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Valutazione della corsa e della cartilagine dell'osteoartrosi (ORCA)

27 novembre 2023 aggiornato da: Michael Hunt, University of British Columbia

Collegamento dei risultati biomeccanici e di imaging per comprendere meglio gli effetti della corsa sulla salute delle articolazioni del ginocchio

L’artrosi del ginocchio (OA) è una malattia debilitante che colpisce milioni di canadesi. L’esercizio fisico è un trattamento fondamentale per l’OA del ginocchio ed è sostenuto da tutte le linee guida cliniche. Tuttavia, la sicurezza della corsa ricreativa in presenza di OA del ginocchio non è chiara. Non sono disponibili studi che forniscano dati diretti per informare adeguatamente i corridori e i medici se la corsa debba essere sostenuta per la salute delle articolazioni. Il nostro studio di ricerca colmerà questa lacuna.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Reclutamento
        • Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael A Hunt, PT, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jean-Francois Esculier, PT, PhD
        • Sub-investigatore:
          • David R Wilson, DPhil
        • Sub-investigatore:
          • Alexander Rauscher, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jack Taunton, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

TUTTO:

  • di età superiore ai 40 anni
  • corridori ricreativi che corrono almeno due volte a settimana per un totale di almeno 10 km e lo hanno fatto per un minimo di 12 mesi
  • correre comodamente su un tapis roulant per 30 minuti.

Gruppo TFOA:

  • mostrare evidenza radiografica di osteoartrite tibiofemorale (TFOA) lieve o moderata secondo la scala di classificazione OA di Kellgren e Lawrence (grado ≥ 2)
  • segnalare dolore al ginocchio nella maggior parte dei giorni degli ultimi 3 mesi (durante la corsa e le attività della vita quotidiana).

Gruppo di controllo:

  • privo di qualsiasi segno radiografico di TFOA secondo la scala Kellgren e Lawrence (grado = 0)
  • assenza di dolore in entrambe le ginocchia per i 12 mesi precedenti il ​​reclutamento.

Criteri di esclusione:

TUTTO:

  • qualsiasi storia di infortunio traumatico al ginocchio (frattura, distorsione grave, lesione del menisco)
  • presenza di una condizione artrosica infiammatoria
  • presenza di qualsiasi condizione di salute (diversa dall'OA nel gruppo TFOA) che influenzi il normale movimento o impedisca di impegnarsi in attività di impatto da moderato ad alto come la corsa
  • uso di corticosteroidi orali o iniettati o viscosupplementazione nei 6 mesi precedenti
  • qualsiasi storia di intervento chirurgico in entrambi i ginocchia
  • controindicazioni standard alla risonanza magnetica (MRI).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aumento del volume di corsa
Ai partecipanti verrà fornito un programma di corsa basato sul chilometraggio percorso durante l'inclusione e supportato da contatti regolari con l'allenatore dello studio.
Comportamentale: Aumento del volume di corsa
I partecipanti riceveranno un programma di corsa di 12 settimane per aumentare il volume di corsa in media di circa il 10% a settimana e in conformità con la "regola del 10%" sostenuta per ridurre al minimo il tasso di infortuni. Ai fini di questo studio, i partecipanti correranno utilizzando la loro tecnica abituale, ovvero non verranno fornite istruzioni specifiche su "come" correre; piuttosto, verranno semplicemente istruiti su "quanto" correre.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale a 12 settimane nel tempo di rilassamento T2 della cartilagine femorale mediale
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Il rilassamento T2 rappresenta la costante temporale del movimento molecolare dell'acqua nella cartilagine, che è influenzata dalla composizione del collagene e riflette specificamente i cambiamenti nella matrice extracellulare. Questa costante viene valutata utilizzando la risonanza magnetica.
Baseline, 12 settimane
Variazione dal basale a 12 settimane nel tempo di rilassamento T2 della cartilagine tibiale mediale
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Il rilassamento T2 rappresenta la costante temporale del movimento molecolare dell'acqua nella cartilagine, che è influenzata dalla composizione del collagene e riflette specificamente i cambiamenti nella matrice extracellulare. Questa costante viene valutata utilizzando la risonanza magnetica.
Baseline, 12 settimane
Variazione dal basale a 12 settimane nel tempo di rilassamento T2 della cartilagine femorale laterale
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Il rilassamento T2 rappresenta la costante temporale del movimento molecolare dell'acqua nella cartilagine, che è influenzata dalla composizione del collagene e riflette specificamente i cambiamenti nella matrice extracellulare. Questa costante viene valutata utilizzando la risonanza magnetica.
Baseline, 12 settimane
Variazione dal basale a 12 settimane nel tempo di rilassamento T2 della cartilagine tibiale laterale
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Il rilassamento T2 rappresenta la costante temporale del movimento molecolare dell'acqua nella cartilagine, che è influenzata dalla composizione del collagene e riflette specificamente i cambiamenti nella matrice extracellulare. Questa costante viene valutata utilizzando la risonanza magnetica.
Baseline, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale a 12 settimane nel tempo di rilassamento T1ρ della cartilagine femorale mediale
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
T1ρ fornisce un'indicazione della concentrazione di glicosaminoglicani nella cartilagine valutata utilizzando la risonanza magnetica.
Baseline, 12 settimane
Variazione dal basale a 12 settimane nel tempo di rilassamento T1ρ della cartilagine tibiale mediale
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
T1ρ fornisce un'indicazione della concentrazione di glicosaminoglicani nella cartilagine valutata utilizzando la risonanza magnetica.
Baseline, 12 settimane
Variazione dal basale a 12 settimane nel tempo di rilassamento T1ρ della cartilagine femorale laterale
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
T1ρ fornisce un'indicazione della concentrazione di glicosaminoglicani nella cartilagine valutata utilizzando la risonanza magnetica.
Baseline, 12 settimane
Variazione dal basale a 12 settimane nel tempo di rilassamento T1ρ della cartilagine tibiale laterale
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
T1ρ fornisce un'indicazione della concentrazione di glicosaminoglicani nella cartilagine valutata utilizzando la risonanza magnetica.
Baseline, 12 settimane
Variazione dal basale a 12 settimane nel carico dell'articolazione del ginocchio: momento di picco di adduzione del ginocchio
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
I partecipanti correranno su un tapis roulant strumentato con le loro abituali scarpe da corsa mentre vengono analizzati utilizzando l'analisi del movimento tridimensionale. I dati cinematici (angolo articolare) e cinetici (carico articolare) verranno raccolti in modo sincrono utilizzando fotocamere digitali ad alta velocità e piattaforme di forza integrate nel tapis roulant.
Baseline, 12 settimane
Variazione dal basale a 12 settimane nel carico dell'articolazione del ginocchio: impulso del momento di adduzione del ginocchio
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
I partecipanti correranno su un tapis roulant strumentato con le loro abituali scarpe da corsa mentre vengono analizzati utilizzando l'analisi del movimento tridimensionale. I dati cinematici (angolo articolare) e cinetici (carico articolare) verranno raccolti in modo sincrono utilizzando fotocamere digitali ad alta velocità e piattaforme di forza integrate nel tapis roulant.
Baseline, 12 settimane
Variazione dal basale a 12 settimane nel carico sull'articolazione del ginocchio: momento di flessione di picco
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
I partecipanti correranno su un tapis roulant strumentato con le loro abituali scarpe da corsa mentre vengono analizzati utilizzando l'analisi del movimento tridimensionale. I dati cinematici (angolo articolare) e cinetici (carico articolare) verranno raccolti in modo sincrono utilizzando fotocamere digitali ad alta velocità e piattaforme di forza integrate nel tapis roulant.
Baseline, 12 settimane
Variazione dal basale a 12 settimane nel carico sull'articolazione del ginocchio: impulso del momento di flessione
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
I partecipanti correranno su un tapis roulant strumentato con le loro abituali scarpe da corsa mentre vengono analizzati utilizzando l'analisi del movimento tridimensionale. I dati cinematici (angolo articolare) e cinetici (carico articolare) verranno raccolti in modo sincrono utilizzando fotocamere digitali ad alta velocità e piattaforme di forza integrate nel tapis roulant.
Baseline, 12 settimane
Variazione dal basale a 12 settimane nella cinematica dell'articolazione del ginocchio: picco dell'angolo di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
I partecipanti correranno su un tapis roulant strumentato con le loro abituali scarpe da corsa mentre vengono analizzati utilizzando l'analisi del movimento tridimensionale. I dati cinematici (angolo articolare) e cinetici (carico articolare) verranno raccolti in modo sincrono utilizzando fotocamere digitali ad alta velocità e piattaforme di forza integrate nel tapis roulant.
Baseline, 12 settimane
Variazione dal basale a 12 settimane nella cinematica dell'articolazione del ginocchio: escursione dell'angolo dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
I partecipanti correranno su un tapis roulant strumentato con le loro abituali scarpe da corsa mentre vengono analizzati utilizzando l'analisi del movimento tridimensionale. I dati cinematici (angolo articolare) e cinetici (carico articolare) verranno raccolti in modo sincrono utilizzando fotocamere digitali ad alta velocità e piattaforme di forza integrate nel tapis roulant.
Baseline, 12 settimane
Passaggio dal basale a 12 settimane nello schema del passo del piede
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
I partecipanti correranno su un tapis roulant strumentato con le loro abituali scarpe da corsa mentre vengono analizzati utilizzando l'analisi del movimento tridimensionale. I dati cinematici (angolo articolare) e cinetici (carico articolare) verranno raccolti in modo sincrono utilizzando fotocamere digitali ad alta velocità e piattaforme di forza integrate nel tapis roulant.
Baseline, 12 settimane
Modifica della frequenza dei passi dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
I partecipanti correranno su un tapis roulant strumentato con le loro abituali scarpe da corsa mentre vengono analizzati utilizzando l'analisi del movimento tridimensionale. I dati cinematici (angolo articolare) e cinetici (carico articolare) verranno raccolti in modo sincrono utilizzando fotocamere digitali ad alta velocità e piattaforme di forza integrate nel tapis roulant.
Baseline, 12 settimane
Variazione dal basale a 12 settimane dei sintomi del ginocchio: Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Lasso di tempo: Baseline, 12 settimane
Questionario validato sui sintomi e sulle limitazioni funzionali legate all'osteoartrosi del ginocchio. Il punteggio è espresso in percentuale (0-100), dove 0 rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 rappresenta nessun problema al ginocchio.
Baseline, 12 settimane
Variazione dal basale a 12 settimane nei sintomi del ginocchio: scala analogica visiva
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane, media settimanale
Per ogni allenamento verrà valutato il dolore al ginocchio durante e dopo la corsa. Il valore minimo è "Nessun dolore" e il valore massimo è "Peggiore dolore immaginabile". Verrà calcolata la media di ogni settimana di allenamento.
Baseline a 12 settimane, media settimanale
Passaggio dal basale a 12 settimane nella distanza di corsa settimanale
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane, media settimanale
I partecipanti registreranno la distanza percorsa settimanalmente utilizzando un diario online.
Baseline a 12 settimane, media settimanale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H19-01806

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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