Osteoarthritis futás és porcfelmérés (ORCA)
2025. március 24. frissítette: Michael Hunt, University of British Columbia
A biomechanikai és képalkotó eredmények összekapcsolása a futás térdízületi egészségre gyakorolt hatásának jobb megértéséhez
A térd osteoarthritis (OA) egy legyengítő betegség, amely kanadaiak millióit érinti.
A gyakorlatok a térd OA kezelésének alapját képezik, és minden klinikai irányelv támogatja.
Azonban a szabadidős futás biztonsága térd OA jelenlétében nem világos.
Nem állnak rendelkezésre olyan tanulmányok, amelyek közvetlen adatokkal szolgálnának a futók és a klinikusok megfelelő tájékoztatásához, hogy a futást támogatni kell-e az ízületek egészsége érdekében.
Kutatási tanulmányunk ezt a hiányosságot orvosolja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
MINDEN:
- 40 évnél idősebb
- szabadidős futók, akik hetente legalább kétszer futnak, összesen legalább 10 km-t, és ezt már legalább 12 hónapja futják
- kényelmes futás a futópadon 30 percig.
TFOA csoport:
- enyhe vagy közepesen súlyos tibiofemoralis osteoarthritis (TFOA) röntgenvizsgálati bizonyítékát mutatják a Kellgren és Lawrence OA osztályozási skála szerint (2. fokozat)
- jelentsen térdfájdalmat az előző 3 hónap legtöbb napján (futás és a mindennapi tevékenységek során).
Ellenőrző csoport:
- mentes a TFOA radiográfiai jeleitől a Kellgren és Lawrence skála szerint (osztály = 0)
- fájdalommentes mindkét térdében a felvételt megelőző 12 hónapban.
Kizárási kritériumok:
MINDEN:
- bármely korábbi traumás térdsérülés (törés, súlyos ficam, meniszkusz sérülés)
- gyulladásos ízületi gyulladás jelenléte
- bármely olyan egészségügyi állapot jelenléte (a TFOA csoportban lévő OA kivételével), amely befolyásolja a normál mozgást, vagy kizárja a mérsékelt vagy nagy hatású tevékenységeket, például a futást
- orális vagy injekciós kortikoszteroidok vagy viszkozitás-kiegészítők használata az elmúlt 6 hónapban
- bármely térd műtéti előzménye
- a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) szokásos ellenjavallatai.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Futó hangerő növelése
A résztvevők egy futóprogramot kapnak, amely a befogadáskor megtett futásteljesítményük alapján történik, és rendszeres kapcsolatot tartanak fenn a tanulmányi trénerrel.
|
A résztvevők 12 hetes futóprogramot kapnak, hogy átlagosan heti 10%-kal növeljék futómennyiségüket, a sérülési arány minimalizálása érdekében hirdetett „10%-os szabály” szerint.
E tanulmány céljaira a résztvevők a megszokott technikájuk szerint futnak – azaz nem adnak konkrét utasításokat a futás „hogyanként”; hanem egyszerűen utasítást kapnak, hogy „mennyit” kell futniuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékről 12 hétre a mediális combporc T2 relaxációs idejében
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A T2 relaxáció a víz porcban történő molekuláris mozgásának időállandója, amelyet a kollagén összetétele befolyásol, és kifejezetten tükrözi az extracelluláris mátrix változásait.
Ezt az állandót MRI segítségével értékeljük.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás a kiindulási értékről 12 hétre a mediális sípcsontporc T2 relaxációs idejében
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A T2 relaxáció a víz porcban történő molekuláris mozgásának időállandója, amelyet a kollagén összetétele befolyásol, és kifejezetten tükrözi az extracelluláris mátrix változásait.
Ezt az állandót MRI segítségével értékeljük.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás az alapvonalról 12 hétre az oldalsó combporc T2 relaxációs idejében
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A T2 relaxáció a víz porcban történő molekuláris mozgásának időállandója, amelyet a kollagén összetétele befolyásol, és kifejezetten tükrözi az extracelluláris mátrix változásait.
Ezt az állandót MRI segítségével értékeljük.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás a kiindulási értékről 12 hétre az oldalsó sípcsontporc T2 relaxációs idejében
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A T2 relaxáció a víz porcban történő molekuláris mozgásának időállandója, amelyet a kollagén összetétele befolyásol, és kifejezetten tükrözi az extracelluláris mátrix változásait.
Ezt az állandót MRI segítségével értékeljük.
|
Alapállapot, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékről 12 hétre a mediális combporc T1ρ relaxációs idejében
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A T1ρ jelzi a glükózaminoglikán-koncentrációt a porcban, MRI-vel értékelve.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás az alapvonalról 12 hétre a mediális sípcsontporc T1ρ relaxációs idejében
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A T1ρ jelzi a glükózaminoglikán-koncentrációt a porcban, MRI-vel értékelve.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás az alapvonalról 12 hétre az oldalsó combporc T1ρ relaxációs idejében
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A T1ρ jelzi a glükózaminoglikán-koncentrációt a porcban, MRI-vel értékelve.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás a kiindulási értékről 12 hétre az oldalsó sípcsontporc T1ρ relaxációs idejében
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A T1ρ jelzi a glükózaminoglikán-koncentrációt a porcban, MRI-vel értékelve.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás az alapvonalról 12 hétre a térdízület terhelésében: a térd addukciós pillanatának csúcsa
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A résztvevők egy műszeres futópadon futnak szokásos futócipőjükben, miközben háromdimenziós mozgáselemzéssel elemzik őket.
A kinematikai (csuklós szög) és kinetikai (ízületi terhelés) adatokat szinkronban gyűjtik nagysebességű digitális kamerák és futópadba beágyazott erőplatformok segítségével.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás az alapvonalról 12 hétre a térdízület terhelésében: térd addukciós momentum impulzus
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A résztvevők egy műszeres futópadon futnak szokásos futócipőjükben, miközben háromdimenziós mozgáselemzéssel elemzik őket.
A kinematikai (csuklós szög) és kinetikai (ízületi terhelés) adatokat szinkronban gyűjtik nagysebességű digitális kamerák és futópadba beágyazott erőplatformok segítségével.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
A térdízületi terhelés változása az alapvonalról 12 hétre: csúcshajlítási momentum
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A résztvevők egy műszeres futópadon futnak szokásos futócipőjükben, miközben háromdimenziós mozgáselemzéssel elemzik őket.
A kinematikai (csuklós szög) és kinetikai (ízületi terhelés) adatokat szinkronban gyűjtik nagysebességű digitális kamerák és futópadba beágyazott erőplatformok segítségével.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás az alapvonalról 12 hétre a térdízületi terhelésben: hajlítási momentum impulzus
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A résztvevők egy műszeres futópadon futnak szokásos futócipőjükben, miközben háromdimenziós mozgáselemzéssel elemzik őket.
A kinematikai (csuklós szög) és kinetikai (ízületi terhelés) adatokat szinkronban gyűjtik nagysebességű digitális kamerák és futópadba beágyazott erőplatformok segítségével.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás az alapvonalról 12 hétre a térdízületi kinematikában: a térdhajlítási szög csúcspontja
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A résztvevők egy műszeres futópadon futnak szokásos futócipőjükben, miközben háromdimenziós mozgáselemzéssel elemzik őket.
A kinematikai (csuklós szög) és kinetikai (ízületi terhelés) adatokat szinkronban gyűjtik nagysebességű digitális kamerák és futópadba beágyazott erőplatformok segítségével.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás az alaphelyzetről 12 hétre a térdízületi kinematikában: térdízületi szög kirándulás
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A résztvevők egy műszeres futópadon futnak szokásos futócipőjükben, miközben háromdimenziós mozgáselemzéssel elemzik őket.
A kinematikai (csuklós szög) és kinetikai (ízületi terhelés) adatokat szinkronban gyűjtik nagysebességű digitális kamerák és futópadba beágyazott erőplatformok segítségével.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás az alapvonalról 12 hétre a lábütési mintában
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A résztvevők egy műszeres futópadon futnak szokásos futócipőjükben, miközben háromdimenziós mozgáselemzéssel elemzik őket.
A kinematikai (csuklós szög) és kinetikai (ízületi terhelés) adatokat szinkronban gyűjtik nagysebességű digitális kamerák és futópadba beágyazott erőplatformok segítségével.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Váltás az alapvonalról 12 hetes lépésszámra
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
A résztvevők egy műszeres futópadon futnak szokásos futócipőjükben, miközben háromdimenziós mozgáselemzéssel elemzik őket.
A kinematikai (csuklós szög) és kinetikai (ízületi terhelés) adatokat szinkronban gyűjtik nagysebességű digitális kamerák és futópadba beágyazott erőplatformok segítségével.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás a kiindulási állapotról 12 hétre a térdtünetekben: Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
|
Validált kérdőív a térd osteoarthritis tüneteiről és funkcionális korlátairól.
A pontszám százalékban van kifejezve (0-100), ahol a 0 a szélsőséges térdproblémákat, a 100 pedig a térdproblémák hiányát jelenti.
|
Alapállapot, 12 hét
|
|
Változás az alapvonalról 12 hétre a térdtünetekben: vizuális analóg skála
Időkeret: Kiindulási érték 12 hétig, heti átlagban
|
A futás közbeni és utáni térdfájdalmakat minden edzésnél értékeljük.
A minimális érték a „Nincs fájdalom”, a maximális pedig az „Elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
Minden edzéshetet átlagolunk.
|
Kiindulási érték 12 hétig, heti átlagban
|
|
Váltás az alapvonalról 12 hétre a heti futási távon
Időkeret: Kiindulási érték 12 hétig, heti átlagban
|
A résztvevők egy online napló segítségével rögzítik heti futótávjukat.
|
Kiindulási érték 12 hétig, heti átlagban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H19-01806
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .