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Arthrose-Lauf- und Knorpelbeurteilung (ORCA)

24. März 2025 aktualisiert von: Michael Hunt, University of British Columbia

Verknüpfung biomechanischer und bildgebender Ergebnisse, um die Auswirkungen des Laufens auf die Gesundheit der Kniegelenke besser zu verstehen

Knie-Arthrose (OA) ist eine schwächende Krankheit, von der Millionen Kanadier betroffen sind. Bewegung ist eine Kernbehandlung bei Knie-Arthrose und wird in allen klinischen Leitlinien empfohlen. Allerdings ist die Sicherheit des Freizeitlaufs bei Knie-Arthrose unklar. Es liegen keine Studien vor, die direkte Daten liefern, um Läufer und Ärzte angemessen darüber zu informieren, ob Laufen für die Gesundheit der Gelenke empfohlen werden sollte. Unsere Forschungsstudie wird diese Lücke schließen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ALLE:

  • älter als 40 Jahre
  • Freizeitläufer, die mindestens zweimal pro Woche insgesamt mindestens 10 km laufen und dies seit mindestens 12 Monaten tun
  • bequemes Laufen auf einem Laufband für 30 Minuten.

TFOA-Gruppe:

  • röntgenologische Hinweise auf eine leichte oder mittelschwere tibiofemorale Osteoarthritis (TFOA) gemäß der OA-Klassifizierungsskala von Kellgren und Lawrence (Grad ≥ 2) aufweisen
  • berichten über Knieschmerzen an den meisten Tagen der letzten 3 Monate (beim Laufen und bei Aktivitäten des täglichen Lebens).

Kontrollgruppe:

  • frei von jeglichen radiologischen Anzeichen von TFOA gemäß der Kellgren- und Lawrence-Skala (Note = 0)
  • In den 12 Monaten vor der Einstellung waren beide Knie schmerzfrei.

Ausschlusskriterien:

ALLE:

  • traumatische Knieverletzungen (Bruch, schwere Verstauchung, Meniskusverletzung) in der Vorgeschichte
  • Vorliegen einer entzündlichen arthritischen Erkrankung
  • Vorliegen eines Gesundheitszustands (außer OA in der TFOA-Gruppe), der die normale Bewegung beeinträchtigt oder die Teilnahme an Aktivitäten mit mittlerer bis starker Belastung wie Laufen ausschließt
  • Verwendung oraler oder injizierter Kortikosteroide oder Viskosupplementierung in den letzten 6 Monaten
  • eine Vorgeschichte von Operationen an beiden Knien
  • Standardkontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (MRT).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erhöhung der Lauflautstärke
Die Teilnehmer erhalten ein Laufprogramm, das auf ihrer Laufleistung bei der Aufnahme basiert und durch regelmäßige Kontakte mit dem Studientrainer unterstützt wird.
Verhalten: Erhöhung der Lauflautstärke
Die Teilnehmer erhalten ein 12-wöchiges Laufprogramm, um ihr Laufvolumen um durchschnittlich etwa 10 % pro Woche zu steigern und gemäß der „10 %-Regel“ Verletzungsraten zu minimieren. Für den Zweck dieser Studie werden die Teilnehmer mit ihrer gewohnten Technik laufen – d. h. es werden keine spezifischen Anweisungen zum „Wie“ des Laufens gegeben; Vielmehr wird ihnen einfach gesagt, „wie viel“ sie laufen sollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der T2-Relaxationszeit des medialen Femurknorpels vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die T2-Relaxation stellt die Zeitkonstante der molekularen Bewegung von Wasser im Knorpel dar, die von der Zusammensetzung des Kollagens beeinflusst wird und insbesondere Veränderungen in der extrazellulären Matrix widerspiegelt. Diese Konstante wird mittels MRT beurteilt.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der T2-Relaxationszeit des medialen Schienbeinknorpels vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die T2-Relaxation stellt die Zeitkonstante der molekularen Bewegung von Wasser im Knorpel dar, die von der Zusammensetzung des Kollagens beeinflusst wird und insbesondere Veränderungen in der extrazellulären Matrix widerspiegelt. Diese Konstante wird mittels MRT beurteilt.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der T2-Relaxationszeit des seitlichen Femurknorpels vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die T2-Relaxation stellt die Zeitkonstante der molekularen Bewegung von Wasser im Knorpel dar, die von der Zusammensetzung des Kollagens beeinflusst wird und insbesondere Veränderungen in der extrazellulären Matrix widerspiegelt. Diese Konstante wird mittels MRT beurteilt.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der T2-Relaxationszeit des seitlichen Schienbeinknorpels vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die T2-Relaxation stellt die Zeitkonstante der molekularen Bewegung von Wasser im Knorpel dar, die von der Zusammensetzung des Kollagens beeinflusst wird und insbesondere Veränderungen in der extrazellulären Matrix widerspiegelt. Diese Konstante wird mittels MRT beurteilt.
Ausgangswert: 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der T1ρ-Relaxationszeit des medialen Femurknorpels vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
T1ρ liefert einen Hinweis auf die Glykosaminoglykankonzentration im Knorpel, die mittels MRT beurteilt wird.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der T1ρ-Relaxationszeit des medialen Schienbeinknorpels vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
T1ρ liefert einen Hinweis auf die Glykosaminoglykankonzentration im Knorpel, die mittels MRT beurteilt wird.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der T1ρ-Relaxationszeit des seitlichen Femurknorpels vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
T1ρ liefert einen Hinweis auf die Glykosaminoglykankonzentration im Knorpel, die mittels MRT beurteilt wird.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der T1ρ-Relaxationszeit des seitlichen Schienbeinknorpels vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
T1ρ liefert einen Hinweis auf die Glykosaminoglykankonzentration im Knorpel, die mittels MRT beurteilt wird.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Kniegelenkbelastung vom Ausgangswert auf 12 Wochen: maximales Knieadduktionsmoment
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die Teilnehmer laufen in ihren gewohnten Laufschuhen auf einem instrumentierten Laufband und werden dabei mithilfe einer dreidimensionalen Bewegungsanalyse analysiert. Kinematische (Gelenkwinkel) und kinetische (Gelenkbelastung) Daten werden synchron mithilfe von Hochgeschwindigkeits-Digitalkameras und in Laufbändern eingebetteten Kraftplattformen erfasst.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Kniegelenkbelastung vom Ausgangswert auf 12 Wochen: Impuls des Knieadduktionsmoments
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die Teilnehmer laufen in ihren gewohnten Laufschuhen auf einem instrumentierten Laufband und werden dabei mithilfe einer dreidimensionalen Bewegungsanalyse analysiert. Kinematische (Gelenkwinkel) und kinetische (Gelenkbelastung) Daten werden synchron mithilfe von Hochgeschwindigkeits-Digitalkameras und in Laufbändern eingebetteten Kraftplattformen erfasst.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Kniegelenkbelastung vom Ausgangswert auf 12 Wochen: Spitzenflexionsmoment
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die Teilnehmer laufen in ihren gewohnten Laufschuhen auf einem instrumentierten Laufband und werden dabei mithilfe einer dreidimensionalen Bewegungsanalyse analysiert. Kinematische (Gelenkwinkel) und kinetische (Gelenkbelastung) Daten werden synchron mithilfe von Hochgeschwindigkeits-Digitalkameras und in Laufbändern eingebetteten Kraftplattformen erfasst.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Kniegelenkbelastung vom Ausgangswert auf 12 Wochen: Beugemomentimpuls
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die Teilnehmer laufen in ihren gewohnten Laufschuhen auf einem instrumentierten Laufband und werden dabei mithilfe einer dreidimensionalen Bewegungsanalyse analysiert. Kinematische (Gelenkwinkel) und kinetische (Gelenkbelastung) Daten werden synchron mithilfe von Hochgeschwindigkeits-Digitalkameras und in Laufbändern eingebetteten Kraftplattformen erfasst.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Kniegelenkkinematik vom Ausgangswert auf 12 Wochen: maximaler Kniebeugewinkel
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die Teilnehmer laufen in ihren gewohnten Laufschuhen auf einem instrumentierten Laufband und werden dabei mithilfe einer dreidimensionalen Bewegungsanalyse analysiert. Kinematische (Gelenkwinkel) und kinetische (Gelenkbelastung) Daten werden synchron mithilfe von Hochgeschwindigkeits-Digitalkameras und in Laufbändern eingebetteten Kraftplattformen erfasst.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Kniegelenkkinematik vom Ausgangswert auf 12 Wochen: Winkelabweichung des Kniegelenks
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die Teilnehmer laufen in ihren gewohnten Laufschuhen auf einem instrumentierten Laufband und werden dabei mithilfe einer dreidimensionalen Bewegungsanalyse analysiert. Kinematische (Gelenkwinkel) und kinetische (Gelenkbelastung) Daten werden synchron mithilfe von Hochgeschwindigkeits-Digitalkameras und in Laufbändern eingebetteten Kraftplattformen erfasst.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung des Fußauftrittsmusters vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die Teilnehmer laufen in ihren gewohnten Laufschuhen auf einem instrumentierten Laufband und werden dabei mithilfe einer dreidimensionalen Bewegungsanalyse analysiert. Kinematische (Gelenkwinkel) und kinetische (Gelenkbelastung) Daten werden synchron mithilfe von Hochgeschwindigkeits-Digitalkameras und in Laufbändern eingebetteten Kraftplattformen erfasst.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Schrittrate vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die Teilnehmer laufen in ihren gewohnten Laufschuhen auf einem instrumentierten Laufband und werden dabei mithilfe einer dreidimensionalen Bewegungsanalyse analysiert. Kinematische (Gelenkwinkel) und kinetische (Gelenkbelastung) Daten werden synchron mithilfe von Hochgeschwindigkeits-Digitalkameras und in Laufbändern eingebetteten Kraftplattformen erfasst.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Kniesymptome vom Ausgangswert auf 12 Wochen: Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Validierter Fragebogen zu Symptomen und Funktionseinschränkungen im Zusammenhang mit Knie-Arthrose. Die Punktzahl wird in Prozent (0-100) ausgedrückt, wobei 0 für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme steht.
Ausgangswert: 12 Wochen
Änderung der Kniesymptome vom Ausgangswert auf 12 Wochen: Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen, wöchentlich gemittelt
Knieschmerzen während und nach dem Laufen werden bei jedem Training beurteilt. Der Mindestwert ist „Kein Schmerz“ und der Höchstwert ist „Schlimmster vorstellbarer Schmerz“. Für jede Trainingswoche wird der Durchschnitt ermittelt.
Ausgangswert bis 12 Wochen, wöchentlich gemittelt
Änderung der wöchentlichen Laufdistanz vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen, wöchentlich gemittelt
Die Teilnehmer erfassen ihre wöchentliche Laufdistanz mithilfe eines Online-Tagebuchs.
Ausgangswert bis 12 Wochen, wöchentlich gemittelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H19-01806

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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