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Avaliação de corrida e cartilagem de osteoartrite (ORCA)

27 de novembro de 2023 atualizado por: Michael Hunt, University of British Columbia

Vinculando resultados biomecânicos e de imagem para compreender melhor os efeitos da corrida na saúde das articulações do joelho

A osteoartrite do joelho (OA) é uma doença debilitante que afeta milhões de canadenses. O exercício é um tratamento essencial para a OA do joelho e é defendido por todas as diretrizes clínicas. No entanto, a segurança da corrida recreativa na presença de OA de joelho não é clara. Não há estudos disponíveis que forneçam dados diretos para informar adequadamente os corredores e os médicos se a corrida deve ser defendida para a saúde das articulações. Nosso estudo de pesquisa abordará essa lacuna.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
        • Recrutamento
        • Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael A Hunt, PT, PhD
        • Subinvestigador:
          • Jean-Francois Esculier, PT, PhD
        • Subinvestigador:
          • David R Wilson, DPhil
        • Subinvestigador:
          • Alexander Rauscher, PhD
        • Subinvestigador:
          • Jack Taunton, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

TODOS:

  • com idade superior a 40 anos
  • corredores recreativos que correm pelo menos duas vezes por semana num total de pelo menos 10 km e que o fazem há pelo menos 12 meses
  • confortável correndo em uma esteira por 30 minutos.

Grupo TFOA:

  • apresentam evidência radiográfica de osteoartrite tibiofemoral leve ou moderada (TFOA) de acordo com a escala de classificação Kellgren e Lawrence OA (nota ≥ 2)
  • relatar dor no joelho na maioria dos dias dos últimos 3 meses (durante corrida e atividades da vida diária).

Grupo de controle:

  • livre de quaisquer sinais radiográficos de TFOA de acordo com a escala de Kellgren e Lawrence (nota = 0)
  • sem dor em ambos os joelhos durante os 12 meses anteriores ao recrutamento.

Critério de exclusão:

TODOS:

  • qualquer história de lesão traumática no joelho (fratura, entorse grave, lesão do menisco)
  • presença de uma condição artrítica inflamatória
  • presença de qualquer condição de saúde (exceto OA no grupo TFOA) que afete o movimento normal ou impeça o envolvimento em atividades de impacto moderado a alto, como correr
  • uso de qualquer corticosteróide oral ou injetável ou viscossuplementação nos últimos 6 meses
  • qualquer história de cirurgia em qualquer joelho
  • contra-indicações padrão para ressonância magnética (MRI).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aumento do volume de corrida
Os participantes receberão um programa de corrida com base em sua quilometragem de corrida na inclusão e apoiado por contatos regulares com o treinador do estudo.
Comportamental: Aumento do volume de corrida
Os participantes receberão um programa de corrida de 12 semanas para aumentar o volume de corrida em aproximadamente 10% por semana, em média, e de acordo com a "regra dos 10%" defendida para minimizar as taxas de lesões. Para efeitos deste estudo, os participantes correrão utilizando a sua técnica habitual - ou seja, não serão fornecidas instruções específicas sobre 'como' correr; em vez disso, eles serão simplesmente instruídos sobre “quanto” correr.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para 12 semanas no tempo de relaxamento T2 da cartilagem femoral medial
Prazo: Linha de base, 12 semanas
O relaxamento T2 representa a constante de tempo do movimento molecular da água na cartilagem, que é influenciada pela composição do colágeno e reflete especificamente as alterações na matriz extracelular. Essa constante é avaliada por meio de ressonância magnética.
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base para 12 semanas no tempo de relaxamento T2 da cartilagem tibial medial
Prazo: Linha de base, 12 semanas
O relaxamento T2 representa a constante de tempo do movimento molecular da água na cartilagem, que é influenciada pela composição do colágeno e reflete especificamente as alterações na matriz extracelular. Essa constante é avaliada por meio de ressonância magnética.
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base para 12 semanas no tempo de relaxamento T2 da cartilagem femoral lateral
Prazo: Linha de base, 12 semanas
O relaxamento T2 representa a constante de tempo do movimento molecular da água na cartilagem, que é influenciada pela composição do colágeno e reflete especificamente as alterações na matriz extracelular. Essa constante é avaliada por meio de ressonância magnética.
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base para 12 semanas no tempo de relaxamento T2 da cartilagem tibial lateral
Prazo: Linha de base, 12 semanas
O relaxamento T2 representa a constante de tempo do movimento molecular da água na cartilagem, que é influenciada pela composição do colágeno e reflete especificamente as alterações na matriz extracelular. Essa constante é avaliada por meio de ressonância magnética.
Linha de base, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para 12 semanas no tempo de relaxamento T1ρ da cartilagem femoral medial
Prazo: Linha de base, 12 semanas
T1ρ fornece uma indicação da concentração de glicosaminoglicanos na cartilagem avaliada por ressonância magnética.
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base para 12 semanas no tempo de relaxamento T1ρ da cartilagem tibial medial
Prazo: Linha de base, 12 semanas
T1ρ fornece uma indicação da concentração de glicosaminoglicanos na cartilagem avaliada por ressonância magnética.
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base para 12 semanas no tempo de relaxamento T1ρ da cartilagem femoral lateral
Prazo: Linha de base, 12 semanas
T1ρ fornece uma indicação da concentração de glicosaminoglicanos na cartilagem avaliada por ressonância magnética.
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base para 12 semanas no tempo de relaxamento T1ρ da cartilagem tibial lateral
Prazo: Linha de base, 12 semanas
T1ρ fornece uma indicação da concentração de glicosaminoglicanos na cartilagem avaliada por ressonância magnética.
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base para 12 semanas na carga da articulação do joelho: pico do momento de adução do joelho
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Os participantes correrão em uma esteira instrumentada com seus tênis de corrida habituais enquanto analisados ​​por meio de análise de movimento tridimensional. Dados cinemáticos (ângulo articular) e cinéticos (carga articular) serão coletados de forma síncrona usando câmeras digitais de alta velocidade e plataformas de força embutidas em esteira.
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base para 12 semanas na carga da articulação do joelho: impulso do momento de adução do joelho
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Os participantes correrão em uma esteira instrumentada com seus tênis de corrida habituais enquanto analisados ​​por meio de análise de movimento tridimensional. Dados cinemáticos (ângulo articular) e cinéticos (carga articular) serão coletados de forma síncrona usando câmeras digitais de alta velocidade e plataformas de força embutidas em esteira.
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base para 12 semanas na carga da articulação do joelho: momento máximo de flexão
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Os participantes correrão em uma esteira instrumentada com seus tênis de corrida habituais enquanto analisados ​​por meio de análise de movimento tridimensional. Dados cinemáticos (ângulo articular) e cinéticos (carga articular) serão coletados de forma síncrona usando câmeras digitais de alta velocidade e plataformas de força embutidas em esteira.
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base para 12 semanas na carga da articulação do joelho: impulso do momento de flexão
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Os participantes correrão em uma esteira instrumentada com seus tênis de corrida habituais enquanto analisados ​​por meio de análise de movimento tridimensional. Dados cinemáticos (ângulo articular) e cinéticos (carga articular) serão coletados de forma síncrona usando câmeras digitais de alta velocidade e plataformas de força embutidas em esteira.
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base para 12 semanas na cinemática da articulação do joelho: pico do ângulo de flexão do joelho
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Os participantes correrão em uma esteira instrumentada com seus tênis de corrida habituais enquanto analisados ​​por meio de análise de movimento tridimensional. Dados cinemáticos (ângulo articular) e cinéticos (carga articular) serão coletados de forma síncrona usando câmeras digitais de alta velocidade e plataformas de força embutidas em esteira.
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base para 12 semanas na cinemática da articulação do joelho: excursão do ângulo da articulação do joelho
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Os participantes correrão em uma esteira instrumentada com seus tênis de corrida habituais enquanto analisados ​​por meio de análise de movimento tridimensional. Dados cinemáticos (ângulo articular) e cinéticos (carga articular) serão coletados de forma síncrona usando câmeras digitais de alta velocidade e plataformas de força embutidas em esteira.
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base para 12 semanas no padrão de pisada
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Os participantes correrão em uma esteira instrumentada com seus tênis de corrida habituais enquanto analisados ​​por meio de análise de movimento tridimensional. Dados cinemáticos (ângulo articular) e cinéticos (carga articular) serão coletados de forma síncrona usando câmeras digitais de alta velocidade e plataformas de força embutidas em esteira.
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base para 12 semanas na taxa de passos
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Os participantes correrão em uma esteira instrumentada com seus tênis de corrida habituais enquanto analisados ​​por meio de análise de movimento tridimensional. Dados cinemáticos (ângulo articular) e cinéticos (carga articular) serão coletados de forma síncrona usando câmeras digitais de alta velocidade e plataformas de força embutidas em esteira.
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base para 12 semanas nos sintomas do joelho: Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Questionário validado sobre sintomas e limitações funcionais relacionados à osteoartrite de joelho. A pontuação é expressa em porcentagem (0-100), sendo 0 representando problemas extremos nos joelhos e 100 representando nenhum problema nos joelhos.
Linha de base, 12 semanas
Mudança da linha de base para 12 semanas nos sintomas do joelho: Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base até 12 semanas, média semanal
Dor no joelho durante e após a corrida será avaliada a cada treino. O valor mínimo é “Sem Dor” e o valor máximo é “Pior Dor Imaginável”. Cada semana de treinamento será calculada a média.
Linha de base até 12 semanas, média semanal
Mudança da linha de base para 12 semanas na distância de corrida semanal
Prazo: Linha de base até 12 semanas, média semanal
Os participantes registrarão sua distância semanal de corrida usando um diário online.
Linha de base até 12 semanas, média semanal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H19-01806

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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