Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slidgigt Løb & Brusk Vurdering (ORCA)

24. marts 2025 opdateret af: Michael Hunt, University of British Columbia

Sammenkobling af biomekaniske og billeddiagnostiske resultater for bedre at forstå virkningerne af løb på knæleddets sundhed

Knæartrose (OA) er en invaliderende sygdom, der rammer millioner af canadiere. Motion er en kernebehandling for OA i knæet og er anbefalet af alle kliniske retningslinjer. Sikkerheden ved rekreativt løb i nærvær af knæ-OA er dog uklar. Der er ingen tilgængelige undersøgelser til at give direkte data til passende at informere løbere og klinikere om, hvorvidt løb bør anbefales for ledsundheden. Vores forskningsundersøgelse vil adressere dette hul.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ALLE:

  • ældre end 40 år
  • fritidsløbere, der løber mindst to gange om ugen i i alt mindst 10 km og har gjort det i minimum 12 måneder
  • behageligt at løbe på et løbebånd i 30 minutter.

TFOA Group:

  • udviser radiografisk tegn på mild eller moderat tibiofemoral slidgigt (TFOA) i henhold til Kellgren og Lawrence OA klassifikationsskalaen (grad ≥ 2)
  • rapportere knæsmerter de fleste dage i de foregående 3 måneder (under løb og daglige aktiviteter).

Kontrolgruppe:

  • fri for radiografiske tegn på TFOA i henhold til Kellgren og Lawrence skalaen (karakter = 0)
  • smertefri i begge knæ i de 12 måneder forud for rekruttering.

Ekskluderingskriterier:

ALLE:

  • enhver historie med traumatisk knæskade (fraktur, alvorlig forstuvning, meniskskade)
  • tilstedeværelse af en inflammatorisk arthritisk tilstand
  • tilstedeværelse af en hvilken som helst helbredstilstand (bortset fra OA i TFOA-gruppen), der påvirker normal bevægelse eller udelukker at deltage i aktiviteter med moderat til høj påvirkning, såsom løb
  • brug af orale eller injicerede kortikosteroider eller viskosupplement inden for de foregående 6 måneder
  • enhver historie med operation i begge knæ
  • standard kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Løbevolumen øges
Deltagerne vil få et løbeprogram baseret på deres løbe-kilometer ved inklusion og understøttet af regelmæssige kontakter med studietræneren.
Adfærdsmæssigt: Løbevolumen øges
Deltagerne vil modtage et 12-ugers løbeprogram for at øge deres løbevolumen med cirka 10 % om ugen i gennemsnit, og i overensstemmelse med "10 %-reglen", der anbefales for at minimere skadesraten. Til formålet med denne undersøgelse vil deltagerne løbe ved hjælp af deres sædvanlige teknik - dvs. der vil ikke blive givet nogen specifikke instruktioner om 'hvordan' de skal løbe; snarere vil de blot blive instrueret om 'hvor meget' de skal løbe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til 12 uger i T2 afslapningstid for den mediale lårbensbrusk
Tidsramme: Baseline, 12 uger
T2-relaksation repræsenterer tidskonstanten for den molekylære bevægelse af vand i brusk, som er påvirket af kollagensammensætningen og specifikt afspejler ændringer i den ekstracellulære matrix. Denne konstant vurderes ved hjælp af MR.
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline til 12 uger i T2 afslapningstid for den mediale tibiale brusk
Tidsramme: Baseline, 12 uger
T2-relaksation repræsenterer tidskonstanten for den molekylære bevægelse af vand i brusk, som er påvirket af kollagensammensætningen og specifikt afspejler ændringer i den ekstracellulære matrix. Denne konstant vurderes ved hjælp af MR.
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline til 12 uger i T2 afslapningstid for den laterale lårbensbrusk
Tidsramme: Baseline, 12 uger
T2-relaksation repræsenterer tidskonstanten for den molekylære bevægelse af vand i brusk, som er påvirket af kollagensammensætningen og specifikt afspejler ændringer i den ekstracellulære matrix. Denne konstant vurderes ved hjælp af MR.
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline til 12 uger i T2 afslapningstid for lateral tibial brusk
Tidsramme: Baseline, 12 uger
T2-relaksation repræsenterer tidskonstanten for den molekylære bevægelse af vand i brusk, som er påvirket af kollagensammensætningen og specifikt afspejler ændringer i den ekstracellulære matrix. Denne konstant vurderes ved hjælp af MR.
Baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til 12 uger i T1ρ afslapningstid for den mediale lårbensbrusk
Tidsramme: Baseline, 12 uger
T1ρ giver en indikation af glycosaminoglycankoncentration i brusk vurderet ved hjælp af MRI.
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline til 12 uger i T1ρ afslapningstid for den mediale tibiale brusk
Tidsramme: Baseline, 12 uger
T1ρ giver en indikation af glycosaminoglycankoncentration i brusk vurderet ved hjælp af MRI.
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline til 12 uger i T1ρ afslapningstid for den laterale lårbensbrusk
Tidsramme: Baseline, 12 uger
T1ρ giver en indikation af glycosaminoglycankoncentration i brusk vurderet ved hjælp af MRI.
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline til 12 uger i T1ρ afslapningstid for den laterale tibiale brusk
Tidsramme: Baseline, 12 uger
T1ρ giver en indikation af glycosaminoglycankoncentration i brusk vurderet ved hjælp af MRI.
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline til 12 uger i knæledsbelastning: peak knæadduktionsmoment
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Deltagerne vil løbe på et instrumenteret løbebånd i deres sædvanlige løbesko, mens de analyseres ved hjælp af tredimensionel bevægelsesanalyse. Kinematiske (ledvinkel) og kinetiske (ledbelastning) data vil blive indsamlet synkront ved hjælp af højhastigheds digitale kameraer og løbebånd-indlejrede kraftplatforme.
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline til 12 uger i knæledsbelastning: knæadduktionsmomentimpuls
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Deltagerne vil løbe på et instrumenteret løbebånd i deres sædvanlige løbesko, mens de analyseres ved hjælp af tredimensionel bevægelsesanalyse. Kinematiske (ledvinkel) og kinetiske (ledbelastning) data vil blive indsamlet synkront ved hjælp af højhastigheds digitale kameraer og løbebånd-indlejrede kraftplatforme.
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline til 12 uger i knæledsbelastning: maksimalt fleksionsmoment
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Deltagerne vil løbe på et instrumenteret løbebånd i deres sædvanlige løbesko, mens de analyseres ved hjælp af tredimensionel bevægelsesanalyse. Kinematiske (ledvinkel) og kinetiske (ledbelastning) data vil blive indsamlet synkront ved hjælp af højhastigheds digitale kameraer og løbebånd-indlejrede kraftplatforme.
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline til 12 uger i knæledsbelastning: fleksionsmomentimpuls
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Deltagerne vil løbe på et instrumenteret løbebånd i deres sædvanlige løbesko, mens de analyseres ved hjælp af tredimensionel bevægelsesanalyse. Kinematiske (ledvinkel) og kinetiske (ledbelastning) data vil blive indsamlet synkront ved hjælp af højhastigheds digitale kameraer og løbebånd-indlejrede kraftplatforme.
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline til 12 uger i knæledskinematik: maksimal knæfleksionsvinkel
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Deltagerne vil løbe på et instrumenteret løbebånd i deres sædvanlige løbesko, mens de analyseres ved hjælp af tredimensionel bevægelsesanalyse. Kinematiske (ledvinkel) og kinetiske (ledbelastning) data vil blive indsamlet synkront ved hjælp af højhastigheds digitale kameraer og løbebånd-indlejrede kraftplatforme.
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline til 12 uger i knæledskinematik: knæledsvinkelekskursion
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Deltagerne vil løbe på et instrumenteret løbebånd i deres sædvanlige løbesko, mens de analyseres ved hjælp af tredimensionel bevægelsesanalyse. Kinematiske (ledvinkel) og kinetiske (ledbelastning) data vil blive indsamlet synkront ved hjælp af højhastigheds digitale kameraer og løbebånd-indlejrede kraftplatforme.
Baseline, 12 uger
Skift fra baseline til 12 uger i fodslagsmønster
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Deltagerne vil løbe på et instrumenteret løbebånd i deres sædvanlige løbesko, mens de analyseres ved hjælp af tredimensionel bevægelsesanalyse. Kinematiske (ledvinkel) og kinetiske (ledbelastning) data vil blive indsamlet synkront ved hjælp af højhastigheds digitale kameraer og løbebånd-indlejrede kraftplatforme.
Baseline, 12 uger
Skift fra baseline til 12 uger i skridthastighed
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Deltagerne vil løbe på et instrumenteret løbebånd i deres sædvanlige løbesko, mens de analyseres ved hjælp af tredimensionel bevægelsesanalyse. Kinematiske (ledvinkel) og kinetiske (ledbelastning) data vil blive indsamlet synkront ved hjælp af højhastigheds digitale kameraer og løbebånd-indlejrede kraftplatforme.
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline til 12 uger i knæsymptomer: Resultatscore for knæartrose (KOOS)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Valideret spørgeskema om symptomer og funktionelle begrænsninger relateret til knæartrose. Scoren er udtrykt i procent (0-100), hvor 0 repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
Baseline, 12 uger
Ændring fra baseline til 12 uger i knæsymptomer: Visual Analog Scale
Tidsramme: Baseline til 12 uger, gennemsnitligt ugentligt
Knæsmerter under og efter løb vil blive vurderet for hver træning. Minimumsværdien er "No Pain", og maksimumværdien er "Worst Pain, man kan forestille sig". Hver uges træning vil blive beregnet som gennemsnit.
Baseline til 12 uger, gennemsnitligt ugentligt
Skift fra baseline til 12 uger i ugentlig løbedistance
Tidsramme: Baseline til 12 uger, gennemsnitligt ugentligt
Deltagerne vil registrere deres ugentlige løbedistance ved hjælp af en online dagbog.
Baseline til 12 uger, gennemsnitligt ugentligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H19-01806

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Løbevolumen øges

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner