Artrose Hardlopen en kraakbeenbeoordeling (ORCA)
24 maart 2025 bijgewerkt door: Michael Hunt, University of British Columbia
Biomechanische resultaten en beeldvormingsresultaten koppelen om de effecten van hardlopen op de gezondheid van het kniegewricht beter te begrijpen
Knieartrose (OA) is een slopende ziekte die miljoenen Canadezen treft.
Oefening is een kernbehandeling voor knieartrose en wordt aanbevolen in alle klinische richtlijnen.
De veiligheid van recreatief hardlopen in de aanwezigheid van knieartrose is echter onduidelijk.
Er zijn geen onderzoeken beschikbaar die directe gegevens verschaffen om hardlopers en artsen op de juiste manier te informeren of hardlopen aanbevolen moet worden voor de gezondheid van de gewrichten.
Ons onderzoek zal deze leemte aanpakken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ALLE:
- ouder dan 40 jaar
- recreatieve hardlopers die minimaal 2 keer per week in totaal minimaal 10 km hardlopen en dit minimaal 12 maanden hebben gedaan
- comfortabel hardlopen op een loopband gedurende 30 minuten.
TFOA-groep:
- röntgenografisch bewijs vertonen van milde of matige tibiofemorale osteoartritis (TFOA) volgens de Kellgren en Lawrence OA-classificatieschaal (graad ≥ 2)
- kniepijn melden op de meeste dagen van de afgelopen 3 maanden (tijdens hardlopen en dagelijkse activiteiten).
Controlegroep:
- vrij van radiografische tekenen van TFOA volgens de schaal van Kellgren en Lawrence (graad = 0)
- pijnvrij in beide knieën gedurende de 12 maanden voorafgaand aan de rekrutering.
Uitsluitingscriteria:
ALLE:
- enige voorgeschiedenis van traumatisch knieletsel (fractuur, ernstige verstuiking, meniscusletsel)
- aanwezigheid van een inflammatoire artritische aandoening
- aanwezigheid van een gezondheidstoestand (anders dan artrose in de TFOA-groep) die de normale beweging beïnvloedt of het uitvoeren van activiteiten met matige tot hoge impact, zoals hardlopen, verhindert
- gebruik van orale of geïnjecteerde corticosteroïden of viscosupplementen in de voorgaande 6 maanden
- enige voorgeschiedenis van een operatie aan beide knieën
- standaard contra-indicaties voor magnetische resonantie beeldvorming (MRI).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verhoging van het loopvolume
Deelnemers krijgen bij opname een hardloopprogramma op basis van hun hardloopkilometers, ondersteund door regelmatige contacten met de studietrainer.
|
Deelnemers krijgen een hardloopprogramma van 12 weken om hun hardloopvolume gemiddeld met ongeveer 10% per week te verhogen, en in overeenstemming met de '10%-regel' die wordt bepleit om het aantal blessures te minimaliseren.
Voor het doel van dit onderzoek zullen de deelnemers rennen met behulp van hun gebruikelijke techniek - d.w.z. er zullen geen specifieke instructies over 'hoe' te rennen worden gegeven; in plaats daarvan krijgen ze eenvoudigweg instructies over 'hoeveel' ze moeten uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline naar 12 weken in T2-relaxatietijd van het mediale femurkraakbeen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
T2-relaxatie vertegenwoordigt de tijdconstante van de moleculaire beweging van water in kraakbeen, die wordt beïnvloed door de samenstelling van collageen en specifiek veranderingen in de extracellulaire matrix weerspiegelt.
Deze constante wordt bepaald met behulp van MRI.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering van baseline naar 12 weken in T2-relaxatietijd van het mediale tibiale kraakbeen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
T2-relaxatie vertegenwoordigt de tijdconstante van de moleculaire beweging van water in kraakbeen, die wordt beïnvloed door de samenstelling van collageen en specifiek veranderingen in de extracellulaire matrix weerspiegelt.
Deze constante wordt bepaald met behulp van MRI.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering van baseline naar 12 weken in T2-relaxatietijd van het laterale femurkraakbeen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
T2-relaxatie vertegenwoordigt de tijdconstante van de moleculaire beweging van water in kraakbeen, die wordt beïnvloed door de samenstelling van collageen en specifiek veranderingen in de extracellulaire matrix weerspiegelt.
Deze constante wordt bepaald met behulp van MRI.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering van baseline naar 12 weken in T2-relaxatietijd van het laterale tibiale kraakbeen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
T2-relaxatie vertegenwoordigt de tijdconstante van de moleculaire beweging van water in kraakbeen, die wordt beïnvloed door de samenstelling van collageen en specifiek veranderingen in de extracellulaire matrix weerspiegelt.
Deze constante wordt bepaald met behulp van MRI.
|
Basislijn, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline naar 12 weken in T1ρ-relaxatietijd van het mediale femurkraakbeen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
T1ρ geeft een indicatie van de glycosaminoglycaanconcentratie in kraakbeen, beoordeeld met behulp van MRI.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering van baseline naar 12 weken in T1ρ-relaxatietijd van het mediale tibiale kraakbeen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
T1ρ geeft een indicatie van de glycosaminoglycaanconcentratie in kraakbeen, beoordeeld met behulp van MRI.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering van baseline naar 12 weken in T1ρ-relaxatietijd van het laterale femurkraakbeen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
T1ρ geeft een indicatie van de glycosaminoglycaanconcentratie in kraakbeen, beoordeeld met behulp van MRI.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering van baseline naar 12 weken in T1ρ-relaxatietijd van het laterale tibiale kraakbeen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
T1ρ geeft een indicatie van de glycosaminoglycaanconcentratie in kraakbeen, beoordeeld met behulp van MRI.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering van baseline naar 12 weken in kniegewrichtsbelasting: piekknie-adductiemoment
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Deelnemers rennen op een geïnstrumenteerde loopband in hun gewone hardloopschoenen, terwijl ze worden geanalyseerd met behulp van driedimensionale bewegingsanalyse.
Kinematische (gewrichtshoek) en kinetische (gewrichtsbelasting) gegevens zullen synchroon worden verzameld met behulp van snelle digitale camera's en in loopbanden ingebedde krachtplatforms.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering van baseline naar 12 weken in kniegewrichtsbelasting: knie-adductiemomentimpuls
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Deelnemers rennen op een geïnstrumenteerde loopband in hun gewone hardloopschoenen, terwijl ze worden geanalyseerd met behulp van driedimensionale bewegingsanalyse.
Kinematische (gewrichtshoek) en kinetische (gewrichtsbelasting) gegevens zullen synchroon worden verzameld met behulp van snelle digitale camera's en in loopbanden ingebedde krachtplatforms.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering van baseline naar 12 weken in kniegewrichtsbelasting: piekflexiemoment
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Deelnemers rennen op een geïnstrumenteerde loopband in hun gewone hardloopschoenen, terwijl ze worden geanalyseerd met behulp van driedimensionale bewegingsanalyse.
Kinematische (gewrichtshoek) en kinetische (gewrichtsbelasting) gegevens zullen synchroon worden verzameld met behulp van snelle digitale camera's en in loopbanden ingebedde krachtplatforms.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering van baseline naar 12 weken in kniegewrichtsbelasting: flexiemomentimpuls
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Deelnemers rennen op een geïnstrumenteerde loopband in hun gewone hardloopschoenen, terwijl ze worden geanalyseerd met behulp van driedimensionale bewegingsanalyse.
Kinematische (gewrichtshoek) en kinetische (gewrichtsbelasting) gegevens zullen synchroon worden verzameld met behulp van snelle digitale camera's en in loopbanden ingebedde krachtplatforms.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering van baseline naar 12 weken in de kinematica van het kniegewricht: maximale knieflexiehoek
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Deelnemers rennen op een geïnstrumenteerde loopband in hun gewone hardloopschoenen, terwijl ze worden geanalyseerd met behulp van driedimensionale bewegingsanalyse.
Kinematische (gewrichtshoek) en kinetische (gewrichtsbelasting) gegevens zullen synchroon worden verzameld met behulp van snelle digitale camera's en in loopbanden ingebedde krachtplatforms.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering van baseline naar 12 weken in de kinematica van het kniegewricht: hoekafwijking van het kniegewricht
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Deelnemers rennen op een geïnstrumenteerde loopband in hun gewone hardloopschoenen, terwijl ze worden geanalyseerd met behulp van driedimensionale bewegingsanalyse.
Kinematische (gewrichtshoek) en kinetische (gewrichtsbelasting) gegevens zullen synchroon worden verzameld met behulp van snelle digitale camera's en in loopbanden ingebedde krachtplatforms.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering van basislijn naar 12 weken in voetstootpatroon
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Deelnemers rennen op een geïnstrumenteerde loopband in hun gewone hardloopschoenen, terwijl ze worden geanalyseerd met behulp van driedimensionale bewegingsanalyse.
Kinematische (gewrichtshoek) en kinetische (gewrichtsbelasting) gegevens zullen synchroon worden verzameld met behulp van snelle digitale camera's en in loopbanden ingebedde krachtplatforms.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering van basislijn naar 12 weken in stapsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Deelnemers rennen op een geïnstrumenteerde loopband in hun gewone hardloopschoenen, terwijl ze worden geanalyseerd met behulp van driedimensionale bewegingsanalyse.
Kinematische (gewrichtshoek) en kinetische (gewrichtsbelasting) gegevens zullen synchroon worden verzameld met behulp van snelle digitale camera's en in loopbanden ingebedde krachtplatforms.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering van baseline naar 12 weken bij knieklachten: Knie Artrose Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Gevalideerde vragenlijst over symptomen en functionele beperkingen gerelateerd aan knieartrose.
De score wordt uitgedrukt in procenten (0-100), waarbij 0 staat voor extreme knieproblemen en 100 voor geen knieproblemen.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering van baseline naar 12 weken bij kniesymptomen: visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken, gemiddeld wekelijks
|
Kniepijn tijdens en na het hardlopen wordt per training beoordeeld.
De minimumwaarde is "Geen pijn" en de maximumwaarde is "Ergst denkbare pijn".
Elke trainingsweek wordt gemiddeld.
|
Basislijn tot 12 weken, gemiddeld wekelijks
|
|
Wijziging van basislijn naar 12 weken in wekelijkse hardloopafstand
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken, gemiddeld wekelijks
|
Deelnemers registreren hun wekelijkse hardloopafstand met behulp van een online dagboek.
|
Basislijn tot 12 weken, gemiddeld wekelijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H19-01806
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .