Corrección de osteoartritis y evaluación del cartílago (ORCA)
24 de marzo de 2025 actualizado por: Michael Hunt, University of British Columbia
Vinculación de los resultados biomecánicos y de imágenes para comprender mejor los efectos de correr en la salud de las articulaciones de la rodilla
La osteoartritis de rodilla (OA) es una enfermedad debilitante que afecta a millones de canadienses.
El ejercicio es un tratamiento básico para la OA de rodilla y lo recomiendan todas las guías clínicas.
Sin embargo, no está clara la seguridad de la carrera recreativa en presencia de OA de rodilla.
No hay estudios disponibles que proporcionen datos directos para informar adecuadamente a los corredores y a los médicos si se debe recomendar la carrera para la salud de las articulaciones.
Nuestro estudio de investigación abordará esta brecha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
TODO:
- mayores de 40 años
- corredores recreativos que corren al menos dos veces por semana durante un total de al menos 10 km y lo han hecho durante un mínimo de 12 meses
- correr cómodamente en una cinta durante 30 minutos.
Grupo TFOA:
- exhibir evidencia radiográfica de osteoartritis tibiofemoral (TFOA) leve o moderada según la escala de clasificación de OA de Kellgren y Lawrence (grado ≥ 2)
- reportar dolor de rodilla la mayoría de los días de los 3 meses anteriores (durante la carrera y las actividades de la vida diaria).
Grupo de control:
- libre de cualquier signo radiográfico de TFOA según la escala de Kellgren y Lawrence (grado = 0)
- sin dolor en ambas rodillas durante los 12 meses anteriores al reclutamiento.
Criterio de exclusión:
TODO:
- cualquier historial de lesión traumática de rodilla (fractura, esguince grave, lesión de menisco)
- presencia de una condición artrítica inflamatoria
- presencia de cualquier condición de salud (que no sea OA en el grupo TFOA) que afecte el movimiento normal o impida participar en actividades de impacto moderado a alto, como correr
- uso de corticosteroides orales o inyectados o viscosuplementación en los 6 meses anteriores
- cualquier historial de cirugía en cualquiera de las rodillas
- contraindicaciones estándar para la resonancia magnética (MRI).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aumento del volumen de carrera
Los participantes recibirán un programa de carrera basado en su kilometraje de carrera en el momento de la inclusión y respaldado por contactos regulares con el entrenador del estudio.
|
Los participantes recibirán un programa de carrera de 12 semanas para aumentar su volumen de carrera en aproximadamente un 10% por semana en promedio, y de acuerdo con la "regla del 10%" defendida para minimizar las tasas de lesiones.
A los efectos de este estudio, los participantes correrán utilizando su técnica habitual; es decir, no se proporcionarán instrucciones específicas sobre "cómo" correr; más bien, simplemente se les indicará "cuánto" ejecutar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el valor inicial a 12 semanas en el tiempo de relajación T2 del cartílago femoral medial
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
La relajación T2 representa la constante de tiempo del movimiento molecular del agua en el cartílago, que está influenciada por la composición del colágeno y refleja específicamente cambios en la matriz extracelular.
Esta constante se evalúa mediante resonancia magnética.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio desde el valor inicial a 12 semanas en el tiempo de relajación T2 del cartílago tibial medial
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
La relajación T2 representa la constante de tiempo del movimiento molecular del agua en el cartílago, que está influenciada por la composición del colágeno y refleja específicamente cambios en la matriz extracelular.
Esta constante se evalúa mediante resonancia magnética.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio a 12 semanas en el tiempo de relajación T2 del cartílago femoral lateral
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
La relajación T2 representa la constante de tiempo del movimiento molecular del agua en el cartílago, que está influenciada por la composición del colágeno y refleja específicamente cambios en la matriz extracelular.
Esta constante se evalúa mediante resonancia magnética.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio desde el valor inicial a 12 semanas en el tiempo de relajación T2 del cartílago tibial lateral
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
La relajación T2 representa la constante de tiempo del movimiento molecular del agua en el cartílago, que está influenciada por la composición del colágeno y refleja específicamente cambios en la matriz extracelular.
Esta constante se evalúa mediante resonancia magnética.
|
Línea de base, 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio a 12 semanas en el tiempo de relajación T1ρ del cartílago femoral medial
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
T1ρ proporciona una indicación de la concentración de glucosaminoglucanos en el cartílago evaluada mediante resonancia magnética.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio a 12 semanas en el tiempo de relajación T1ρ del cartílago tibial medial
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
T1ρ proporciona una indicación de la concentración de glucosaminoglucanos en el cartílago evaluada mediante resonancia magnética.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio a 12 semanas en el tiempo de relajación T1ρ del cartílago femoral lateral
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
T1ρ proporciona una indicación de la concentración de glucosaminoglucanos en el cartílago evaluada mediante resonancia magnética.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio a 12 semanas en el tiempo de relajación T1ρ del cartílago tibial lateral
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
T1ρ proporciona una indicación de la concentración de glucosaminoglucanos en el cartílago evaluada mediante resonancia magnética.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas en la carga de la articulación de la rodilla: momento máximo de aducción de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Los participantes correrán en una cinta de correr instrumentada con sus zapatos para correr habituales mientras se los analiza mediante análisis de movimiento tridimensional.
Los datos cinemáticos (ángulo de la articulación) y cinéticos (carga de la articulación) se recopilarán sincrónicamente utilizando cámaras digitales de alta velocidad y plataformas de fuerza integradas en cintas de correr.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas en la carga de la articulación de la rodilla: impulso del momento de aducción de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Los participantes correrán en una cinta de correr instrumentada con sus zapatos para correr habituales mientras se los analiza mediante análisis de movimiento tridimensional.
Los datos cinemáticos (ángulo de la articulación) y cinéticos (carga de la articulación) se recopilarán sincrónicamente utilizando cámaras digitales de alta velocidad y plataformas de fuerza integradas en cintas de correr.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas en la carga de la articulación de la rodilla: momento máximo de flexión
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Los participantes correrán en una cinta de correr instrumentada con sus zapatos para correr habituales mientras se los analiza mediante análisis de movimiento tridimensional.
Los datos cinemáticos (ángulo de la articulación) y cinéticos (carga de la articulación) se recopilarán sincrónicamente utilizando cámaras digitales de alta velocidad y plataformas de fuerza integradas en cintas de correr.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas en la carga de la articulación de la rodilla: impulso del momento de flexión
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Los participantes correrán en una cinta de correr instrumentada con sus zapatos para correr habituales mientras se los analiza mediante análisis de movimiento tridimensional.
Los datos cinemáticos (ángulo de la articulación) y cinéticos (carga de la articulación) se recopilarán sincrónicamente utilizando cámaras digitales de alta velocidad y plataformas de fuerza integradas en cintas de correr.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas en la cinemática de la articulación de la rodilla: ángulo máximo de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Los participantes correrán en una cinta de correr instrumentada con sus zapatos para correr habituales mientras se los analiza mediante análisis de movimiento tridimensional.
Los datos cinemáticos (ángulo de la articulación) y cinéticos (carga de la articulación) se recopilarán sincrónicamente utilizando cámaras digitales de alta velocidad y plataformas de fuerza integradas en cintas de correr.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas en la cinemática de la articulación de la rodilla: excursión del ángulo de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Los participantes correrán en una cinta de correr instrumentada con sus zapatos para correr habituales mientras se los analiza mediante análisis de movimiento tridimensional.
Los datos cinemáticos (ángulo de la articulación) y cinéticos (carga de la articulación) se recopilarán sincrónicamente utilizando cámaras digitales de alta velocidad y plataformas de fuerza integradas en cintas de correr.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas en el patrón de pisada
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Los participantes correrán en una cinta de correr instrumentada con sus zapatos para correr habituales mientras se los analiza mediante análisis de movimiento tridimensional.
Los datos cinemáticos (ángulo de la articulación) y cinéticos (carga de la articulación) se recopilarán sincrónicamente utilizando cámaras digitales de alta velocidad y plataformas de fuerza integradas en cintas de correr.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio a 12 semanas en el ritmo escalonado
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Los participantes correrán en una cinta de correr instrumentada con sus zapatos para correr habituales mientras se los analiza mediante análisis de movimiento tridimensional.
Los datos cinemáticos (ángulo de la articulación) y cinéticos (carga de la articulación) se recopilarán sincrónicamente utilizando cámaras digitales de alta velocidad y plataformas de fuerza integradas en cintas de correr.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas en los síntomas de la rodilla: puntuación de resultados de osteoartritis de rodilla (KOOS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Cuestionario validado sobre síntomas y limitaciones funcionales relacionados con la artrosis de rodilla.
La puntuación se expresa en porcentaje (0-100), donde 0 representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas en los síntomas de la rodilla: escala analógica visual
Periodo de tiempo: Valor inicial a 12 semanas, promedio semanal
|
Se evaluará el dolor de rodilla durante y después de la carrera en cada entrenamiento.
El valor mínimo es "Sin dolor" y el valor máximo es "El peor dolor imaginable".
Se promediará cada semana de entrenamiento.
|
Valor inicial a 12 semanas, promedio semanal
|
|
Cambio del valor inicial a 12 semanas en la distancia de carrera semanal
Periodo de tiempo: Valor inicial a 12 semanas, promedio semanal
|
Los participantes registrarán su distancia de carrera semanal utilizando un diario en línea.
|
Valor inicial a 12 semanas, promedio semanal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
4 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H19-01806
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .