коленный сустав от исходного уровня до 12 недель: импульс момента приведения колена
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Участники будут бегать по оборудованной беговой дорожке в своих привычных кроссовках и анализировать их с помощью трехмерного анализа движений.
Кинематические (угол сустава) и кинетические (суставная нагрузка) данные будут собираться синхронно с использованием высокоскоростных цифровых камер и силовых платформ, встроенных в беговую дорожку.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение нагрузки на коленный сустав от исходного уровня до 12 недель: пик сгибательного момента
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Участники будут бегать по оборудованной беговой дорожке в своих привычных кроссовках и анализировать их с помощью трехмерного анализа движений.
Кинематические (угол сустава) и кинетические (суставная нагрузка) данные будут собираться синхронно с использованием высокоскоростных цифровых камер и силовых платформ, встроенных в беговую дорожку.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение нагрузки на коленный сустав от исходного уровня до 12 недель: импульс сгибающего момента
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Участники будут бегать по оборудованной беговой дорожке в своих привычных кроссовках и анализировать их с помощью трехмерного анализа движений.
Кинематические (угол сустава) и кинетические (суставная нагрузка) данные будут собираться синхронно с использованием высокоскоростных цифровых камер и силовых платформ, встроенных в беговую дорожку.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение кинематики коленного сустава от исходного уровня до 12 недель: максимальный угол сгибания колена.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Участники будут бегать по оборудованной беговой дорожке в своих привычных кроссовках и анализировать их с помощью трехмерного анализа движений.
Кинематические (угол сустава) и кинетические (суставная нагрузка) данные будут собираться синхронно с использованием высокоскоростных цифровых камер и силовых платформ, встроенных в беговую дорожку.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение кинематики коленного сустава от исходного уровня до 12 недель: смещение угла коленного сустава.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Участники будут бегать по оборудованной беговой дорожке в своих привычных кроссовках и анализировать их с помощью трехмерного анализа движений.
Кинематические (угол сустава) и кинетические (суставная нагрузка) данные будут собираться синхронно с использованием высокоскоростных цифровых камер и силовых платформ, встроенных в беговую дорожку.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение графика ударов ногами с базового уровня на 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Участники будут бегать по оборудованной беговой дорожке в своих привычных кроссовках и анализировать их с помощью трехмерного анализа движений.
Кинематические (угол сустава) и кинетические (суставная нагрузка) данные будут собираться синхронно с использованием высокоскоростных цифровых камер и силовых платформ, встроенных в беговую дорожку.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение частоты шагов с базового уровня на 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Участники будут бегать по оборудованной беговой дорожке в своих привычных кроссовках и анализировать их с помощью трехмерного анализа движений.
Кинематические (угол сустава) и кинетические (суставная нагрузка) данные будут собираться синхронно с использованием высокоскоростных цифровых камер и силовых платформ, встроенных в беговую дорожку.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение симптомов коленного сустава с исходного уровня на 12 недель: шкала исходов остеоартрита коленного сустава (KOOS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Валидированный опросник по симптомам и функциональным ограничениям, связанным с остеоартритом коленного сустава.
Оценка выражается в процентах (0–100), где 0 означает серьезные проблемы с коленями, а 100 — отсутствие проблем с коленями.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение симптомов коленного сустава от исходного уровня до 12 недель: визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель, в среднем за неделю
|
Боль в колене во время и после бега будет оцениваться на каждой тренировке.
Минимальное значение — «Без боли», максимальное — «Самая худшая боль, которую только можно вообразить».
Каждая неделя обучения будет усреднена.
|
Исходный уровень до 12 недель, в среднем за неделю
|
|
Изменение еженедельной дистанции бега с базового уровня на 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель, в среднем за неделю
|
Участники будут записывать свою еженедельную пробежку в онлайн-дневнике.
|
Исходный уровень до 12 недель, в среднем за неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H19-01806
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .