Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba zwyrodnieniowa stawów Bieganie i ocena chrząstki (ORCA)

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Michael Hunt, University of British Columbia

Łączenie wyników badań biomechanicznych i obrazowania w celu lepszego zrozumienia wpływu biegania na zdrowie stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA) to wyniszczająca choroba dotykająca miliony Kanadyjczyków. Aktywność fizyczna jest podstawową metodą leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i jest zalecana we wszystkich wytycznych klinicznych. Jednakże bezpieczeństwo biegania rekreacyjnego w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego nie jest jasne. Nie ma dostępnych badań dostarczających bezpośrednich danych pozwalających odpowiednio poinformować biegaczy i lekarzy, czy należy zalecać bieganie dla zdrowia stawów. Nasze badanie badawcze zajmie się tą luką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

WSZYSTKO:

  • w wieku powyżej 40 lat
  • biegacze rekreacyjni, którzy biegają co najmniej dwa razy w tygodniu na łącznie co najmniej 10 km i robią to przez co najmniej 12 miesięcy
  • komfortowy bieg na bieżni przez 30 minut.

Grupa TFOA:

  • wykazują radiograficzne objawy łagodnej lub umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawów piszczelowo-udowych (TFOA) zgodnie ze skalą klasyfikacji OA Kellgrena i Lawrence'a (stopień ≥ 2)
  • zgłaszać ból kolana przez większość dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy (podczas biegania i wykonywania codziennych czynności).

Grupa kontrolna:

  • wolny od jakichkolwiek radiograficznych cech TFOA według skali Kellgrena i Lawrence’a (stopień = 0)
  • brak bólu w obu kolanach przez 12 miesięcy poprzedzających rekrutację.

Kryteria wyłączenia:

WSZYSTKO:

  • jakakolwiek historia urazowego urazu kolana (złamanie, poważne skręcenie, uraz łąkotki)
  • obecność stanu zapalnego stawów
  • obecność jakiejkolwiek choroby (innej niż OA w grupie TFOA) utrudniającej normalne poruszanie się lub uniemożliwiającej wykonywanie czynności o umiarkowanym lub dużym wpływie, takich jak bieganie
  • stosowanie jakichkolwiek doustnych lub wstrzykiwanych kortykosteroidów lub wiskosuplementacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • jakakolwiek historia operacji w którymkolwiek kolanie
  • standardowe przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwiększenie głośności biegu
Uczestnicy otrzymają program bieżący oparty na ich przebiegu w momencie włączenia i wspierany przez regularne kontakty z trenerem badania.
Behawioralne: Zwiększenie głośności biegu
Uczestnicy otrzymają 12-tygodniowy program biegowy, który zwiększy ich objętość biegową średnio o około 10% tygodniowo i zgodnie z „zasadą 10%” zalecaną w celu zminimalizowania liczby kontuzji. Na potrzeby tego badania uczestnicy będą biegać, stosując swoją nawykową technikę, tj. nie otrzymają żadnych szczegółowych instrukcji dotyczących tego, „jak” biegać; raczej zostaną po prostu poinstruowani, „ile” mają przebiec.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu relaksacji T2 chrząstki przyśrodkowej kości udowej z wartości początkowej na 12 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
Relaksacja T2 reprezentuje stałą czasową ruchu molekularnego wody w chrząstce, na którą wpływa skład kolagenu i w szczególności odzwierciedla zmiany w macierzy zewnątrzkomórkowej. Stałą tę ocenia się za pomocą MRI.
Wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana czasu relaksacji T2 chrząstki piszczelowej przyśrodkowej z wartości wyjściowych na 12 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
Relaksacja T2 reprezentuje stałą czasową ruchu molekularnego wody w chrząstce, na którą wpływa skład kolagenu i w szczególności odzwierciedla zmiany w macierzy zewnątrzkomórkowej. Stałą tę ocenia się za pomocą MRI.
Wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana czasu relaksacji T2 chrząstki bocznej kości udowej z wartości początkowej na 12 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
Relaksacja T2 reprezentuje stałą czasową ruchu molekularnego wody w chrząstce, na którą wpływa skład kolagenu i w szczególności odzwierciedla zmiany w macierzy zewnątrzkomórkowej. Stałą tę ocenia się za pomocą MRI.
Wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana czasu relaksacji T2 bocznej chrząstki piszczelowej z wartości początkowej na 12 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
Relaksacja T2 reprezentuje stałą czasową ruchu molekularnego wody w chrząstce, na którą wpływa skład kolagenu i w szczególności odzwierciedla zmiany w macierzy zewnątrzkomórkowej. Stałą tę ocenia się za pomocą MRI.
Wartość podstawowa, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu relaksacji T1ρ chrząstki przyśrodkowej kości udowej z wartości początkowej na 12 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
T1ρ wskazuje stężenie glikozaminoglikanu w chrząstce oceniane za pomocą MRI.
Wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana czasu relaksacji T1ρ chrząstki piszczelowej przyśrodkowej z wartości wyjściowych na 12 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
T1ρ wskazuje stężenie glikozaminoglikanu w chrząstce oceniane za pomocą MRI.
Wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana czasu relaksacji T1ρ chrząstki bocznej kości udowej w porównaniu z wartością wyjściową na 12 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
T1ρ wskazuje stężenie glikozaminoglikanu w chrząstce oceniane za pomocą MRI.
Wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana czasu relaksacji T1ρ bocznej chrząstki piszczelowej z wartości początkowej na 12 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
T1ρ wskazuje stężenie glikozaminoglikanu w chrząstce oceniane za pomocą MRI.
Wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana z wartości początkowej na 12 tygodni obciążenia stawu kolanowego: szczytowy moment przywodzenia kolana
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
Uczestnicy będą biegać na bieżni oprzyrządowanej w swoich zwykłych butach do biegania, analizując je za pomocą trójwymiarowej analizy ruchu. Dane kinematyczne (kąt stawu) i dane kinetyczne (obciążenie stawu) będą gromadzone synchronicznie przy użyciu szybkich kamer cyfrowych i platform siłowych wbudowanych w bieżnię.
Wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana z wartości początkowej na 12 tygodni obciążenia stawu kolanowego: impuls momentu przywodzenia kolana
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
Uczestnicy będą biegać na bieżni oprzyrządowanej w swoich zwykłych butach do biegania, analizując je za pomocą trójwymiarowej analizy ruchu. Dane kinematyczne (kąt stawu) i dane kinetyczne (obciążenie stawu) będą gromadzone synchronicznie przy użyciu szybkich kamer cyfrowych i platform siłowych wbudowanych w bieżnię.
Wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni obciążenia stawu kolanowego: szczytowy moment zgięcia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
Uczestnicy będą biegać na bieżni oprzyrządowanej w swoich zwykłych butach do biegania, analizując je za pomocą trójwymiarowej analizy ruchu. Dane kinematyczne (kąt stawu) i dane kinetyczne (obciążenie stawu) będą gromadzone synchronicznie przy użyciu szybkich kamer cyfrowych i platform siłowych wbudowanych w bieżnię.
Wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana stanu wyjściowego na 12 tygodni w obciążeniu stawu kolanowego: impuls momentu zginającego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
Uczestnicy będą biegać na bieżni oprzyrządowanej w swoich zwykłych butach do biegania, analizując je za pomocą trójwymiarowej analizy ruchu. Dane kinematyczne (kąt stawu) i dane kinetyczne (obciążenie stawu) będą gromadzone synchronicznie przy użyciu szybkich kamer cyfrowych i platform siłowych wbudowanych w bieżnię.
Wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana kinematyki stawu kolanowego od wartości wyjściowej do 12 tygodni: szczytowy kąt zgięcia kolana
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
Uczestnicy będą biegać na bieżni oprzyrządowanej w swoich zwykłych butach do biegania, analizując je za pomocą trójwymiarowej analizy ruchu. Dane kinematyczne (kąt stawu) i dane kinetyczne (obciążenie stawu) będą gromadzone synchronicznie przy użyciu szybkich kamer cyfrowych i platform siłowych wbudowanych w bieżnię.
Wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w kinematyce stawu kolanowego: przesunięcie kąta stawu kolanowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
Uczestnicy będą biegać na bieżni oprzyrządowanej w swoich zwykłych butach do biegania, analizując je za pomocą trójwymiarowej analizy ruchu. Dane kinematyczne (kąt stawu) i dane kinetyczne (obciążenie stawu) będą gromadzone synchronicznie przy użyciu szybkich kamer cyfrowych i platform siłowych wbudowanych w bieżnię.
Wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmień linię bazową na 12 tygodni wzorca uderzeń stóp
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
Uczestnicy będą biegać na bieżni oprzyrządowanej w swoich zwykłych butach do biegania, analizując je za pomocą trójwymiarowej analizy ruchu. Dane kinematyczne (kąt stawu) i dane kinetyczne (obciążenie stawu) będą gromadzone synchronicznie przy użyciu szybkich kamer cyfrowych i platform siłowych wbudowanych w bieżnię.
Wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana z wartości bazowej na 12 tygodni w tempie krokowym
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
Uczestnicy będą biegać na bieżni oprzyrządowanej w swoich zwykłych butach do biegania, analizując je za pomocą trójwymiarowej analizy ruchu. Dane kinematyczne (kąt stawu) i dane kinetyczne (obciążenie stawu) będą gromadzone synchronicznie przy użyciu szybkich kamer cyfrowych i platform siłowych wbudowanych w bieżnię.
Wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej do 12 tygodni w objawach kolana: Wynik choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOOS)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 12 tygodni
Zatwierdzony kwestionariusz dotyczący objawów i ograniczeń funkcjonalnych związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Wynik wyraża się w procentach (0-100), gdzie 0 oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem.
Wartość podstawowa, 12 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej do 12 tygodni w objawach kolana: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni, średnio co tydzień
Ból kolana podczas i po biegu będzie oceniany dla każdego treningu. Wartość minimalna to „Brak bólu”, a wartość maksymalna to „Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Każdy tydzień szkolenia będzie uśredniany.
Wartość wyjściowa do 12 tygodni, średnio co tydzień
Zmień wartość bazową na 12 tygodni tygodniowego dystansu biegowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni, średnio co tydzień
Uczestnicy będą rejestrować swój tygodniowy przebiegnięty dystans za pomocą dziennika internetowego.
Wartość wyjściowa do 12 tygodni, średnio co tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H19-01806

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Zwiększenie głośności biegu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj