Slitasjegikt Løping & Bruskvurdering (ORCA)
24. mars 2025 oppdatert av: Michael Hunt, University of British Columbia
Koble sammen biomekaniske og bildediagnostiske resultater for bedre å forstå effekten av løping på kneleddshelsen
Kneartrose (OA) er en ødeleggende sykdom som rammer millioner av kanadiere.
Trening er en kjernebehandling for OA i kne, og anbefales av alle kliniske retningslinjer.
Imidlertid er sikkerheten ved rekreasjonsløping i nærvær av kne-OA uklar.
Det er ingen tilgjengelige studier som gir direkte data for å informere løpere og klinikere om løping bør anbefales for leddhelsen.
Vår forskningsstudie vil adressere dette gapet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ALLE:
- eldre enn 40 år
- fritidsløpere som løper minst to ganger per uke i totalt minst 10 km, og har gjort det i minimum 12 måneder
- behagelig å løpe på tredemølle i 30 minutter.
TFOA Group:
- viser radiografisk bevis på mild eller moderat tibiofemoral artrose (TFOA) i henhold til Kellgren og Lawrence OA klassifiseringsskala (grad ≥ 2)
- rapportere knesmerter de fleste dagene av de siste 3 månedene (under løping og daglige aktiviteter).
Kontrollgruppe:
- fri for radiografiske tegn på TFOA i henhold til Kellgren og Lawrence skalaen (karakter = 0)
- smertefri i begge knær i 12 måneder før rekruttering.
Ekskluderingskriterier:
ALLE:
- noen historie med traumatisk kneskade (brudd, alvorlig forstuing, meniskskade)
- tilstedeværelse av en inflammatorisk artritttilstand
- tilstedeværelse av enhver helsetilstand (annet enn OA i TFOA-gruppen) som påvirker normal bevegelse eller utelukker å delta i aktiviteter med moderat til høy påvirkning som løping
- bruk av orale eller injiserte kortikosteroider eller viskosupplement i løpet av de siste 6 månedene
- noen historie med operasjon i begge kne
- standard kontraindikasjoner for magnetisk resonanstomografi (MRI).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Økning av løpevolum
Deltakerne vil få et løpeprogram basert på deres kjørelengde ved inkludering og støttet av regelmessige kontakter med studietreneren.
|
Deltakerne vil motta et 12-ukers løpeprogram for å øke løpevolumet med omtrent 10 % per uke i gjennomsnitt, og i samsvar med «10 %-regelen» som anbefales for å minimere skadefrekvensen.
For formålet med denne studien vil deltakerne løpe ved å bruke sin vante teknikk - det vil si at ingen spesifikke instruksjoner om "hvordan" de skal løpe vil bli gitt; snarere vil de ganske enkelt bli instruert om "hvor mye" de skal kjøre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline til 12 uker i T2-avslapningstid for den mediale lårbensbrusken
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
T2-relaksasjon representerer tidskonstanten for den molekylære bevegelsen til vann i brusk, som påvirkes av kollagensammensetningen og spesifikt reflekterer endringer i den ekstracellulære matrisen.
Denne konstanten vurderes ved hjelp av MR.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring fra baseline til 12 uker i T2-avslapningstid for medial tibialbrusk
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
T2-relaksasjon representerer tidskonstanten for den molekylære bevegelsen til vann i brusk, som påvirkes av kollagensammensetningen og spesifikt reflekterer endringer i den ekstracellulære matrisen.
Denne konstanten vurderes ved hjelp av MR.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring fra baseline til 12 uker i T2-avslapningstid for lateral femoral brusk
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
T2-relaksasjon representerer tidskonstanten for den molekylære bevegelsen til vann i brusk, som påvirkes av kollagensammensetningen og spesifikt reflekterer endringer i den ekstracellulære matrisen.
Denne konstanten vurderes ved hjelp av MR.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring fra baseline til 12 uker i T2-avslapningstid for lateral tibialbrusk
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
T2-relaksasjon representerer tidskonstanten for den molekylære bevegelsen til vann i brusk, som påvirkes av kollagensammensetningen og spesifikt reflekterer endringer i den ekstracellulære matrisen.
Denne konstanten vurderes ved hjelp av MR.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline til 12 uker i T1ρ avslapningstid for den mediale lårbensbrusken
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
T1ρ gir en indikasjon på glykosaminoglykankonsentrasjon i brusk vurdert ved bruk av MR.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring fra baseline til 12 uker i T1ρ avslapningstid for den mediale tibiale brusken
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
T1ρ gir en indikasjon på glykosaminoglykankonsentrasjon i brusk vurdert ved bruk av MR.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring fra baseline til 12 uker i T1ρ avslapningstid for lateral femoral brusk
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
T1ρ gir en indikasjon på glykosaminoglykankonsentrasjon i brusk vurdert ved bruk av MR.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring fra baseline til 12 uker i T1ρ avslapningstid for lateral tibialbrusk
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
T1ρ gir en indikasjon på glykosaminoglykankonsentrasjon i brusk vurdert ved bruk av MR.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring fra baseline til 12 uker i kneleddbelastning: topp kneadduksjonsmoment
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Deltakerne vil løpe på en instrumentert tredemølle i sine vanlige løpesko mens de analyseres ved hjelp av tredimensjonal bevegelsesanalyse.
Kinematiske (leddvinkel) og kinetiske (leddbelastning) data vil bli samlet inn synkront ved hjelp av høyhastighets digitale kameraer og tredemølle-innebygde kraftplattformer.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring fra baseline til 12 uker i kneleddbelastning: kneadduksjonsmomentimpuls
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Deltakerne vil løpe på en instrumentert tredemølle i sine vanlige løpesko mens de analyseres ved hjelp av tredimensjonal bevegelsesanalyse.
Kinematiske (leddvinkel) og kinetiske (leddbelastning) data vil bli samlet inn synkront ved hjelp av høyhastighets digitale kameraer og tredemølle-innebygde kraftplattformer.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring fra baseline til 12 uker i kneleddbelastning: topp fleksjonsmoment
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Deltakerne vil løpe på en instrumentert tredemølle i sine vanlige løpesko mens de analyseres ved hjelp av tredimensjonal bevegelsesanalyse.
Kinematiske (leddvinkel) og kinetiske (leddbelastning) data vil bli samlet inn synkront ved hjelp av høyhastighets digitale kameraer og tredemølle-innebygde kraftplattformer.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring fra baseline til 12 uker i kneleddbelastning: fleksjonsmomentimpuls
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Deltakerne vil løpe på en instrumentert tredemølle i sine vanlige løpesko mens de analyseres ved hjelp av tredimensjonal bevegelsesanalyse.
Kinematiske (leddvinkel) og kinetiske (leddbelastning) data vil bli samlet inn synkront ved hjelp av høyhastighets digitale kameraer og tredemølle-innebygde kraftplattformer.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring fra baseline til 12 uker i kneleddskinematikk: topp knefleksjonsvinkel
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Deltakerne vil løpe på en instrumentert tredemølle i sine vanlige løpesko mens de analyseres ved hjelp av tredimensjonal bevegelsesanalyse.
Kinematiske (leddvinkel) og kinetiske (leddbelastning) data vil bli samlet inn synkront ved hjelp av høyhastighets digitale kameraer og tredemølle-innebygde kraftplattformer.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring fra baseline til 12 uker i kneleddskinematikk: kneleddsvinkelekskursjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Deltakerne vil løpe på en instrumentert tredemølle i sine vanlige løpesko mens de analyseres ved hjelp av tredimensjonal bevegelsesanalyse.
Kinematiske (leddvinkel) og kinetiske (leddbelastning) data vil bli samlet inn synkront ved hjelp av høyhastighets digitale kameraer og tredemølle-innebygde kraftplattformer.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Bytt fra baseline til 12 uker i fotslagmønster
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Deltakerne vil løpe på en instrumentert tredemølle i sine vanlige løpesko mens de analyseres ved hjelp av tredimensjonal bevegelsesanalyse.
Kinematiske (leddvinkel) og kinetiske (leddbelastning) data vil bli samlet inn synkront ved hjelp av høyhastighets digitale kameraer og tredemølle-innebygde kraftplattformer.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endre fra baseline til 12 uker i trinnfrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Deltakerne vil løpe på en instrumentert tredemølle i sine vanlige løpesko mens de analyseres ved hjelp av tredimensjonal bevegelsesanalyse.
Kinematiske (leddvinkel) og kinetiske (leddbelastning) data vil bli samlet inn synkront ved hjelp av høyhastighets digitale kameraer og tredemølle-innebygde kraftplattformer.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring fra baseline til 12 uker i knesymptomer: Resultatscore for kneartrose (KOOS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
Validert spørreskjema om symptomer og funksjonsbegrensninger knyttet til kneartrose.
Poengsummen er uttrykt i prosent (0-100), hvor 0 representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer.
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Endring fra baseline til 12 uker i knesymptomer: Visual Analog Scale
Tidsramme: Baseline til 12 uker, gjennomsnittlig ukentlig
|
Knesmerter under og etter løping vil bli vurdert for hver trening.
Minimumsverdien er "No Pain" og maksimumsverdien er "Worst Pain Imaginable".
Hver uke med trening vil bli gjennomsnittet.
|
Baseline til 12 uker, gjennomsnittlig ukentlig
|
|
Bytt fra baseline til 12 uker i ukentlig løpedistanse
Tidsramme: Baseline til 12 uker, gjennomsnittlig ukentlig
|
Deltakerne vil registrere sin ukentlige løpedistanse ved hjelp av en online dagbok.
|
Baseline til 12 uker, gjennomsnittlig ukentlig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
4. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H19-01806
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .